The Continuous Positive Airway Pressure Effect on Rho-associated Coiled-coil Containing Kinases Activity.
2021年9月18日 更新者:Chung-Chieh, Yu、Chang Gung Memorial Hospital
The Continuous Positive Airway Pressure Effect on Rho-associated Coiled-coil Containing Kinases Activity and Left Ventricle Mass in Obstructive Sleep Apnea-hypopnea Syndrome.
The ROCK (Rho-associated coiled-coil containing kinases) play a critical role in the pathogenesis of cardiovascular diseases and left ventricle hypertrophy (LVH).
ROCK activity can be used as a clinical biomarker for the diagnosis and monitoring of cardiovascular disorders.
Obstructive sleep apnea (OSA) increase cardiovascular disease and LVH.
Continuous positive airway pressure (CPAP) is the standard therapy for OSA.
This study investigate the effect of CPAP on ROCK activity and left ventricle mass.
調査の概要
状態
募集
条件
詳細な説明
The ROCK were discovered as downstream targets of Ras homologous A and regulate various important cellular functions, including proliferation, migration, adhesion, and apoptosis.
They play a critical role in the pathogenesis of cardiovascular diseases, including cardiac fibrosis, hypertrophy, and remodeling.
ROCK activity can be detected in human circulating leukocytes and could potentially be used as a clinical biomarker for the diagnosis and monitoring of cardiovascular disorders.
It has been proven that higher ROCK activity is present in left ventricle hypertrophy (LVH) patients than those without LVH.
Obstructive sleep apnea(OSA) is characterized by recurrent collapse of the pharyngeal airway during sleep that leads to intermittent nocturnal hypoxia, resulting in a broad range of cardiovascular morbidities, including coronary artery disease, heart failure, cardiac arrhythmias, and LVH.
Continuous positive airway pressure (CPAP) is the standard therapy for OSA and several studies have shown that it can effectively reduce cardiovascular disease, but the effect of CPAP on left ventricle mass reduction is still uncertain.
Previous studies demonstrated that patients with OSA had higher circulatory ROCK activity than those without OSA, but the role of CPAP on ROCK activity is not known.
The circulatory leukocyte ROCK activity may be used as a clinical biomarker for cardiovascular disease and ROCK inhibitors may be used in the future as a treatment.
OSA and CPAP treatment may also affect ROCK activity, the relationship between CPAP treatment, cardiac hypertrophy, and ROCK activity is important and should be clarified.
Therefore, the main purpose of our study is to evaluate the effect of CPAP on ROCK activity and left ventricle mass.
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
160
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前:Chung-Chieh Yu, MD
- 電話番号:2657 886+22432-9292
- メール:terminatorchieh@yahoo.com.tw
研究連絡先のバックアップ
- 名前:Ning-I Yang, MD
- 電話番号:6203 886+22431-3131
- メール:r3675@cgmh.org.tw
研究場所
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Keelung、台湾、204
- 募集
- Sleep center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年~85年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
Subjects who have snoring or any other symptoms of sleep breathing disorders receive a standard polysomnography study in the Chang Gung Sleep Center of Keelung.
説明
Inclusion Criteria:
● Subjects who complete a standard polysomnography study.
Exclusion Criteria:
- Patients who have heart failure (as determined by clinical symptoms or signs with elevated brain natriuretic peptide and echocardiography showing structural or functional abnormalities)
- Coronary artery disease (stress electrocardiography, myocardial scintigraphy, or coronary angiography proven coronary artery lesion)
- Hypertrophic cardiomyopathy
- Known infiltrative disease e.g. amyloidosis
- Chronic kidney disease severe than stage III
- Ischemic or hemorrhagic stroke
- Central sleep apnea,
- Hypoventilation syndrome (TCO2 or artery PaCO2 exceed 50 mmHg)
- Unstable hemodynamic state
- Eastern Cooperative Oncology Group Performance Status higher than grade 2
- Pregnant women will be excluded.
- Polysomnography exam showing sleep time less than 2 hours
- Patients who receive surgery or oral appliance during the study period
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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Control group
Polysomography show AHI less than 15 events/h and participants do not receive any intervention include CPAP, oral appliance, or surgery for 6 months.
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OSA without CPAP group
Polysomography show AHI greater than 15 events/h and participants do not receive any intervention include CPAP, oral appliance, or surgery for 6 months.
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OSA with CPAP group
Polysomography show AHI greater than 15 events/h and participants receive CPAP more than 6 months.
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ROCK activity
時間枠:Check baseline blood ROCK 1, ROCK 2, and MYTP-1 p/t and follow up these levels in six months later.
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Compare the change of blood ROCK 1, ROCK 2, and MYTP-1 p/t (The levels of phosphorylated to total myosin light chain phosphatase 1) among those three groups.
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Check baseline blood ROCK 1, ROCK 2, and MYTP-1 p/t and follow up these levels in six months later.
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Left ventricle mass
時間枠:Do baseline echocardiography and follow up echocardiography in six months later.
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Compare the change left ventricle mass index among those three groups.
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Do baseline echocardiography and follow up echocardiography in six months later.
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Blood pressure
時間枠:Obtain initial and blood pressure six months later.
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Compare the blood pressure among those three groups.
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Obtain initial and blood pressure six months later.
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Julian L, Olson MF. Rho-associated coiled-coil containing kinases (ROCK): structure, regulation, and functions. Small GTPases. 2014;5:e29846. doi: 10.4161/sgtp.29846. Epub 2014 Jul 10.
- Sekizuka H, Osada N, Akashi YJ. Impact of obstructive sleep apnea and hypertension on left ventricular hypertrophy in Japanese patients. Hypertens Res. 2017 May;40(5):477-482. doi: 10.1038/hr.2016.170. Epub 2016 Dec 1.
- Stewart MH, Lavie CJ, Shah S, Englert J, Gilliland Y, Qamruddin S, Dinshaw H, Cash M, Ventura H, Milani R. Prognostic Implications of Left Ventricular Hypertrophy. Prog Cardiovasc Dis. 2018 Nov-Dec;61(5-6):446-455. doi: 10.1016/j.pcad.2018.11.002. Epub 2018 Nov 6.
- Zhang L, Zhuang JH, Peng H, Huang J, Huang LQ, Zhao ZX. Correlation between endothelial dysfunction, Rho-associated protein kinase activity, C-reactive protein and obstructive sleep apnoea syndrome in male patients. J Int Med Res. 2012;40(6):2183-90. doi: 10.1177/030006051204000616.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
2021年10月1日
一次修了 (予想される)
2024年6月1日
研究の完了 (予想される)
2024年12月1日
試験登録日
最初に提出
2021年8月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年8月14日
最初の投稿 (実際)
2021年8月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年9月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年9月18日
最終確認日
2021年9月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 202009223870
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
IPD プランの説明
Requestors need application and explain the purpose.
The data access will be provided after approved by review panel.
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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