Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Video Laryngoscope vs Video Stylet under allmän anestesi med fetma patient

8 augusti 2021 uppdaterad av: Buddhist Tzu Chi General Hospital
Fetmapatienter är vanligare de senaste åren. De har potentiellt svåra luftvägar. Två olika videoenheter är populära i Taiwan, videolarygoskop och videostilett. Vi jämförde videolarygoskop (McGrath MAC) och videostilett (Trachway) under elektiv kirurgi kräver trakeal intubation med patienter med fetma. Kontrollgruppen är traditionellt laryngoskop. 325 patienter skulle skrivas in, över 100 patienter i varje grupp.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

325

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Taiwan
    • Hualien
      • Hualien City, Hualien, Taiwan, 970
        • Rekrytering
        • Hualien Tzu Chi Hospital
        • Kontakt:
          • Hualien Tzu Chi Hospital
          • Telefonnummer: +8863-8561825

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Elektiv kirurgi behöver intubation
  • ASA I till III
  • BMI >30 kg/m2

Exklusions kriterier:

  • Huvud- och halscancer
  • Skalle, nackfraktur
  • Trakealtrauma
  • NPO < 8 timmar
  • Lungsjukdom med hypoxemi
  • Mentala störningar
  • Patienten skulle inte extuberas efter operationen omedelbart
  • Kontraindicerat för muskelavslappnande medel

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: Laryngoskop
Intubation med traditionellt laryngoskop
Aktiv komparator: McGrath MAC
Intubation med videolaryngoskop
Enhet: McGrath MAC
Intubaion med McGrath MAC
Aktiv komparator: Trachway
Intubation med videostilett
Enhet: Trachway
Intubaion med Trachway

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Dags för intubation
Tidsram: 10 minuter
Total intubationstid
10 minuter
Intubationssvårigheter
Tidsram: 10 minuter
Inklusive intubationssvårighetsskala, inubationsförsökstider, antal operatörer
10 minuter

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Eventuell skada under intubation
Tidsram: 24 timmar
Inklusive halsont, heshet, trauma
24 timmar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Buddhist Tzu Chi General Hospital

Utredare

  • Studiestol: Po-Kai Wang, Hualien Tzu Chi General Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

4 augusti 2021

Primärt slutförande (Förväntat)

31 juli 2024

Avslutad studie (Förväntat)

31 juli 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 augusti 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 augusti 2021

Första postat (Faktisk)

16 augusti 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

16 augusti 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 augusti 2021

Senast verifierad

1 augusti 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • IRB109-265-A

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Fetma

Kliniska prövningar på McGrath MAC

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Taiwan

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera