Video Laringoscopio vs. Video Estilete Durante Anestesia General Con Paciente Obeso
8 de agosto de 2021 actualizado por: Buddhist Tzu Chi General Hospital
Los pacientes obesos son más frecuentes en los últimos años.
Tienen vía aérea difícil potencial.
Dos dispositivos de video diferentes son populares en Taiwán, el laringoscopio de video y el estilete de video.
Comparamos el videolaringoscopio (McGrath MAC) y el videoestilete (Trachway) durante la cirugía electiva que requiere intubación traqueal en pacientes con obesidad.
El grupo de control es el laringoscopio tradicional.
Se inscribirían 325 pacientes, por encima de 100 pacientes cada grupo.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
325
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Ching-Hsuan Huang
- Número de teléfono: 14360 +8863-8561825
- Correo electrónico: velociraptor4226@gmail.com
Ubicaciones de estudio
-
-
Hualien
-
Hualien City, Hualien, Taiwán, 970
- Reclutamiento
- Hualien Tzu Chi Hospital
-
Contacto:
- Hualien Tzu Chi Hospital
- Número de teléfono: +8863-8561825
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Cirugía electiva necesita intubación
- ASA I a III
- IMC>30kg/m2
Criterio de exclusión:
- Cáncer de cabeza y cuello
- Cráneo, fractura de cuello
- trauma traqueal
- NPO< 8 horas
- Enfermedad pulmonar con hipoxemia
- Desordenes mentales
- El paciente no sería extubado inmediatamente después de la operación
- Contraindicado para relajante muscular
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Sin intervención: Laringoscopio
Intubación con laringoscopio tradicional
|
|
|
Comparador activo: McGrathMAC
Intubación con videolaringoscopio
|
Intubación con McGrath MAC
|
|
Comparador activo: Trachway
Intubación con estilete de video
|
Intubación con Trachway
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Tiempo de intubación
Periodo de tiempo: 10 minutos
|
Duración total de la intubación
|
10 minutos
|
|
Dificultad de intubación
Periodo de tiempo: 10 minutos
|
Incluye escala de dificultad de intubación, tiempos de intento de intubación, número de operadores
|
10 minutos
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cualquier lesión durante la intubación.
Periodo de tiempo: 24 horas
|
Incluyendo dolor de garganta, ronquera, trauma
|
24 horas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Po-Kai Wang, Hualien Tzu Chi General Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
4 de agosto de 2021
Finalización primaria (Anticipado)
31 de julio de 2024
Finalización del estudio (Anticipado)
31 de julio de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de agosto de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de agosto de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
16 de agosto de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
16 de agosto de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de agosto de 2021
Última verificación
1 de agosto de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IRB109-265-A
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .