Korelace hemodynamiky prostřednictvím katetrizace plicní tepny a kardiospiry
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Společnost Respirix vyvinula neinvazivní hemodynamické monitorovací zařízení zvané Cardiospire. Cardiospire detekuje menší, cyklické křivky způsobené kardiogenními oscilacemi (COS) a využívá funkce křivky COS k poskytování informací o hemodynamice.
Tato studie je navržena jako observační studie ke shromažďování párových hodnot signálu kardiogenní oscilace (COS) Cardiospire a základních parametrů výstupu CO, včetně diastolického tlaku v plicnici (PAPd), systolického (PAP), zdvihového objemu (SV) a Srdeční výdej (CO) z katétru plicní tepny u intubovaných pacientů.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Carin Lindquist
- Telefonní číslo: 4159268616
- E-mail: clindquist@theranova.com
Studijní místa
-
-
Kansas
-
Kansas City, Kansas, Spojené státy, 66160
- University of Kansas Medical Center
-
Kontakt:
- Kamal Gupta, MD
- Telefonní číslo: 913-588-1227
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- ≥ 18 let
- Intubováno
- Katétr plicní tepny
- Pacient nebo jeho zákonný zástupce je schopen poskytnout informovaný souhlas
Kritéria vyloučení:
- Subjekty, které by podle rozhodnutí hlavního zkoušejícího nebyly vhodné pro tuto studii
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Opakovatelné ověřování dat
Časové okno: 3 měsíce
|
Prvních 10 údajů Cardiospire pacientů bude zpracováno a analyzováno, aby se určilo, zda je lze považovat za opakovatelné pro kardiogenní oscilace (COS).
|
3 měsíce
|
|
Korelace a validace dat
Časové okno: 1,5 roku
|
Shromážděná data Cardiospire od dalších 150 pacientů budou analyzována v porovnání s daty PAC pro účely korelace a validace.
|
1,5 roku
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- CRD-02-1511
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .