アルツハイマー病の診断と評価におけるマルチプローブ PET/MR イメージングの応用
2023年2月13日 更新者：Xiaoli Lan、Wuhan Union Hospital, China
アルツハイマー病 (AD) は、認知障害の最も一般的な原因であり、その診断には、病歴、神経心理学的評価、画像検査、臨床検査の結果を包括的に分析する必要があります。
その中でもアミロイドPETはADの早期診断に、タウタンパクPETはADの進行度評価に、糖代謝PETは神経損傷の評価に用いられることが広く認識されています。 .
MRI は、マルチシーケンス スキャンを通じて、構造、血液灌流、ニューラル ネットワーク接続の損傷、およびその他の情報を提供できます。
PET/MR マルチモーダル イメージング プラットフォームとマルチプローブ イメージング技術の助けを借りて、AD の早期診断と疾患評価のためのより高感度で正確なイメージング情報を提供し、臨床治療の意思決定の基礎を提供することができます。
調査の概要
詳細な説明
認知障害は、一般的な神経変性疾患です。
65歳以上のアルツハイマー病（AD）の発症率は5%近くに達し、社会に大きな負担をもたらしています。
病歴と神経心理学的評価のみに依存する場合、AD の早期診断と鑑別診断は困難であり、さらなる画像検査と臨床検査が必要です。
このプロジェクトでは、最先端のイメージング プラットフォームである PET/MRI を使用して、将来の臨床研究プログラムを設計し、マルチシーケンス MRI およびマルチプローブ PET イメージングと組み合わせて、AD の疑いまたは診断された患者を評価します。
構造MRI、機能MRI（3D ASL、BOLD、DTI）、代謝PET（18F-FDG）、Aβ（11C-PIB）、タウ（18F-PM-PBB3）PETのマルチパラメータ解析による臨床情報との組み合わせ、ADの早期診断と鑑別診断のためのマルチモーダルイメージングの価値を評価し、早期介入手段と治療戦略の調整においてクリニックを支援します。
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
130
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Hubei
-
Wuhan、Hubei、中国、430022
- 募集
- China, Hubei Province
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
50年～85年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
華中
説明
包含基準:
- -軽度の認知機能低下またはアルツハイマー病の可能性についてNIA-AAによって定義された、アルツハイマー病の主要な臨床診断基準を満たす患者。
- 被験者は、インフォームドコンセントを自発的に理解して署名することができ、十分なコンプライアンスがあります。
除外基準:
- -PET / MR検査に禁忌があります。
- -臨床的に明らかな脳卒中の病歴。
- 双極性障害またはうつ病の病歴がある。
- 重度の心臓、肝臓、および腎臓の機能障害のある患者。
- 妊娠中または授乳中の女性。
- 患者はインフォームドコンセントへの署名を拒否します。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースコントロール
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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広告グループ
-軽度の認知機能低下またはアルツハイマー病の可能性についてNIA-AAによって定義された、アルツハイマー病の主要な臨床診断基準を満たす患者。
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18F-FDG、11C-PIB、および 18F-PM-PBB3 注入は、陽電子放出断層撮影 (PET) イメージングに使用される放射性医薬品です。
18F-FDGのドーズ量は約3.7～5.4
MBq/kg (0.1 -0.15 mCi/kg) であり、脳の糖代謝の評価に使用されます。
11C-PIB の線量は約 5 ～ 10mCi で、アミロイド沈着の評価に使用されます。
18F-PM-PBB3 の線量は約 5 ～ 10mCi で、タウ沈着の評価に使用されます。
PET と MR の同時収集には、PET/MR 装置を使用します。
他の名前：
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健康な対照群
健康で、身体検査、臨床検査、バイタルサイン、または心電図に臨床的に重大な関連異常がない、同年齢の被験者。
さらに、認知症に関連する早期発症ADまたはその他の神経変性疾患の第1度家族歴はありません。
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18F-FDG、11C-PIB、および 18F-PM-PBB3 注入は、陽電子放出断層撮影 (PET) イメージングに使用される放射性医薬品です。
18F-FDGのドーズ量は約3.7～5.4
MBq/kg (0.1 -0.15 mCi/kg) であり、脳の糖代謝の評価に使用されます。
11C-PIB の線量は約 5 ～ 10mCi で、アミロイド沈着の評価に使用されます。
18F-PM-PBB3 の線量は約 5 ～ 10mCi で、タウ沈着の評価に使用されます。
PET と MR の同時収集には、PET/MR 装置を使用します。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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アルツハイマー病におけるマルチモーダル PET/MR イメージング モード
時間枠：2年
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マルチモーダルマルチプローブPET/MRイメージングを完了したアルツハイマー病が疑われる、または確認された被験者は、ADの画像モードを決定するために健康な対照群と比較されます。
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2年
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18F-PM-PBB3 PET/MR イメージングの結果とアルツハイマー病の進行との相関。
時間枠：2年
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アルツハイマー病の重症度が異なる患者の 18F-PM-PBB3 沈着面積と定量結果の違いを分析します。
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2年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年7月1日
一次修了 (予期された)
2023年9月1日
研究の完了 (予期された)
2023年9月1日
試験登録日
最初に提出
2021年8月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年8月5日
最初の投稿 (実際)
2021年8月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2023年2月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年2月13日
最終確認日
2023年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。