- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05014529
The Continuous Positive Airway Pressure Effect on Rho-associated Coiled-coil Containing Kinases Activity.
lauantai 18. syyskuuta 2021 päivittänyt: Chung-Chieh, Yu, Chang Gung Memorial Hospital
The Continuous Positive Airway Pressure Effect on Rho-associated Coiled-coil Containing Kinases Activity and Left Ventricle Mass in Obstructive Sleep Apnea-hypopnea Syndrome.
The ROCK (Rho-associated coiled-coil containing kinases) play a critical role in the pathogenesis of cardiovascular diseases and left ventricle hypertrophy (LVH).
ROCK activity can be used as a clinical biomarker for the diagnosis and monitoring of cardiovascular disorders.
Obstructive sleep apnea (OSA) increase cardiovascular disease and LVH.
Continuous positive airway pressure (CPAP) is the standard therapy for OSA.
This study investigate the effect of CPAP on ROCK activity and left ventricle mass.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
The ROCK were discovered as downstream targets of Ras homologous A and regulate various important cellular functions, including proliferation, migration, adhesion, and apoptosis.
They play a critical role in the pathogenesis of cardiovascular diseases, including cardiac fibrosis, hypertrophy, and remodeling.
ROCK activity can be detected in human circulating leukocytes and could potentially be used as a clinical biomarker for the diagnosis and monitoring of cardiovascular disorders.
It has been proven that higher ROCK activity is present in left ventricle hypertrophy (LVH) patients than those without LVH.
Obstructive sleep apnea(OSA) is characterized by recurrent collapse of the pharyngeal airway during sleep that leads to intermittent nocturnal hypoxia, resulting in a broad range of cardiovascular morbidities, including coronary artery disease, heart failure, cardiac arrhythmias, and LVH.
Continuous positive airway pressure (CPAP) is the standard therapy for OSA and several studies have shown that it can effectively reduce cardiovascular disease, but the effect of CPAP on left ventricle mass reduction is still uncertain.
Previous studies demonstrated that patients with OSA had higher circulatory ROCK activity than those without OSA, but the role of CPAP on ROCK activity is not known.
The circulatory leukocyte ROCK activity may be used as a clinical biomarker for cardiovascular disease and ROCK inhibitors may be used in the future as a treatment.
OSA and CPAP treatment may also affect ROCK activity, the relationship between CPAP treatment, cardiac hypertrophy, and ROCK activity is important and should be clarified.
Therefore, the main purpose of our study is to evaluate the effect of CPAP on ROCK activity and left ventricle mass.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
160
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Chung-Chieh Yu, MD
- Puhelinnumero: 2657 886+22432-9292
- Sähköposti: terminatorchieh@yahoo.com.tw
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Ning-I Yang, MD
- Puhelinnumero: 6203 886+22431-3131
- Sähköposti: r3675@cgmh.org.tw
Opiskelupaikat
-
-
-
Keelung, Taiwan, 204
- Rekrytointi
- Sleep center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 85 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Subjects who have snoring or any other symptoms of sleep breathing disorders receive a standard polysomnography study in the Chang Gung Sleep Center of Keelung.
Kuvaus
Inclusion Criteria:
● Subjects who complete a standard polysomnography study.
Exclusion Criteria:
- Patients who have heart failure (as determined by clinical symptoms or signs with elevated brain natriuretic peptide and echocardiography showing structural or functional abnormalities)
- Coronary artery disease (stress electrocardiography, myocardial scintigraphy, or coronary angiography proven coronary artery lesion)
- Hypertrophic cardiomyopathy
- Known infiltrative disease e.g. amyloidosis
- Chronic kidney disease severe than stage III
- Ischemic or hemorrhagic stroke
- Central sleep apnea,
- Hypoventilation syndrome (TCO2 or artery PaCO2 exceed 50 mmHg)
- Unstable hemodynamic state
- Eastern Cooperative Oncology Group Performance Status higher than grade 2
- Pregnant women will be excluded.
- Polysomnography exam showing sleep time less than 2 hours
- Patients who receive surgery or oral appliance during the study period
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
---|
Control group
Polysomography show AHI less than 15 events/h and participants do not receive any intervention include CPAP, oral appliance, or surgery for 6 months.
|
OSA without CPAP group
Polysomography show AHI greater than 15 events/h and participants do not receive any intervention include CPAP, oral appliance, or surgery for 6 months.
|
OSA with CPAP group
Polysomography show AHI greater than 15 events/h and participants receive CPAP more than 6 months.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
ROCK activity
Aikaikkuna: Check baseline blood ROCK 1, ROCK 2, and MYTP-1 p/t and follow up these levels in six months later.
|
Compare the change of blood ROCK 1, ROCK 2, and MYTP-1 p/t (The levels of phosphorylated to total myosin light chain phosphatase 1) among those three groups.
|
Check baseline blood ROCK 1, ROCK 2, and MYTP-1 p/t and follow up these levels in six months later.
|
Left ventricle mass
Aikaikkuna: Do baseline echocardiography and follow up echocardiography in six months later.
|
Compare the change left ventricle mass index among those three groups.
|
Do baseline echocardiography and follow up echocardiography in six months later.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Blood pressure
Aikaikkuna: Obtain initial and blood pressure six months later.
|
Compare the blood pressure among those three groups.
|
Obtain initial and blood pressure six months later.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Julian L, Olson MF. Rho-associated coiled-coil containing kinases (ROCK): structure, regulation, and functions. Small GTPases. 2014;5:e29846. doi: 10.4161/sgtp.29846. Epub 2014 Jul 10.
- Sekizuka H, Osada N, Akashi YJ. Impact of obstructive sleep apnea and hypertension on left ventricular hypertrophy in Japanese patients. Hypertens Res. 2017 May;40(5):477-482. doi: 10.1038/hr.2016.170. Epub 2016 Dec 1.
- Stewart MH, Lavie CJ, Shah S, Englert J, Gilliland Y, Qamruddin S, Dinshaw H, Cash M, Ventura H, Milani R. Prognostic Implications of Left Ventricular Hypertrophy. Prog Cardiovasc Dis. 2018 Nov-Dec;61(5-6):446-455. doi: 10.1016/j.pcad.2018.11.002. Epub 2018 Nov 6.
- Zhang L, Zhuang JH, Peng H, Huang J, Huang LQ, Zhao ZX. Correlation between endothelial dysfunction, Rho-associated protein kinase activity, C-reactive protein and obstructive sleep apnoea syndrome in male patients. J Int Med Res. 2012;40(6):2183-90. doi: 10.1177/030006051204000616.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Perjantai 1. lokakuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 1. kesäkuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 14. elokuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 14. elokuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 20. elokuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 24. syyskuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 18. syyskuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. syyskuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 202009223870
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
IPD-suunnitelman kuvaus
Requestors need application and explain the purpose.
The data access will be provided after approved by review panel.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Obstruktiivinen uniapnea
-
National Taiwan University HospitalTuntematon
-
Shahid Beheshti UniversityTuntematonAkuutti pyelonefriitti (APN)Iran, islamilainen tasavalta
-
Shahid Beheshti UniversityTuntematonAkuutti pyelonefriitti (APN)Iran, islamilainen tasavalta
-
Naveh Pharma LTDValmis
-
Yonsei UniversityValmis
-
University of Geneva, SwitzerlandValmisYölliset jalkakrampit | Uniherätyksen siirtymähäiriötSveitsi
-
National Taiwan University HospitalRekrytointiTau-jakaumat potilailla, joilla on tauopatia APN-1607 PET-skannauksellaTaiwan
-
ElsanEuropean Clinical Trial Experts Network; Polyclinique PoitiersValmisObstruktiivinen uniapnea-oireyhtymä | Hypnoosi | Drug Induce Sleep EndoscopyRanska
-
Ying LiAffiliated Hospital of North Sichuan Medical CollegeIlmoittautuminen kutsusta
-
China Medical University HospitalTuntematon