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Videolaryngoskop vs. Videostilett während der Vollnarkose bei Patienten mit Adipositas

8. August 2021 aktualisiert von: Buddhist Tzu Chi General Hospital
Adipositas-Patienten sind in den letzten Jahren häufiger geworden. Sie haben potenziell schwierige Atemwege. Zwei verschiedene Videogeräte werden in Taiwan häufig verwendet, das Videolarygoskop und das Videostilett. Wir verglichen Videolarygoskop (McGrath MAC) und Videostilett (Trachway) bei elektiven Operationen, die eine tracheale Intubation bei Patienten mit Adipositas erfordern. Die Kontrollgruppe ist ein traditionelles Laryngoskop. 325 Patienten würden aufgenommen, über 100 Patienten pro Gruppe.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

325

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Taiwan
    • Hualien
      • Hualien City, Hualien, Taiwan, 970
        • Rekrutierung
        • Hualien Tzu Chi Hospital
        • Kontakt:
          • Hualien Tzu Chi Hospital
          • Telefonnummer: +8863-8561825

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Wahloperationen erfordern eine Intubation
  • ASA I bis III
  • BMI>30kg/m2

Ausschlusskriterien:

  • Kopf-Hals-Krebs
  • Schädel, Halsbruch
  • Tracheales Trauma
  • NPO < 8 Std
  • Lungenerkrankung mit Hypoxämie
  • Psychische Störungen
  • Der Patient würde nach der Operation nicht sofort extubiert
  • Kontraindiziert für Muskelrelaxans

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Laryngoskop
Intubation mit traditionellem Laryngoskop
Aktiver Komparator: McGrath MAC
Intubation mit Videolaryngoskop
Gerät: McGrath MAC
Intubaion mit McGrath MAC
Aktiver Komparator: Trachbahn
Intubation mit Videostilett
Gerät: Trachbahn
Intubaion mit Trachway

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zeit bis zur Intubation
Zeitfenster: 10 Minuten
Gesamtdauer der Intubation
10 Minuten
Schwierigkeiten bei der Intubation
Zeitfenster: 10 Minuten
Einschließlich Intubationsschwierigkeitsskala, Intubationsversuchszeiten, Anzahl der Bediener
10 Minuten

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Jede Verletzung während der Intubation
Zeitfenster: 24 Stunden
Einschließlich Halsschmerzen, Heiserkeit, Trauma
24 Stunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Buddhist Tzu Chi General Hospital

Ermittler

  • Studienstuhl: Po-Kai Wang, Hualien Tzu Chi General Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

4. August 2021

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

31. Juli 2024

Studienabschluss (Voraussichtlich)

31. Juli 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. August 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. August 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

16. August 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

16. August 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. August 2021

Zuletzt verifiziert

1. August 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • IRB109-265-A

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

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