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Correlazione dell'emodinamica tramite cateterizzazione dell'arteria polmonare e Cardiospire

6 agosto 2021 aggiornato da: Respirix, Inc.
Questo studio è concepito come uno studio osservazionale per raccogliere il segnale di oscillazione cardiogena Cardiospire (COS) e i parametri di uscita di CO dal catetere dell'arteria polmonare in pazienti intubati.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Respirix ha sviluppato un dispositivo di monitoraggio emodinamico non invasivo chiamato Cardiospire. Il Cardiospire rileva forme d'onda cicliche minori causate da oscillazioni cardiogeniche (COS) e utilizza le caratteristiche della forma d'onda COS per fornire informazioni sull'emodinamica.

Questo studio è concepito come uno studio osservazionale per raccogliere letture accoppiate del segnale di oscillazione cardiogena Cardiospire (COS) e dei parametri di uscita di CO di verità al suolo, tra cui pressione arteriosa polmonare diastolica (PAPd), sistolica (PAP), volume sistolico (SV) e Gittata cardiaca (CO) dal catetere dell'arteria polmonare nei pazienti intubati.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

160

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Stati Uniti, 66160
        • University of Kansas Medical Center
        • Contatto:
          • Kamal Gupta, MD
          • Numero di telefono: 913-588-1227

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

14 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti intubati in terapia intensiva

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • ≥ 18 anni di età
  • Intubato
  • Catetere arterioso polmonare
  • Il paziente o il suo rappresentante legalmente autorizzato è in grado di fornire il consenso informato

Criteri di esclusione:

  • Soggetti che, su decisione del ricercatore principale, non sarebbero appropriati per questo studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Verifica ripetibile dei dati
Lasso di tempo: 3 mesi
I primi 10 dati del paziente Cardiospire verranno elaborati e analizzati per determinare se ritenuti ripetibili per le oscillazioni cardiogeniche (COS).
3 mesi
Correlazione e validazione dei dati
Lasso di tempo: 1,5 anni
I dati Cardiospire raccolti dai prossimi 150 pazienti saranno analizzati rispetto ai dati PAC per scopi di correlazione e convalida.
1,5 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Respirix, Inc.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

15 settembre 2021

Completamento primario (Anticipato)

15 marzo 2023

Completamento dello studio (Anticipato)

15 settembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 agosto 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 agosto 2021

Primo Inserito (Effettivo)

12 agosto 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

12 agosto 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 agosto 2021

Ultimo verificato

1 agosto 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CRD-02-1511

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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