Video laryngoskop vs. videostilet under generel anæstesi med fedmepatient
8. august 2021 opdateret af: Buddhist Tzu Chi General Hospital
Fedmepatienter er mere almindelige i de senere år.
De har potentielle vanskelige luftveje.
To forskellige videoenheder er populære i Taiwan, videolarygoskop og videostilet.
Vi sammenlignede videolarygoskop (McGrath MAC) og videostilet (Trachway) under elektiv kirurgi kræver trakeal intubation med fedmepatienter.
Kontrolgruppen er traditionelt laryngoskop.
325 patienter ville blive indskrevet, over 100 patienter i hver gruppe.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
325
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Ching-Hsuan Huang
- Telefonnummer: 14360 +8863-8561825
- E-mail: velociraptor4226@gmail.com
Studiesteder
-
-
Hualien
-
Hualien City, Hualien, Taiwan, 970
- Rekruttering
- Hualien Tzu Chi Hospital
-
Kontakt:
- Hualien Tzu Chi Hospital
- Telefonnummer: +8863-8561825
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
20 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Elektiv kirurgi kræver intubation
- ASA I til III
- BMI >30 kg/m2
Ekskluderingskriterier:
- Kræft i hoved og hals
- Kranie, nakkebrud
- Tracheal traume
- NPO < 8 timer
- Lungesygdom med hypoxæmi
- Psykiske lidelser
- Patienten vil ikke blive ekstuberet efter operationen med det samme
- Kontraindiceret til muskelafslappende
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Laryngoskop
Intubation med traditionelt laryngoskop
|
|
|
Aktiv komparator: McGrath MAC
Intubation med videolaryngoskop
|
Intubaion med McGrath MAC
|
|
Aktiv komparator: Trachway
Intubation med video stilet
|
Intubaion med Trachway
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tid til intubation
Tidsramme: 10 minutter
|
Samlet intubationsvarighed
|
10 minutter
|
|
Intubationsbesvær
Tidsramme: 10 minutter
|
Inklusive intubationssværhedsskala, inubationsforsøgstider, antal operatører
|
10 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Enhver skade under intubation
Tidsramme: 24 timer
|
Herunder ondt i halsen, hæshed, traumer
|
24 timer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Studiestol: Po-Kai Wang, Hualien Tzu Chi General Hospital
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
4. august 2021
Primær færdiggørelse (Forventet)
31. juli 2024
Studieafslutning (Forventet)
31. juli 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
8. august 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
8. august 2021
Først opslået (Faktiske)
16. august 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
16. august 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
8. august 2021
Sidst verificeret
1. august 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- IRB109-265-A
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .