알츠하이머병 진단 및 평가에 다중 프로브 PET/MR 영상의 적용
2023년 2월 13일 업데이트: Xiaoli Lan, Wuhan Union Hospital, China
알츠하이머병(AD)은 인지 장애의 가장 흔한 원인이며, 진단에는 병력, 신경심리학적 평가, 영상 및 실험실 검사 결과에 대한 종합적인 분석이 필요합니다.
그 중 알츠하이머병의 조기진단에는 아밀로이드 PET 영상법, 알츠하이머병 진행 평가에는 타우 단백질 PET 영상법, 신경 손상 평가에는 포도당 대사 PET 영상법이 널리 알려져 있다. .
MRI는 다중 시퀀스 스캔을 통해 구조, 혈액 관류, 신경망 연결 손상 및 기타 정보를 제공할 수 있습니다.
PET/MR 다중 모드 영상 플랫폼 및 다중 프로브 영상 기술의 도움으로 AD의 조기 진단 및 질병 평가를 위한 보다 민감하고 정확한 영상 정보를 제공하고 임상 치료 의사 결정을 위한 기반을 제공할 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
인지 장애는 일반적인 신경 퇴행성 질환입니다.
65세 이상의 알츠하이머병(AD) 발병률은 5%에 육박하여 사회에 큰 부담이 되고 있습니다.
병력과 신경심리학적 평가에만 의존하는 알츠하이머병의 조기진단과 감별진단은 어렵고 추가적인 영상검사와 실험실 검사가 필요하다.
이 프로젝트는 알츠하이머병이 의심되거나 진단된 환자를 평가하기 위해 다중 시퀀스 MRI 및 다중 프로브 PET 영상과 결합된 전향적 임상 연구 프로그램을 설계하기 위해 가장 진보된 영상 플랫폼인 PET/MRI를 사용할 것입니다.
구조 MRI, 기능 MRI(3D ASL, BOLD, DTI), 대사 PET(18F-FDG), Aβ(11C-PIB) 및 tau(18F-PM-PBB3) PET의 다중 매개변수 분석을 통해 임상 정보와 결합 , AD의 조기 진단 및 감별 진단을 위한 다중 모드 영상의 가치를 평가하고 조기 개입 조치 및 치료 전략의 조정에서 클리닉을 지원합니다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
130
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Hubei
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Wuhan, Hubei, 중국, 430022
- 모병
- China, Hubei Province
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
50년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
중국 중부
설명
포함 기준:
- NIA-AA에서 정의한 경도 인지 저하 또는 알츠하이머병 가능성이 있는 알츠하이머병의 핵심 임상 진단 기준을 충족하는 환자.
- 피험자는 정보에 입각한 동의를 준수하고 자발적으로 이해하고 서명할 수 있습니다.
제외 기준:
- PET/MR 검사에 금기 사항이 있는 경우.
- 뇌졸중의 임상적으로 명확한 병력.
- 양극성 장애 또는 우울증의 병력이 있습니다.
- 심한 심장, 간, 신장 기능 장애가 있는 환자.
- 임산부 또는 수유부.
- 환자는 정보에 입각한 동의서 서명을 거부합니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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광고 그룹
NIA-AA에서 정의한 경도 인지 저하 또는 알츠하이머병 가능성이 있는 알츠하이머병의 핵심 임상 진단 기준을 충족하는 환자.
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18F-FDG, 11C-PIB 및 18F-PM-PBB3 주사제는 양전자 방출 단층 촬영(PET) 영상에 사용되는 방사성 의약품입니다.
18F-FDG 용량은 약 3.7-5.4입니다.
MBq/kg (0.1 -0.15 mCi/kg), 뇌 포도당 대사 평가에 사용됩니다.
11C-PIB 용량은 약 5-10mCi이며 아밀로이드 침착 평가에 사용됩니다.
18F-PM-PBB3 선량은 약 5-10mCi이며 타우 침착 평가에 사용됩니다.
동시 PET 및 MR 수집을 위해 PET/MR 장비를 사용합니다.
다른 이름들:
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건강한 대조군
건강하고 신체 검사, 실험실 검사, 활력 징후 또는 ECG에서 임상적으로 유의미한 관련 이상이 없는 연령 일치 피험자.
또한 조기 발병 알츠하이머병 또는 치매와 관련된 기타 신경퇴행성 질환의 1차 가족력이 없습니다.
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18F-FDG, 11C-PIB 및 18F-PM-PBB3 주사제는 양전자 방출 단층 촬영(PET) 영상에 사용되는 방사성 의약품입니다.
18F-FDG 용량은 약 3.7-5.4입니다.
MBq/kg (0.1 -0.15 mCi/kg), 뇌 포도당 대사 평가에 사용됩니다.
11C-PIB 용량은 약 5-10mCi이며 아밀로이드 침착 평가에 사용됩니다.
18F-PM-PBB3 선량은 약 5-10mCi이며 타우 침착 평가에 사용됩니다.
동시 PET 및 MR 수집을 위해 PET/MR 장비를 사용합니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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알츠하이머병의 다중 모드 PET/MR 영상 모드
기간: 2 년
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다중 모드 다중 프로브 PET/MR 영상을 완료한 알츠하이머병이 의심되거나 확인된 피험자는 건강한 대조군과 비교하여 AD의 영상 모드를 결정합니다.
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2 년
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18F-PM-PBB3 PET/MR 영상과 알츠하이머병 진행의 상관관계.
기간: 2 년
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중증도가 다른 알츠하이머병 환자에서 18F-PM-PBB3 침착 면적의 차이와 정량적 결과를 분석합니다.
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2 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 7월 1일
기본 완료 (예상)
2023년 9월 1일
연구 완료 (예상)
2023년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 8월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 8월 5일
처음 게시됨 (실제)
2021년 8월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2023년 2월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 2월 13일
마지막으로 확인됨
2023년 2월 1일
추가 정보
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