Wideolaryngoskop vs wideomandryna podczas znieczulenia ogólnego u pacjenta z otyłością
8 sierpnia 2021 zaktualizowane przez: Buddhist Tzu Chi General Hospital
Pacjenci z otyłością są bardziej powszechni w ostatnich latach.
Mają potencjalnie trudne drogi oddechowe.
Na Tajwanie popularne są dwa różne urządzenia wideo, wideolarygoskop i mandryn wideo.
Porównaliśmy wideolarygoskop (McGrath MAC) i mandryn wideo (Trachway) podczas planowej operacji wymagającej intubacji dotchawiczej u pacjentów z otyłością.
Grupę kontrolną stanowi tradycyjny laryngoskop.
Zarejestrowanych zostanie 325 pacjentów, powyżej 100 pacjentów w każdej grupie.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
325
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Ching-Hsuan Huang
- Numer telefonu: 14360 +8863-8561825
- E-mail: velociraptor4226@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
Hualien
-
Hualien City, Hualien, Tajwan, 970
- Rekrutacyjny
- Hualien Tzu Chi Hospital
-
Kontakt:
- Hualien Tzu Chi Hospital
- Numer telefonu: +8863-8561825
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Planowana operacja wymaga intubacji
- ASA I do III
- BMI>30kg/m2
Kryteria wyłączenia:
- Rak głowy i szyi
- Czaszka, pęknięcie szyi
- Uraz tchawicy
- organizacja non-profit < 8 godz
- Choroba płuc z hipoksemią
- Zaburzenia psychiczne
- Pacjent nie byłby od razu ekstubowany po operacji
- Przeciwwskazane do środków zwiotczających mięśnie
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Laryngoskop
Intubacja tradycyjnym laryngoskopem
|
|
|
Aktywny komparator: McGrath MAC
Intubacja z wideolaryngoskopem
|
Intubacja z McGrath MAC
|
|
Aktywny komparator: Trachway
Intubacja za pomocą mandrynu wideo
|
Intubacja z Trachwayem
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czas na intubację
Ramy czasowe: 10 minut
|
Całkowity czas trwania intubacji
|
10 minut
|
|
Trudność intubacji
Ramy czasowe: 10 minut
|
W tym skala trudności intubacji, czasy prób inubacji, numer operatora
|
10 minut
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wszelkie urazy podczas intubacji
Ramy czasowe: 24 godziny
|
W tym ból gardła, chrypka, uraz
|
24 godziny
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Krzesło do nauki: Po-Kai Wang, Hualien Tzu Chi General Hospital
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
4 sierpnia 2021
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
31 lipca 2024
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
31 lipca 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
8 sierpnia 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
8 sierpnia 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
16 sierpnia 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
16 sierpnia 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
8 sierpnia 2021
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IRB109-265-A
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .