- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05006651
Video Laryngoskooppi vs. Video Stylet yleisanestesian aikana liikalihavuuspotilaan kanssa
sunnuntai 8. elokuuta 2021 päivittänyt: Buddhist Tzu Chi General Hospital
Lihavuuspotilaat ovat yleisempiä viime vuosina.
Heillä on mahdollisesti vaikeat hengitystiet.
Kaksi erilaista videolaitetta ovat suosittuja Taiwanissa, videolarygoskooppi ja videostylet.
Vertailimme videolarygoskooppia (McGrath MAC) ja videostylettiä (Trachway) elektiivisen leikkauksen aikana, jotka vaativat henkitorven intubaatiota liikalihavien potilaiden kanssa.
Kontrolliryhmä on perinteinen laryngoskooppi.
Mukaan otetaan 325 potilasta, yli 100 potilasta kussakin ryhmässä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
325
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Ching-Hsuan Huang
- Puhelinnumero: 14360 +8863-8561825
- Sähköposti: velociraptor4226@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
Hualien
-
Hualien City, Hualien, Taiwan, 970
- Rekrytointi
- Hualien Tzu Chi Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Hualien Tzu Chi Hospital
- Puhelinnumero: +8863-8561825
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Elektiivinen leikkaus vaatii intuboinnin
- ASA I - III
- BMI > 30kg/m2
Poissulkemiskriteerit:
- Pään ja kaulan syöpä
- Kallo, niska murtuma
- Henkitorven trauma
- NPO < 8 tuntia
- Keuhkosairaus hypoksemialla
- Mielenterveyshäiriöt
- Potilasta ei ekstuboituisi heti leikkauksen jälkeen
- Vasta-aiheinen lihasrelaksanteille
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Ei väliintuloa: Laryngoskooppi
Intubaatio perinteisellä laryngoskoopilla
|
|
Active Comparator: McGrath MAC
Intubaatio videolaryngoskoopilla
|
Intubaion McGrath MAC:n kanssa
|
Active Comparator: Trachway
Intubaatio videostyletillä
|
Intubaion ja Trachway
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Aika intubaatioon
Aikaikkuna: 10 minuuttia
|
Intuboinnin kokonaiskesto
|
10 minuuttia
|
Intuboinnin vaikeus
Aikaikkuna: 10 minuuttia
|
Sisältää intuboinnin vaikeusasteikon, inubaatioyritysten ajat, käyttäjän lukumäärän
|
10 minuuttia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Kaikki vammat intuboinnin aikana
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
Mukaan lukien kurkkukipu, käheys, trauma
|
24 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Po-Kai Wang, Hualien Tzu Chi General Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 4. elokuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 31. heinäkuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 31. heinäkuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 8. elokuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 8. elokuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 16. elokuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 16. elokuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 8. elokuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. elokuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB109-265-A
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset McGrath MAC
-
University of AarhusTuntematonHengitysvajaus | Hengityksen vajaatoiminta | Hengitysteiden sairastuminen | Hengitysteiden sairausTanska
-
Inonu UniversityValmisSairaalloisen lihavuuden | Vaikea intubaatio | VideolaryngoskoopiaTurkki
-
Tokat Gaziosmanpasa UniversityValmis
-
Lazarski UniversityMedical University of Vienna; The Cleveland Clinic; Wroclaw Medical UniversityValmisEndotrakeaalinen intubaatio | Sydämenpysähdys | Vammat | PediatrisetPuola
-
International Institute of Rescue Research and...Valmis
-
Johannes Gutenberg University MainzUniversity Medical Center Freiburg; Krankenhaus der Borromaerinnen Trier; Bundeswehrkrankenhaus... ja muut yhteistyökumppanitValmisMahalaukun sisällön aspiraatio keuhkoihinSaksa
-
Ohio State UniversityPeruutettu
-
Johannes Gutenberg University MainzWestern University, Canada; Mutterhaus der Borromäerinnen, Germany; Christophorus...ValmisHengitysteiden sairastuminenSaksa
-
Yonsei UniversityValmis
-
University Hospital, MontpellierLopetettuVaikea intubaatio teho-osastolla | Tarkkaan enemmän kuin kaksi laryngoskoopiaa | Cormack Grade 3/4Ranska