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Videolaringoscópio vs. Vídeo estilete durante anestesia geral com paciente obeso

8 de agosto de 2021 atualizado por: Buddhist Tzu Chi General Hospital
Pacientes obesos são mais comuns nos últimos anos. Possuem potencial via aérea difícil. Dois dispositivos de vídeo diferentes são populares em Taiwan, o laringoscópio de vídeo e o estilete de vídeo. Comparamos o videolaringoscópio (McGrath MAC) e o videoestilete (Trachway) durante cirurgias eletivas que requerem intubação traqueal em pacientes obesos. O grupo de controle é o laringoscópio tradicional. 325 pacientes seriam inscritos, acima de 100 pacientes em cada grupo.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

325

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

  • Taiwan
    • Hualien
      • Hualien City, Hualien, Taiwan, 970
        • Recrutamento
        • Hualien Tzu Chi Hospital
        • Contato:
          • Hualien Tzu Chi Hospital
          • Número de telefone: +8863-8561825

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Cirurgia eletiva precisa de intubação
  • ASA I a III
  • IMC>30kg/m2

Critério de exclusão:

  • Câncer de cabeça e pescoço
  • Crânio, fratura no pescoço
  • Trauma traqueal
  • NPO < 8h
  • Doença pulmonar com hipoxemia
  • Transtornos Mentais, Desordem Mental
  • O paciente não seria extubado após a operação imediatamente
  • Contra-indicado para relaxante muscular

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: Laringoscópio
Intubação com laringoscópio tradicional
Comparador Ativo: McGrath MAC
Intubação com videolaringoscópio
Dispositivo: McGrath MAC
Intubação com McGrath MAC
Comparador Ativo: Trachway
Intubação com estilete de vídeo
Dispositivo: Trachway
Intubação com Trachway

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Tempo para Intubação
Prazo: 10 minutos
Duração total da intubação
10 minutos
Dificuldade de intubação
Prazo: 10 minutos
Incluindo escala de dificuldade de intubação, tempos de tentativa de incubação, número de operadores
10 minutos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Qualquer lesão durante a intubação
Prazo: 24 horas
Incluindo dor de garganta, rouquidão, trauma
24 horas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Buddhist Tzu Chi General Hospital

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Po-Kai Wang, Hualien Tzu Chi General Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

4 de agosto de 2021

Conclusão Primária (Antecipado)

31 de julho de 2024

Conclusão do estudo (Antecipado)

31 de julho de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

8 de agosto de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

8 de agosto de 2021

Primeira postagem (Real)

16 de agosto de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

16 de agosto de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

8 de agosto de 2021

Última verificação

1 de agosto de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • IRB109-265-A

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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