Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Videolaryngoskop vs. Video Stylet během celkové anestezie u obézního pacienta

8. srpna 2021 aktualizováno: Buddhist Tzu Chi General Hospital
Pacienti s obezitou jsou v posledních letech častější. Mají potenciálně obtížné dýchací cesty. Na Tchaj-wanu jsou populární dvě různá video zařízení, videolarygoskop a video stylet. Porovnali jsme videolarygoskop (McGrath MAC) a video stylet (Trachway) během elektivní operace vyžadující tracheální intubaci s pacienty s obezitou. Kontrolní skupinou je tradiční laryngoskop. Bylo by zařazeno 325 pacientů, více než 100 pacientů v každé skupině.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

325

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Tchaj-wan
    • Hualien
      • Hualien City, Hualien, Tchaj-wan, 970
        • Nábor
        • Hualien Tzu Chi Hospital
        • Kontakt:
          • Hualien Tzu Chi Hospital
          • Telefonní číslo: +8863-8561825

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Volitelná chirurgie vyžaduje intubaci
  • ASA I až III
  • BMI>30kg/m2

Kritéria vyloučení:

  • Rakovina hlavy a krku
  • Zlomenina lebky, krku
  • Tracheální trauma
  • NPO < 8 hodin
  • Plicní onemocnění s hypoxémií
  • Duševní poruchy
  • Pacient by nebyl po operaci okamžitě extubován
  • Kontraindikováno jako svalový relaxant

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Laryngoskop
Intubace tradičním laryngoskopem
Aktivní komparátor: McGrath MAC
Intubace s videolaryngoskopem
Přístroj: McGrath MAC
Intubaion s McGrath MAC
Aktivní komparátor: Trachway
Intubace s video styletem
Přístroj: Trachway
Intubaion s Trachway

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Čas na intubaci
Časové okno: 10 minut
Celková doba intubace
10 minut
Obtížnost intubace
Časové okno: 10 minut
Včetně stupnice obtížnosti intubace, doby pokusu o inkubaci, počtu operátorů
10 minut

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Jakékoli zranění během intubace
Časové okno: 24 hodin
Včetně bolesti v krku, chrapotu, traumatu
24 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Buddhist Tzu Chi General Hospital

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Po-Kai Wang, Hualien Tzu Chi General Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

4. srpna 2021

Primární dokončení (Očekávaný)

31. července 2024

Dokončení studie (Očekávaný)

31. července 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. srpna 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. srpna 2021

První zveřejněno (Aktuální)

16. srpna 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

16. srpna 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. srpna 2021

Naposledy ověřeno

1. srpna 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IRB109-265-A

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na McGrath MAC

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Luxembourg

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit