Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Aplikace multi-sondového PET/MR zobrazování v diagnostice a hodnocení Alzheimerovy choroby

13. února 2023 aktualizováno: Xiaoli Lan, Wuhan Union Hospital, China
Alzheimerova choroba (AD) je nejčastější příčinou kognitivní poruchy a její diagnostika vyžaduje komplexní rozbor výsledků anamnézy, neuropsychologického vyšetření, zobrazovacích a laboratorních testů. Mezi nimi bylo široce uznáváno, že amyloidní PET zobrazení se používá v časné diagnostice AD, zobrazení tau protein PET se používá při hodnocení progrese AD a PET zobrazení metabolismu glukózy se používá při hodnocení poškození nervů. . MRI může poskytnout strukturu, krevní perfuzi, poškození spojení neuronové sítě a další informace prostřednictvím vícesekvenčních skenů. S pomocí PET/MR multimodální zobrazovací platformy a multi-sondové zobrazovací technologie může poskytnout citlivější a přesnější zobrazovací informace pro včasnou diagnostiku a posouzení onemocnění AD a poskytnout základ pro rozhodování o klinické léčbě.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Kognitivní porucha je běžné neurodegenerativní onemocnění. Výskyt Alzheimerovy choroby (AD) u lidí starších 65 let se blíží 5 %, což představuje pro společnost velkou zátěž. Spoléháme-li se pouze na anamnézu a neuropsychologické vyšetření, časná diagnostika a diferenciální diagnostika AD jsou obtížné a je zapotřebí dalších zobrazovacích a laboratorních testů. Tento projekt využije PET/MRI, nejpokročilejší zobrazovací platformu, k navržení prospektivního klinického výzkumného programu, kombinovaného s multisekvenčním MRI a multisondovým PET zobrazováním, k hodnocení pacientů s podezřením na AD nebo s diagnostikovanou AD. Prostřednictvím multiparametrové analýzy struktury MRI, funkce MRI (3D ASL, BOLD, DTI), metabolismu PET (18F-FDG), Aβ (11C-PIB) a tau (18F-PM-PBB3) PET v kombinaci s klinickými informacemi zhodnotit hodnotu multimodálního zobrazování pro časnou diagnostiku a diferenciální diagnostiku AD, pomoci klinice při úpravě opatření včasné intervence a léčebných strategií.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

130

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Čína, 430022
        • Nábor
        • China, Hubei Province

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

50 let až 85 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Střední Čína

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti, kteří splňují základní klinická diagnostická kritéria pro Alzheimerovu chorobu definovaná NIA-AA pro mírný kognitivní pokles nebo pravděpodobnou Alzheimerovu chorobu.
  • Subjekty jsou schopny porozumět informovanému souhlasu a podepsat jej dobrovolně, s dobrým dodržováním.

Kritéria vyloučení:

  • Mají kontraindikace k PET/MR vyšetření.
  • Klinicky jasná anamnéza mrtvice.
  • Máte v anamnéze bipolární poruchu nebo depresi.
  • Pacienti s těžkou poruchou funkce srdce, jater a ledvin.
  • Těhotné nebo kojící ženy.
  • Pacienti odmítají podepsat informovaný souhlas.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Case-Control
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
AD skupina
Pacienti, kteří splňují základní klinická diagnostická kritéria pro Alzheimerovu chorobu definovaná NIA-AA pro mírný kognitivní pokles nebo pravděpodobnou Alzheimerovu chorobu.
Přístroj: PET/MR
Injekce 18F-FDG, 11C-PIB a 18F-PM-PBB3 jsou radiofarmaka používaná pro zobrazování pozitronovou emisní tomografií (PET). Dávka 18F-FDG je asi 3,7-5,4 MBq/kg (0,1 -0,15 mCi/kg) a používá se při hodnocení metabolismu glukózy v mozku. Dávka 11C-PIB je asi 5-10 mCi a používá se při hodnocení ukládání amyloidu. Dávka 18F-PM-PBB3 je asi 5-10 mCi a používá se při hodnocení depozice tau. Pro současný odběr PET a MR použijte zařízení PET/MR.
Ostatní jména:
  • Pozitronová emisní tomografie/magnetická rezonance
Zdravá kontrolní skupina
Věkově odpovídající subjekty, které jsou zdravé a nemají žádné klinicky významné abnormality související s fyzickým vyšetřením, laboratorními testy, vitálními funkcemi nebo EKG. Navíc žádná rodinná anamnéza prvního stupně s časným nástupem AD nebo jiných neurodegenerativních onemocnění souvisejících s demencí.
Přístroj: PET/MR
Injekce 18F-FDG, 11C-PIB a 18F-PM-PBB3 jsou radiofarmaka používaná pro zobrazování pozitronovou emisní tomografií (PET). Dávka 18F-FDG je asi 3,7-5,4 MBq/kg (0,1 -0,15 mCi/kg) a používá se při hodnocení metabolismu glukózy v mozku. Dávka 11C-PIB je asi 5-10 mCi a používá se při hodnocení ukládání amyloidu. Dávka 18F-PM-PBB3 je asi 5-10 mCi a používá se při hodnocení depozice tau. Pro současný odběr PET a MR použijte zařízení PET/MR.
Ostatní jména:
  • Pozitronová emisní tomografie/magnetická rezonance

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Multimodální PET/MR zobrazovací režim u Alzheimerovy choroby
Časové okno: 2 roky
Subjekty s podezřením nebo potvrzenou Alzheimerovou chorobou, kteří dokončili multimodální multi-sondové PET/MR zobrazování, porovnejte se zdravou kontrolní skupinou, aby se určil režim zobrazení AD.
2 roky
Korelace mezi výsledky 18F-PM-PBB3 PET/MR zobrazení a progresí Alzheimerovy choroby.
Časové okno: 2 roky
Analyzujte rozdíl v oblasti depozice 18F-PM-PBB3 a kvantitativních výsledcích u pacientů s různou závažností Alzheimerovy choroby.
2 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Wuhan Union Hospital, China

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. července 2020

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

1. září 2023

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

1. září 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. srpna 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. srpna 2021

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

12. srpna 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

14. února 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. února 2023

Naposledy ověřeno

1. února 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • XLan-S1208

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na PET/MR

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Oman

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit