Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Korelacja hemodynamiki poprzez cewnikowanie tętnicy płucnej i Cardiospire

6 sierpnia 2021 zaktualizowane przez: Respirix, Inc.
Badanie to zostało zaprojektowane jako badanie obserwacyjne w celu zebrania sygnału oscylacji kardiogennej (COS) i parametrów wyjściowych CO z cewnika do tętnicy płucnej u zaintubowanych pacjentów.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Respirix opracował nieinwazyjne urządzenie do monitorowania hemodynamicznego o nazwie Cardiospire. Cardiospire wykrywa niewielkie, cykliczne krzywe spowodowane oscylacjami kardiogennymi (COS) i wykorzystuje cechy krzywej COS do dostarczania informacji o hemodynamice.

To badanie zostało zaprojektowane jako badanie obserwacyjne w celu zebrania sparowanych odczytów sygnału oscylacji kardiogennej (COS) systemu Cardiospire i podstawowych parametrów wyjściowych CO, w tym rozkurczowego ciśnienia w tętnicy płucnej (PAPd), skurczowego (PAPs), objętości wyrzutowej (SV) i Rzut serca (CO) z cewnika do tętnicy płucnej u zaintubowanych pacjentów.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

160

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Stany Zjednoczone, 66160
        • University of Kansas Medical Center
        • Kontakt:
          • Kamal Gupta, MD
          • Numer telefonu: 913-588-1227

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Zaintubowani pacjenci na OIT

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • ≥ 18 lat
  • Zaintubowany
  • Cewnik do tętnicy płucnej
  • Pacjent lub jego prawnie upoważniony przedstawiciel jest w stanie wyrazić świadomą zgodę

Kryteria wyłączenia:

  • Osoby, które według decyzji głównego badacza nie byłyby odpowiednie do tego badania

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Powtarzalna weryfikacja danych
Ramy czasowe: 3 miesiące
Dane z Cardiospire pierwszych 10 pacjentów zostaną przetworzone i przeanalizowane w celu określenia, czy można je uznać za powtarzalne dla oscylacji kardiogennych (COS).
3 miesiące
Korelacja i walidacja danych
Ramy czasowe: 1,5 roku
Zebrane dane Cardiospire od kolejnych 150 pacjentów zostaną przeanalizowane w porównaniu z danymi PAC w celu korelacji i walidacji.
1,5 roku

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Respirix, Inc.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

15 września 2021

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

15 marca 2023

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

15 września 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 sierpnia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 sierpnia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

12 sierpnia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

12 sierpnia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 sierpnia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CRD-02-1511

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj