Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Korrelation af hæmodynamik via pulmonal arteriekaterisering og Cardiospire

6. august 2021 opdateret af: Respirix, Inc.
Denne undersøgelse er designet som et observationsstudie til at indsamle Cardiospire cardiogenic oscillation signal (COS) og CO output parametre fra pulmonal arterie kateter i intuberet patienter.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Respirix har udviklet en ikke-invasiv hæmodynamisk overvågningsenhed kaldet Cardiospire. Cardiospire registrerer mindre, cykliske bølgeformer forårsaget af kardiogene oscillationer (COS) og bruger funktionerne i COS-bølgeformen til at give information om hæmodynamikken.

Denne undersøgelse er designet som en observationsundersøgelse til at indsamle parrede aflæsninger af Cardiospire cardiogenic oscillation signal (COS) og jordsandheden CO output parametre, herunder Pulmonary Artery Pressure diastolic (PAPd), systolisk (PAPs), Stroke Volume (SV) og Hjerteoutput (CO) fra lungearteriekateteret hos intuberede patienter.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

160

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Forenede Stater, 66160
        • University of Kansas Medical Center
        • Kontakt:
          • Kamal Gupta, MD
          • Telefonnummer: 913-588-1227

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Intuberet patienter på intensivafdelingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • ≥ 18 år
  • Intuberet
  • Pulmonal arterie kateter
  • Patienten eller patientens juridisk autoriserede repræsentant er i stand til at give informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Forsøgspersoner, som efter hovedforskerens beslutning ikke ville være egnede til denne undersøgelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gentagelig databekræftelse
Tidsramme: 3 måneder
De første 10 patienter Cardiospire-data vil blive behandlet og analyseret for at bestemme, om de anses for at kunne gentages for kardiogene oscillationer (COS).
3 måneder
Korrelation og validering af data
Tidsramme: 1,5 år
Indsamlede Cardiospire-data fra næste 150 patienter vil blive analyseret i sammenligning med PAC-data med henblik på korrelation og validering.
1,5 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Respirix, Inc.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

15. september 2021

Primær færdiggørelse (Forventet)

15. marts 2023

Studieafslutning (Forventet)

15. september 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. august 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. august 2021

Først opslået (Faktiske)

12. august 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. august 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. august 2021

Sidst verificeret

1. august 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • CRD-02-1511

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner