Correlación de la hemodinámica a través del cateterismo de la arteria pulmonar y el Cardiospire
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Respirix ha desarrollado un dispositivo de monitorización hemodinámica no invasivo llamado Cardiospire. El Cardiospire detecta formas de onda cíclicas menores causadas por oscilaciones cardiogénicas (COS) y utiliza características de la forma de onda COS para proporcionar información sobre la hemodinámica.
Este estudio está diseñado como un estudio de observación para recopilar lecturas pareadas de la señal de oscilación cardiogénica (COS) de Cardiospire y los parámetros de salida de CO reales, incluida la presión de la arteria pulmonar diastólica (PAPd), sistólica (PAP), volumen sistólico (SV) y Gasto Cardíaco (GC) del Catéter de Arteria Pulmonar en pacientes intubados.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Carin Lindquist
- Número de teléfono: 4159268616
- Correo electrónico: clindquist@theranova.com
Ubicaciones de estudio
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Kansas
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Kansas City, Kansas, Estados Unidos, 66160
- University of Kansas Medical Center
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Contacto:
- Kamal Gupta, MD
- Número de teléfono: 913-588-1227
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- ≥ 18 años de edad
- intubado
- Catéter de arteria pulmonar
- El paciente o el representante legalmente autorizado del paciente puede dar su consentimiento informado
Criterio de exclusión:
- Sujetos que, según la determinación del investigador principal, no serían apropiados para este estudio
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Verificación de datos repetibles
Periodo de tiempo: 3 meses
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Los datos de Cardiospire de los primeros 10 pacientes se procesarán y analizarán para determinar si se consideran repetibles para las oscilaciones cardiogénicas (COS).
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3 meses
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Correlación y Validación de datos
Periodo de tiempo: 1,5 años
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Los datos de Cardiospire recopilados de los próximos 150 pacientes se analizarán en comparación con los datos de PAC con fines de correlación y validación.
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1,5 años
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- CRD-02-1511
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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