Monikoettimen PET/MR-kuvantamisen käyttö Alzheimerin taudin diagnosoinnissa ja arvioinnissa
maanantai 13. helmikuuta 2023 päivittänyt: Xiaoli Lan, Wuhan Union Hospital, China
Alzheimerin tauti (AD) on yleisin kognitiivisen heikentymisen syy, ja sen diagnoosi edellyttää kattavaa analyysia sairaushistorian, neuropsykologisen arvioinnin, kuvantamisen ja laboratoriotutkimusten tuloksista.
Niistä on laajalti tunnustettu, että amyloidi-PET-kuvausta käytetään AD:n varhaisessa diagnosoinnissa, tau-proteiini-PET-kuvausta AD:n etenemisen arvioinnissa ja glukoosiaineenvaihdunnan PET-kuvausta hermovaurion arvioinnissa. .
MRI voi tarjota rakennetta, veren perfuusiota, hermoverkkoyhteysvaurioita ja muuta tietoa monisekvenssiskannauksilla.
PET/MR-multimodaalisen kuvantamisalustan ja monikoetinkuvaustekniikan avulla se voi tarjota herkempää ja tarkempaa kuvantamistietoa AD:n varhaiseen diagnosointiin ja taudin arviointiin sekä perustaa kliinisen hoidon päätöksenteolle.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Kognitiivinen vajaatoiminta on yleinen hermostoa rappeuttava sairaus.
Alzheimerin taudin (AD) ilmaantuvuus yli 65-vuotiailla on lähes 5 %, mikä on raskas taakka yhteiskunnalle.
Pelkästään sairaushistoriaan ja neuropsykologiseen arviointiin tukeutuen AD:n varhainen diagnoosi ja erotusdiagnoosi ovat vaikeita, ja tarvitaan lisää kuvantamista ja laboratoriotutkimuksia.
Tässä projektissa käytetään PET/MRI:tä, edistyneintä kuvantamisalustaa, suunnitellakseen tulevan kliinisen tutkimusohjelman, yhdistettynä monisekvenssi-MRI- ja usean koettimen PET-kuvaukseen, epäiltyjen tai diagnosoitujen AD-potilaiden arvioimiseksi.
Moniparametrianalyysin avulla rakenteesta MRI, toiminta MRI (3D ASL, BOLD, DTI), aineenvaihdunta PET (18F-FDG), Aβ (11C-PIB) ja tau (18F-PM-PBB3) PET yhdistettynä kliiniseen tietoon , arvioida multimodaalisen kuvantamisen arvoa AD:n varhaisessa diagnosoinnissa ja erotusdiagnoosissa, auttaa klinikkaa varhaisten interventiotoimenpiteiden ja hoitostrategioiden mukauttamisessa.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
130
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Kiina, 430022
- Rekrytointi
- China, Hubei Province
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
50 vuotta - 85 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Keski-Kiina
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, jotka täyttävät NIA-AA:n määrittelemät Alzheimerin taudin kliiniset diagnostiset peruskriteerit lievälle kognitiiviselle heikkenemiselle tai todennäköiselle Alzheimerin taudille.
- Koehenkilöt voivat ymmärtää ja allekirjoittaa tietoisen suostumuksen vapaaehtoisesti, hyvin noudattaen.
Poissulkemiskriteerit:
- Sinulla on vasta-aiheita PET/MR-tutkimukseen.
- Kliinisesti selkeä aivohalvaushistoria.
- Sinulla on ollut kaksisuuntainen mielialahäiriö tai masennus.
- Potilaat, joilla on vaikea sydämen, maksan ja munuaisten toimintahäiriö.
- Raskaana oleville tai imettäville naisille.
- Potilaat kieltäytyvät allekirjoittamasta tietoista suostumusta.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Control
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
AD-ryhmä
Potilaat, jotka täyttävät NIA-AA:n määrittelemät Alzheimerin taudin kliiniset diagnostiset peruskriteerit lievälle kognitiiviselle heikkenemiselle tai todennäköiselle Alzheimerin taudille.
|
18F-FDG, 11C-PIB ja 18F-PM-PBB3-injektio ovat radiofarmaseuttisia aineita, joita käytetään positroniemissiotomografia (PET) -kuvaukseen.
18F-FDG-annos on noin 3,7-5,4
MBq/kg (0,1-0,15 mCi/kg), ja sitä käytetään aivojen glukoosiaineenvaihdunnan arvioinnissa.
11C-PIB-annos on noin 5-10 mCi, ja sitä käytetään amyloidikertymän arvioinnissa.
18F-PM-PBB3:n annos on noin 5-10 mCi, ja sitä käytetään tau-kertymän arvioinnissa.
Käytä PET/MR-laitteita samanaikaiseen PET- ja MR-keräykseen.
Muut nimet:
|
|
Terve kontrolliryhmä
Samanikäiset henkilöt, jotka ovat terveitä ja joilla ei ole kliinisesti merkittäviä liittyviä poikkeavuuksia fyysisessä tarkastuksessa, laboratoriotesteissä, elintoiminnoissa tai EKG:ssä.
Lisäksi ei ensimmäisen asteen suvussa esiintynyt varhain alkanutta AD:ta tai muita dementiaan liittyviä hermostoa rappeuttavia sairauksia.
|
18F-FDG, 11C-PIB ja 18F-PM-PBB3-injektio ovat radiofarmaseuttisia aineita, joita käytetään positroniemissiotomografia (PET) -kuvaukseen.
18F-FDG-annos on noin 3,7-5,4
MBq/kg (0,1-0,15 mCi/kg), ja sitä käytetään aivojen glukoosiaineenvaihdunnan arvioinnissa.
11C-PIB-annos on noin 5-10 mCi, ja sitä käytetään amyloidikertymän arvioinnissa.
18F-PM-PBB3:n annos on noin 5-10 mCi, ja sitä käytetään tau-kertymän arvioinnissa.
Käytä PET/MR-laitteita samanaikaiseen PET- ja MR-keräykseen.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Multimodaalinen PET/MR-kuvaustila Alzheimerin taudissa
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Potilaita, joilla epäillään tai todetaan Alzheimerin tautia ja jotka ovat suorittaneet multimodaalisen monikoettimen PET/MR-kuvauksen, verrataan terveisiin kontrolliryhmään määrittääkseen AD:n kuvatilan.
|
2 vuotta
|
|
18F-PM-PBB3 PET/MR-kuvauksen tulosten ja Alzheimerin taudin etenemisen välinen korrelaatio.
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Analysoi ero 18F-PM-PBB3:n kerrostumisalueella ja kvantitatiivisissa tuloksissa potilailla, joilla on erilainen Alzheimerin taudin vaikeusaste.
|
2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Perjantai 1. syyskuuta 2023
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Perjantai 1. syyskuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 5. elokuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 5. elokuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Torstai 12. elokuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Tiistai 14. helmikuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 13. helmikuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. helmikuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- XLan-S1208
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .