폐동맥 Catherization과 Cardiospire를 통한 혈류역학의 상관관계
2021년 8월 6일 업데이트: Respirix, Inc.
이 연구는 삽관 환자의 폐동맥 카테터에서 Cardiospire 심인성 진동 신호(COS) 및 CO 출력 매개변수를 수집하기 위한 관찰 연구로 설계되었습니다.
연구 개요
상세 설명
Respirix는 Cardiospire라고 하는 비침습적 혈류역학 모니터링 장치를 개발했습니다. Cardiospire는 Cardiogenic Oscillations(COS)로 인해 발생하는 작은 주기적 파형을 감지하고 COS 파형의 기능을 사용하여 혈역학에 대한 정보를 제공합니다.
이 연구는 PAPd(Pulmonary Artery Pressure diastolic Pressure), 수축기(PAPs), Stroke Volume(SV) 및 삽관 환자의 폐동맥 카테터에서 심박출량(CO).
연구 유형
관찰
등록 (예상)
160
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Carin Lindquist
- 전화번호: 4159268616
- 이메일: clindquist@theranova.com
연구 장소
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Kansas
-
Kansas City, Kansas, 미국, 66160
- University of Kansas Medical Center
-
연락하다:
- Kamal Gupta, MD
- 전화번호: 913-588-1227
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
ICU에서 삽관된 환자
설명
포함 기준:
- ≥ 18세
- 삽관
- 폐동맥 카테터
- 환자 또는 환자의 법적 대리인이 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있습니다.
제외 기준:
- 연구책임자의 판단에 따라 본 연구에 적합하지 않다고 판단되는 피험자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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반복 가능한 데이터 검증
기간: 3 개월
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처음 10명의 환자 Cardiospire 데이터를 처리 및 분석하여 심인성 진동(COS)에 대해 반복 가능한 것으로 간주되는지 확인합니다.
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3 개월
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데이터의 상관관계 및 검증
기간: 1.5년
|
다음 150명의 환자로부터 수집된 Cardiospire 데이터는 상관 관계 및 검증 목적을 위해 PAC 데이터와 비교하여 분석됩니다.
|
1.5년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2021년 9월 15일
기본 완료 (예상)
2023년 3월 15일
연구 완료 (예상)
2023년 9월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 8월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 8월 6일
처음 게시됨 (실제)
2021년 8월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 8월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 8월 6일
마지막으로 확인됨
2021년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- CRD-02-1511
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
예
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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