Changes in Streptococcus Mutans Colonization With Different Oral Hygiene Protocols in Adult Patients With Fixed Orthodontic Appliance

この研究は、カイロ大学口腔歯科医学部の歯列矯正部門の診療所で行われます。 採用されたサンプルは、エジプトの人口からのものになります。 主治医は、カイロ大学歯学部矯正科の診療所から計画された適格基準に従って患者を募集します。 患者のスクリーニングは、研究の参加者の総数 (27 人の患者) が収集されるまで続行されます。

主治医は、矯正治療を妨げる全身状態の存在を除外するために、すべての患者の病歴アンケートに記入します。

虫歯、骨折、または歯の喪失を特定するには、口腔構造の適切な検査が必要です。

主治医は、歯肉炎、歯周炎、後退または病変がないか、歯肉組織を注意深く調べます。

主治医は、潜在的な患者が包含基準を満たすかどうかを確認します。 次に、すべての参加者に、研究に関するインフォームド コンセントに署名するよう求めます。 記録の完全なセット (研究モデル、横方向のセファロ X 線写真、写真) は、カイロ大学矯正科の外来診療所で患者を治療するための日常的な手順の一環として、すべての患者について主治医によって撮影されます。

ブラケット処方 MBT 0.022 インチ (アメリカの歯列矯正) と大臼歯の結合可能なチューブを使用した上下のアーチの結合。

American Orthodontics O-tie は、すべての参加者に対して標準化されます。 アライメントおよび初期レベリング段階で NiTi ワイヤーを使用し、その後の段階でステンレス鋼ワイヤーを使用する矯正治療手順。

最初のボンディング予約の最後に、口腔衛生キット (歯ブラシ オーラル B ソフト、フッ化物練り歯磨き) がすべての参加者に渡されます。 BOS 口腔衛生リーフレットによると、標準化された口腔衛生の指示が与えられます。 参加者は、キット内のアイテムの使用方法を示した後、参加者がその使用を練習します。

介入群 1: 歯間ブラシのほかに、フッ素ベースの歯磨き粉を歯磨きに使用します。

介入グループ 2: フッ化物ベースの歯磨き粉と歯間ブラシのほかに使用されていた以前の口腔衛生プロトコルに、クロルヘキシジンのうがい薬が追加されました。 CHX マウスウォッシュは、メーカーの指示に従って、歯磨きの 15 分後に患者によって使用されます。5 mL の 0.2% CHX が、朝と就寝時に 60 秒間適用されました。 患者は、処方されたうがい薬を使用してから少なくとも 30 分は液体や食べ物を摂取しないように指示されます。 すべての患者はうがい薬のボトルを持参するように求められているため、液体の残量に基づいて患者のコンプライアンスを判断できます.

参加者が CHX 過敏症の兆候を示した場合、介入は中止されます。

対照群：付属のフッ化物ベースの歯磨き粉のみを使用して通常の歯磨きを行います。

Silness and Löe (1964) によると、各患者のプラーク インデックス (PI) は、指標歯 (歯数: 16、12、24、36、32、および 44) のみによって決定されます。 簡単に言えば、PI の決定は次のように実行されます: 開示ソリューションの使用よりも良い結果を与える上と歯肉下の両方の歯の表面に沿ってエクスプローラーを実行します。 検査の前に、歯肉と歯を風で乾かします。 柔らかな付着物を邪魔しないようにコットンは使用していません。 歯の 4 つの表面 (頬側、舌側、近心側、遠心側) のそれぞれに 0 ～ 3 のスコアが与えられます。歯壁にプラークがない場合はスコア 0、プラークが肉眼では見えない場合は 1 です。プラークが歯肉縁に見える場合は 2、歯肉縁にプラークが見えるだけでなく、歯壁のかなりの部分を覆っている場合は 3 です。 歯の 4 つの領域からのスコアが加算され、歯のプラーク インデックスを得るために 4 で除算されます。 歯（切歯、小臼歯、大臼歯）のインデックスをグループ化して、歯のグループのインデックスを指定することができます。 歯の指数を加算し、6 で割ることによって、患者の指数が得られます。 したがって、患者の指標は、検査された領域の数の平均スコアです。

サンプル収集: サンプルは、S. mutans の量がコロニー形成単位 (CFU) の形式で計算される固定タイムラインで両方のグループに対して取得されます。 最初のサンプルは、歯科矯正ブラケットの結合 (T0) の直前に収集されます。 2 番目のサンプルは、結合の 4 週間後 (T1) に収集されます。 患者の各グループは、処方された口腔衛生プロトコルを順守することに慣れています。 参加者は、サンプル収集の 1 時間以上前から飲食を控えるよう求められ、サンプル収集の前に口をすすぎ、静かに座る必要があります。

遵守プロトコル:

衛生管理戦略の有効性を向上させるために、患者との良好なコミュニケーション スキルを達成することが最も重要です。 処方された処方された口腔衛生プロトコルへの患者の遵守を達成するために、患者は椅子の側の動機と積極的なリマインダーの動機によって動機付けられます。 チェアサイドの動機付けは、より正式で専門的なものであり、患者が指示に従わない場合に脅かされているという感覚を生み出すために、不適切な口腔衛生の望ましくない欠点に焦点を当てています. 研究に登録されていることを患者に意図的に知らせることに加えて、ホーソン効果を通じて観察されているという感覚をもたらします。 さらに、アクティブなリマインダーの動機を使用すると、患者が好むリマインダー システムによって、患者が口腔衛生を遵守できるようになります。 これは、携帯電話を使用して、思い出させる SMS やアプリベースのテキスト メッセージを患者やその両親に送信することで実現されます。 参加者が歯のセルフィーを共有するための WhatsApp ベースのチャット ルームを設定すると、ホーソン効果によって口腔衛生へのコンプライアンスが向上します。

データ管理：

研究チーム外の同僚がデータを入力し、矯正部門のコンピューターで Excel シートに整理します。

統計的方法:

結果は専門の統計学者に送られます。

専門の統計学者は、次の方法で研究の統計分析を担当します。

1. データを平均値、標準偏差 (SD) および標準誤差 (SE) 値として表示します。

2. 対応のある t 検定を使用して各グループの治療前と治療後のデータを比較し、次に独立した t 検定を使用してグループ間を比較します。

   • この調査では、専門の統計学者が IBM11 SPSS12 Statistics バージョン 20 for Windows を使用して、必要な統計を実行します。
   • 有意水準は P ≤ 0.05 になります。 P 値が 0.01 未満の場合、有意性の高い変数が検出されます。

評価者の信頼性:

• 測定の高い信頼性を実現するために、監督者は調査中に経験豊富な相互試験官を選択します。
• 各試験官は、モデルの測定を完了し、1 週間後に手順を繰り返して、試験官内および試験官間の信頼性を評価します。
• 監督者は、2 人の評価者の測定値を比較して、1 ミリ以上の違いがあるかどうかを調べます。
• 監督者は、各審査員のパフォーマンスをテストするために、審査員間および審査員間の測定値の変動量を評価します。
• 信頼性の低い試験官は、追加のトレーニングを受けますが、試験中に交代します。
• 専門の統計学者は、クラス内相関係数 (ICC) による研究の測定値について、試験官内および試験官間の信頼性を調整します。 ICC が 1.0 に近いほど、評価者間の信頼性が高くなります。 Fleiss 氏によると、「ICC 値が 0.7 から 0.9 の間であれば、信頼性が高いことを示しています。」 試験審査官間のカッパスコアが計算され、0.60～0.80 の範囲が許容可能な信頼性を表します。

データ監視:

研究の監視は、監督者によって定期的に厳密に行われます。 彼らは、従ったプロトコルのすべてのステップを監視し、試用中に発生したすべての問題の解決策を見つけます。

害 研究に参加する前に患者に害が発生した場合、それは無関係として報告されます。 その後に発生した場合は、主任調査官によって記録および文書化されます。 危害の深刻度と介入との潜在的な因果関係が取り上げられます。

監査 治験は、カイロ大学の歯列矯正部門の監督者によって頻繁に監査されます。

インフォームドコンセント トレイルのすべての詳細と募集の可能性は、患者に明確に紹介されます。 各患者は、試験に参加する前にインフォームド コンセントに署名しました。

データへのアクセス 結果データの開示を避けるために、研究チームのすべてのメンバーが研究データにアクセスできるほか、2 人のデータ研究者が試験データにアクセスして、いつでも結果を調査できるようになります。

治験後のケア 歯科矯正治療は、ケースが終了するまで主治医によって継続されるか、カイロ大学歯学部の矯正クリニックの規則に従って他の同僚に紹介されます。