肥満患者の全身麻酔中のビデオ喉頭鏡とビデオスタイレット
2021年8月8日 更新者：Buddhist Tzu Chi General Hospital
近年、肥満患者が増加している。
気道確保困難の可能性があります。
台湾では、ビデオ喉頭鏡とビデオ スタイレットという 2 つの異なるビデオ デバイスが広く使用されています。
肥満患者の気管挿管が必要な待機的手術中のビデオ喉頭鏡 (McGrath MAC) とビデオ スタイレット (Trachway) を比較しました。
対照群は従来の喉頭鏡です。
325 人の患者が登録され、各グループに 100 人以上の患者が登録されます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
325
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Ching-Hsuan Huang
- 電話番号：14360 +8863-8561825
- メール：velociraptor4226@gmail.com
研究場所
-
-
Hualien
-
Hualien City、Hualien、台湾、970
- 募集
- Hualien Tzu Chi Hospital
-
コンタクト：
- Hualien Tzu Chi Hospital
- 電話番号：+8863-8561825
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年～70年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 待機手術には挿管が必要
- ASAⅠ～Ⅲ
- BMI>30kg/m2
除外基準:
- 頭頸部がん
- 頭蓋骨、首の骨折
- 気管外傷
- NPO < 8時間
- 低酸素血症を伴う肺疾患
- 精神障害
- 患者は手術後すぐに抜管されない
- 筋弛緩剤の禁忌
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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介入なし：喉頭鏡
従来の喉頭鏡による挿管
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アクティブコンパレータ：マクグラス MAC
ビデオ喉頭鏡による挿管
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McGrath MAC による挿管
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アクティブコンパレータ：トラフウェイ
ビデオスタイレットによる挿管
|
気管挿管による挿管
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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挿管までの時間
時間枠：10分
|
総挿管時間
|
10分
|
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挿管困難
時間枠：10分
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挿管困難度、挿管試行回数、オペレーター数を含む
|
10分
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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挿管中の損傷
時間枠：24時間
|
喉の痛み、嗄声、外傷を含む
|
24時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディチェア：Po-Kai Wang、Hualien Tzu Chi General Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年8月4日
一次修了 (予想される)
2024年7月31日
研究の完了 (予想される)
2024年7月31日
試験登録日
最初に提出
2021年8月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年8月8日
最初の投稿 (実際)
2021年8月16日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年8月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年8月8日
最終確認日
2021年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。