Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Video laringoscopio vs. video stiletto durante l'anestesia generale con pazienti obesi

8 agosto 2021 aggiornato da: Buddhist Tzu Chi General Hospital
I pazienti obesi sono più comuni negli ultimi anni. Hanno vie aeree potenzialmente difficili. Due diversi dispositivi video sono comunemente usati a Taiwan, il videolaringoscopio e il video stylet. Abbiamo confrontato il video laringoscopio (McGrath MAC) e il video stylet (Trachway) durante la chirurgia elettiva che richiede l'intubazione tracheale con pazienti obesi. Il gruppo di controllo è il laringoscopio tradizionale. Verrebbero arruolati 325 pazienti, oltre 100 pazienti per gruppo.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

325

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Taiwan
    • Hualien
      • Hualien City, Hualien, Taiwan, 970
        • Reclutamento
        • Hualien Tzu Chi Hospital
        • Contatto:
          • Hualien Tzu Chi Hospital
          • Numero di telefono: +8863-8561825

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • La chirurgia elettiva richiede l'intubazione
  • ASA da I a III
  • IMC>30 kg/m2

Criteri di esclusione:

  • Tumore alla testa e al collo
  • Cranio, frattura del collo
  • Trauma tracheale
  • NPO<8 ore
  • Malattia polmonare con ipossiemia
  • Disordini mentali
  • Il paziente non verrebbe estubato immediatamente dopo l'operazione
  • Controindicato al miorilassante

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Laringoscopio
Intubazione con laringoscopio tradizionale
Comparatore attivo: McGrath MAC
Intubazione con videolaringoscopio
Dispositivo: McGrath MAC
Intubazione con McGrath MAC
Comparatore attivo: Traccia
Intubazione con video stiletto
Dispositivo: Traccia
Intubazione con Trachway

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tempo di intubazione
Lasso di tempo: 10 minuti
Durata totale dell'intubazione
10 minuti
Difficoltà di intubazione
Lasso di tempo: 10 minuti
Include scala di difficoltà di intubazione, tempi di tentativo di inubazione, numero di operatori
10 minuti

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Qualsiasi lesione durante l'intubazione
Lasso di tempo: 24 ore
Compresi mal di gola, raucedine, traumi
24 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Buddhist Tzu Chi General Hospital

Investigatori

  • Cattedra di studio: Po-Kai Wang, Hualien Tzu Chi General Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

4 agosto 2021

Completamento primario (Anticipato)

31 luglio 2024

Completamento dello studio (Anticipato)

31 luglio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 agosto 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 agosto 2021

Primo Inserito (Effettivo)

16 agosto 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

16 agosto 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 agosto 2021

Ultimo verificato

1 agosto 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IRB109-265-A

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su McGrath MAC

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

3
Sottoscrivi