Aplicação de imagens de PET/MR com múltiplas sondas no diagnóstico e avaliação da doença de Alzheimer
13 de fevereiro de 2023 atualizado por: Xiaoli Lan, Wuhan Union Hospital, China
A doença de Alzheimer (DA) é a causa mais comum de comprometimento cognitivo, e seu diagnóstico requer uma análise abrangente dos resultados da história médica, avaliação neuropsicológica, exames de imagem e laboratoriais.
Entre eles, tem sido amplamente reconhecido que a imagem PET amiloide é usada no diagnóstico precoce da DA, a imagem PET da proteína tau é usada na avaliação da progressão da DA e a imagem PET do metabolismo da glicose é usada na avaliação de danos nos nervos .
A ressonância magnética pode fornecer estrutura, perfusão sanguínea, danos na conexão da rede neural e outras informações por meio de varreduras de várias sequências.
Com a ajuda da plataforma de imagem multimodal PET/MR e tecnologia de imagem multi-sonda, ele pode fornecer informações de imagem mais sensíveis e precisas para diagnóstico precoce e avaliação da doença de DA, além de fornecer uma base para a tomada de decisão do tratamento clínico.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O comprometimento cognitivo é uma doença neurodegenerativa comum.
A incidência da doença de Alzheimer (DA) em pessoas com mais de 65 anos é próxima de 5%, o que traz um fardo pesado para a sociedade.
Baseando-se apenas na história médica e na avaliação neuropsicológica, o diagnóstico precoce e o diagnóstico diferencial da DA são difíceis, sendo necessários exames complementares de imagem e laboratoriais.
Este projeto usará PET/MRI, a plataforma de imagem mais avançada, para projetar um programa de pesquisa clínica prospectivo, combinado com ressonância magnética de múltiplas sequências e PET com múltiplas sondas, para avaliar pacientes com DA suspeitos ou diagnosticados.
Através da análise multiparâmetro da estrutura MRI, função MRI (3D ASL, BOLD, DTI), metabolismo PET (18F-FDG), Aβ (11C-PIB) e tau (18F-PM-PBB3) PET, combinada com informações clínicas , para avaliar o valor da imagem multimodal para diagnóstico precoce e diagnóstico diferencial da DA, para auxiliar a clínica no ajuste de medidas de intervenção precoce e estratégias de tratamento.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
130
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Hubei
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Wuhan, Hubei, China, 430022
- Recrutamento
- China, Hubei Province
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
50 anos a 85 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Centro da china
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes que atendem aos principais critérios de diagnóstico clínico para a doença de Alzheimer, conforme definido pela NIA-AA para declínio cognitivo leve ou provável doença de Alzheimer.
- Os sujeitos são capazes de entender e assinar o consentimento informado voluntariamente, com boa adesão.
Critério de exclusão:
- Têm contra-indicações para exame de PET/RM.
- História clinicamente clara de acidente vascular cerebral.
- Tem um histórico de transtorno bipolar ou depressão.
- Pacientes com disfunção cardíaca, hepática e renal grave.
- Mulheres grávidas ou lactantes.
- Os pacientes se recusam a assinar o consentimento informado.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Controle de caso
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Grupo AD
Pacientes que atendem aos principais critérios de diagnóstico clínico para a doença de Alzheimer, conforme definido pela NIA-AA para declínio cognitivo leve ou provável doença de Alzheimer.
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A injeção de 18F-FDG, 11C-PIB e 18F-PM-PBB3 são radiofármacos usados para imagens de tomografia por emissão de pósitrons (PET).
A dose de 18F-FDG é de cerca de 3,7-5,4
MBq/kg (0,1 -0,15 mCi/kg), e utilizado na avaliação do metabolismo da glicose cerebral.
A dose de 11C-PIB é de cerca de 5-10mCi e é usada na avaliação da deposição de amiloide.
A dose de 18F-PM-PBB3 é de cerca de 5-10mCi e é usada na avaliação da deposição de tau.
Use equipamento PET/MR para coleta simultânea de PET e RM.
Outros nomes:
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Grupo de controle saudável
Indivíduos da mesma idade, saudáveis e sem anormalidades relacionadas clinicamente significativas em seus exames físicos, testes laboratoriais, sinais vitais ou ECG.
Além disso, sem história familiar de primeiro grau de DA precoce ou outras doenças neurodegenerativas relacionadas à demência.
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A injeção de 18F-FDG, 11C-PIB e 18F-PM-PBB3 são radiofármacos usados para imagens de tomografia por emissão de pósitrons (PET).
A dose de 18F-FDG é de cerca de 3,7-5,4
MBq/kg (0,1 -0,15 mCi/kg), e utilizado na avaliação do metabolismo da glicose cerebral.
A dose de 11C-PIB é de cerca de 5-10mCi e é usada na avaliação da deposição de amiloide.
A dose de 18F-PM-PBB3 é de cerca de 5-10mCi e é usada na avaliação da deposição de tau.
Use equipamento PET/MR para coleta simultânea de PET e RM.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Modo de imagem PET/RM multimodal na doença de Alzheimer
Prazo: 2 anos
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Indivíduos com doença de Alzheimer suspeita ou confirmada que concluíram imagens PET/MR multi-sonda multimodais, comparam com grupo de controle saudável para determinar o modo de imagem de DA.
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2 anos
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Correlação entre os resultados da imagem 18F-PM-PBB3 PET/MR e a progressão da doença de Alzheimer.
Prazo: 2 anos
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Analisar a diferença na área de deposição de 18F-PM-PBB3 e resultados quantitativos em pacientes com diferentes gravidades da doença de Alzheimer.
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2 anos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
1 de julho de 2020
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
1 de setembro de 2023
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
1 de setembro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de agosto de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de agosto de 2021
Primeira postagem (REAL)
12 de agosto de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
14 de fevereiro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de fevereiro de 2023
Última verificação
1 de fevereiro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- XLan-S1208
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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