Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

The Continuous Positive Airway Pressure Effect on Rho-associated Coiled-coil Containing Kinases Activity.

18 września 2021 zaktualizowane przez: Chung-Chieh, Yu, Chang Gung Memorial Hospital

The Continuous Positive Airway Pressure Effect on Rho-associated Coiled-coil Containing Kinases Activity and Left Ventricle Mass in Obstructive Sleep Apnea-hypopnea Syndrome.

The ROCK (Rho-associated coiled-coil containing kinases) play a critical role in the pathogenesis of cardiovascular diseases and left ventricle hypertrophy (LVH). ROCK activity can be used as a clinical biomarker for the diagnosis and monitoring of cardiovascular disorders. Obstructive sleep apnea (OSA) increase cardiovascular disease and LVH. Continuous positive airway pressure (CPAP) is the standard therapy for OSA. This study investigate the effect of CPAP on ROCK activity and left ventricle mass.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Szczegółowy opis

The ROCK were discovered as downstream targets of Ras homologous A and regulate various important cellular functions, including proliferation, migration, adhesion, and apoptosis. They play a critical role in the pathogenesis of cardiovascular diseases, including cardiac fibrosis, hypertrophy, and remodeling. ROCK activity can be detected in human circulating leukocytes and could potentially be used as a clinical biomarker for the diagnosis and monitoring of cardiovascular disorders. It has been proven that higher ROCK activity is present in left ventricle hypertrophy (LVH) patients than those without LVH. Obstructive sleep apnea(OSA) is characterized by recurrent collapse of the pharyngeal airway during sleep that leads to intermittent nocturnal hypoxia, resulting in a broad range of cardiovascular morbidities, including coronary artery disease, heart failure, cardiac arrhythmias, and LVH. Continuous positive airway pressure (CPAP) is the standard therapy for OSA and several studies have shown that it can effectively reduce cardiovascular disease, but the effect of CPAP on left ventricle mass reduction is still uncertain. Previous studies demonstrated that patients with OSA had higher circulatory ROCK activity than those without OSA, but the role of CPAP on ROCK activity is not known. The circulatory leukocyte ROCK activity may be used as a clinical biomarker for cardiovascular disease and ROCK inhibitors may be used in the future as a treatment. OSA and CPAP treatment may also affect ROCK activity, the relationship between CPAP treatment, cardiac hypertrophy, and ROCK activity is important and should be clarified. Therefore, the main purpose of our study is to evaluate the effect of CPAP on ROCK activity and left ventricle mass.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

160

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

  • Nazwa: Ning-I Yang, MD
  • Numer telefonu: 6203 886+22431-3131
  • E-mail: r3675@cgmh.org.tw

Lokalizacje studiów

      • Keelung, Tajwan, 204
        • Rekrutacyjny
        • Sleep center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 85 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Subjects who have snoring or any other symptoms of sleep breathing disorders receive a standard polysomnography study in the Chang Gung Sleep Center of Keelung.

Opis

Inclusion Criteria:

● Subjects who complete a standard polysomnography study.

Exclusion Criteria:

  • Patients who have heart failure (as determined by clinical symptoms or signs with elevated brain natriuretic peptide and echocardiography showing structural or functional abnormalities)
  • Coronary artery disease (stress electrocardiography, myocardial scintigraphy, or coronary angiography proven coronary artery lesion)
  • Hypertrophic cardiomyopathy
  • Known infiltrative disease e.g. amyloidosis
  • Chronic kidney disease severe than stage III
  • Ischemic or hemorrhagic stroke
  • Central sleep apnea,
  • Hypoventilation syndrome (TCO2 or artery PaCO2 exceed 50 mmHg)
  • Unstable hemodynamic state
  • Eastern Cooperative Oncology Group Performance Status higher than grade 2
  • Pregnant women will be excluded.
  • Polysomnography exam showing sleep time less than 2 hours
  • Patients who receive surgery or oral appliance during the study period

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Control group
Polysomography show AHI less than 15 events/h and participants do not receive any intervention include CPAP, oral appliance, or surgery for 6 months.
OSA without CPAP group
Polysomography show AHI greater than 15 events/h and participants do not receive any intervention include CPAP, oral appliance, or surgery for 6 months.
OSA with CPAP group
Polysomography show AHI greater than 15 events/h and participants receive CPAP more than 6 months.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
ROCK activity
Ramy czasowe: Check baseline blood ROCK 1, ROCK 2, and MYTP-1 p/t and follow up these levels in six months later.
Compare the change of blood ROCK 1, ROCK 2, and MYTP-1 p/t (The levels of phosphorylated to total myosin light chain phosphatase 1) among those three groups.
Check baseline blood ROCK 1, ROCK 2, and MYTP-1 p/t and follow up these levels in six months later.
Left ventricle mass
Ramy czasowe: Do baseline echocardiography and follow up echocardiography in six months later.
Compare the change left ventricle mass index among those three groups.
Do baseline echocardiography and follow up echocardiography in six months later.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Blood pressure
Ramy czasowe: Obtain initial and blood pressure six months later.
Compare the blood pressure among those three groups.
Obtain initial and blood pressure six months later.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 października 2021

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 czerwca 2024

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 sierpnia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 sierpnia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

20 sierpnia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

24 września 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 września 2021

Ostatnia weryfikacja

1 września 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Opis planu IPD

Requestors need application and explain the purpose. The data access will be provided after approved by review panel.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

3
Subskrybuj