Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Hemodynamiikan korrelaatio keuhkovaltimon kateroinnin ja kardiospiren kautta

perjantai 6. elokuuta 2021 päivittänyt: Respirix, Inc.
Tämä tutkimus on suunniteltu havaintotutkimukseksi Cardiospiren kardiogeenisen oscillation signaalin (COS) ja CO-lähtöparametrien keräämiseksi keuhkovaltimon katetrista intuboiduilla potilailla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Respirix on kehittänyt ei-invasiivisen hemodynaamisen seurantalaitteen nimeltä Cardiospire. Cardiospire havaitsee kardiogeenisten värähtelyjen (COS) aiheuttamat pienet, sykliset aaltomuodot ja käyttää COS-aaltomuodon ominaisuuksia tarjotakseen tietoa hemodynamiikasta.

Tämä tutkimus on suunniteltu havainnointitutkimukseksi, jossa kerätään Cardiospiren kardiogeenisen oskillaatiosignaalin (COS) ja perustodellisen CO-lähtöparametrien parilukemat, mukaan lukien keuhkovaltimon diastolinen paine (PAPd), systolinen (PAP), aivohalvaustilavuus (SV) ja Sydämen ulostulo (CO) keuhkovaltimon katetrista intuboiduilla potilailla.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

160

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Yhdysvallat, 66160
        • University of Kansas Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:
          • Kamal Gupta, MD
          • Puhelinnumero: 913-588-1227

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Intuboidut potilaat teho-osastolla

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ≥ 18 vuotta
  • Intuboitu
  • Keuhkovaltimon katetri
  • Potilas tai potilaan laillisesti valtuutettu edustaja voi antaa tietoon perustuvan suostumuksen

Poissulkemiskriteerit:

  • Koehenkilöt, jotka päätutkijan päätöksen mukaan eivät soveltuisi tähän tutkimukseen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Toistettavissa oleva tietojen tarkistus
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Ensimmäiset 10 potilasta Cardiospire-dataa käsitellään ja analysoidaan sen määrittämiseksi, katsotaanko ne toistettaviksi kardiogeenisten värähtelyjen (COS) osalta.
3 kuukautta
Tietojen korrelaatio ja validointi
Aikaikkuna: 1,5 vuotta
Kerätyt Cardiospire-tiedot seuraavalta 150 potilaalta analysoidaan PAC-tietoihin verrattuna korrelaatio- ja validointitarkoituksiin.
1,5 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Respirix, Inc.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Keskiviikko 15. syyskuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 15. maaliskuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 15. syyskuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 6. elokuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 6. elokuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 12. elokuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 12. elokuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 6. elokuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. elokuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CRD-02-1511

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa