Changes in Streptococcus Mutans Colonization With Different Oral Hygiene Protocols in Adult Patients With Fixed Orthodontic Appliance

Undersøgelsen vil finde sted i klinikken i Ortodontisk Afdeling ved Fakultetet for Oral og Dental Medicin, Cairo University. Den rekrutterede prøve vil være fra den egyptiske befolkning. Den primære investigator vil rekruttere patienterne i henhold til planlagte berettigelseskriterier fra klinikken i Ortodontisk Afdeling, Det Tandlæge Fakultet, Cairo University. Screening af patienter vil fortsætte, indtil det samlede antal (27 patienter) af deltagere til undersøgelsen er indsamlet.

Principal investigator vil udfylde et anamneseskema for hver patient for at udelukke tilstedeværelsen af ​​enhver systemisk tilstand, der forstyrrer ortodontisk behandling.

Korrekt undersøgelse af de mundtlige strukturer er nødvendig for at identificere caries, brud eller manglende tænder.

Principal investigator vil omhyggeligt undersøge tandkødsvæv for enhver tandkødsbetændelse, paradentose, recession eller læsioner.

Principal investigator vil kontrollere, at den potentielle patient opfylder inklusionskriterierne. Derefter vil hver deltager bede om at underskrive et informeret samtykke om undersøgelsen. Komplet sæt af optegnelser (undersøgelsesmodeller, laterale kefalometriske røntgenbilleder, fotos) vil blive taget af den primære investigator for hver patient som en del af rutineproceduren for behandling af patienter i ambulatoriet i Ortodontisk Afdeling, Cairo University.

Limning af øvre og nedre buer med beslagsrecept MBT 0,022-tommer (amerikansk ortodonti) og bindbare rør på kindtænder.

American Ortodontics O-ties vil blive standardiseret for alle deltagere. Den ortodontiske behandlingsprocedure ved implementering af NiTi-tråde til justering og indledende nivellering, efterfulgt af rustfri ståltråde til de efterfølgende trin.

Ved afslutningen af ​​den indledende bindingsaftale vil et mundhygiejnesæt (tandbørste Oral-B blød, fluortandpasta) blive givet til alle deltagere. Ifølge BOS mundhygiejnefolder gives der standardiserede mundhygiejneinstruktioner. Deltagerne vil blive vist, hvordan man bruger genstandene i sættet, efterfulgt af deltagerne, der øver sig i deres brug.

I interventionsgruppe 1: Der bruges fluorbaseret tandpasta til tandbørstning ved siden af ​​interdentale børster.

I interventionsgruppe 2: Klorhexidin mundskyl føjes til den tidligere mundhygiejneprotokol, der anvendes ved siden af ​​fluoridbaseret tandpasta og interdentale børster. CHX mundskyl bruges af patienter i henhold til producentens instruktioner 15 minutter efter tandbørstning: 5 ml 0,2% CHX blev påført i 60'erne om morgenen og ved sengetid. Patienterne vil blive instrueret i ikke at indtage væske eller mad i mindst 30 minutter efter brug af det foreskrevne mundskyl. Alle patienter bliver bedt om at medbringe mundskylleflasken, så vi kunne bestemme patientens compliance ud fra, hvor meget væske der var tilbage.

Hvis en deltager viser tegn på CHX-overfølsomhed, vil interventionen blive afbrudt.

I kontrolgruppen: regelmæssig tandbørstning udføres udelukkende med den medfølgende fluoridbaserede tandpasta.

Ifølge Silness og Löe (1964) bestemmes hver patients plakindeks (PI) kun af indekstænderne (tandtal: 16, 12, 24, 36,32 og 44). Kort fortalt vil bestemmelse af PI blive udført som følger: at køre en explorer langs tændernes overflader både supra og subgingivalt, hvilket giver bedre resultater end brugen af ​​afslørende opløsning. Inden undersøgelsen tørres tandkød og tænder af et luftblæsning. Der bruges ikke bomuld for ikke at forstyrre de bløde aflejringer. Hver af de fire overflader på tænderne (bukkal, lingual, mesial og distal) gives en score fra 0-3, score 0, når der ikke er plak på tandvæggen, 1, når plak er usynlig for det blotte øje, men kan opsamlet ved hjælp af en sonde, 2 når plak er synlig ved tandkødsranden, og 3 når plak ikke kun er synlig ved tandkødskanten, men også dækker en betydelig del af tandvæggen. Scorene fra de fire områder af tanden tilføjes og divideres med fire for at give tandens plakindeks. Indeksene for tænderne (fortænder, præmolarer og kindtænder) kan grupperes for at angive indekset for tandgruppen. Ved at lægge indekserne for tænderne sammen og dividere med seks opnås indekset for patienten. Indekset for patienten er således en gennemsnitlig score af antallet af undersøgte områder.

Prøveindsamling: Prøver vil blive udtaget for begge grupper på faste tidslinjer, hvor mængderne af S. mutans vil blive beregnet i form af kolonidannende enheder (CFU). Den første prøve vil blive indsamlet umiddelbart før ortodontiske beslagsbindinger (T0). Den anden prøve vil blive indsamlet fire uger efter binding (T1). Hver gruppe af patienter vil være vant til at overholde den foreskrevne mundhygiejneprotokol. Deltagerne bliver bedt om at afstå fra at spise og drikke i ≥1 time før prøvetagning, og de er forpligtet til at skylle munden og sidde stille før prøvetagning.

Overholdelsesprotokol:

At opnå gode kommunikationsevner med patienter for at forbedre effektiviteten af ​​hygiejnekontrolstrategier er af største vigtighed. For at opnå patientens overholdelse af den foreskrevne mundhygiejneprotokol, motiveres patienterne af stolsidemotivation og aktiv påmindelsesmotivation. Stolens motivation er mere formel og professionel, fokuseret på uønskede ulemper ved forkert mundhygiejne for at skabe en følelse af at blive truet, hvis patienterne ikke følger instruktionerne. Udover bevidst at informere patienterne om, at de er optaget i undersøgelsen, resulterer det i en følelse af at blive observeret gennem Hawthorne-effekten. Desuden giver brug af aktiv påmindelsesmotivation mulighed for, at patienterne overholder deres mundhygiejne med et påmindelsessystem, de foretrækker. Dette opnås ved at bruge mobiltelefoner til at sende påmindende SMS og app-baserede tekstbeskeder til patienter eller deres forældre. Indstilling af et WhatsApp-baseret chatterum for deltagere til at dele tænder-selfies, dette giver mulighed for bedre overholdelse af mundhygiejne gennem Hawthorne-effekten.

Datastyring:

En kollega uden for forskerholdet vil indtaste dataene og organisere dem i excel-ark i computeren på den ortodontiske afdeling.

Statistiske metoder:

Resultater vil blive sendt til en specialiseret statistiker.

Den specialiserede statistiker vil være ansvarlig for den statistiske analyse af undersøgelsen af:

1. Præsenterer dataene som middelværdier, standardafvigelse (SD) og standardfejl (SE).

2. Brug af parret t-test til at sammenligne mellem før- og efterbehandlingsdata for hver gruppe, og brug derefter uafhængig t-test til at sammenligne mellem grupperne.

   • Til denne undersøgelse vil den specialiserede statistiker bruge IBM11 SPSS12 Statistics Version 20 til Windows til at udføre den nødvendige statistik.
   • Signifikansniveauet vil være P ≤ 0,05. Meget signifikante variable detekteres, når P-værdien er mindre end 0,01.

Assessors pålidelighed:

• For at opnå høj reliabilitet for målinger vil vejleder under studiet vælge en velerfaren intereksaminator.
• Hver eksaminator vil afslutte målingerne på en model og gentage proceduren efter en uge for at vurdere intra- og inter-eksaminator pålideligheden.
• Vejlederen vil sammenligne de to bedømmeres mål for uenighed med en forskel på mere end en millimeter.
• Vejlederen vil evaluere mængden af ​​variation i målinger blandt og mellem eksaminatorer for at teste hver bedømmers præstation.
• Eksaminator med mindre pålidelighed vil modtage yderligere uddannelse, men vil blive udskiftet under studiet.
• Den specialiserede statistiker vil kalibrere intra- og inter-eksaminator-pålideligheden for målingerne af undersøgelsen ved hjælp af Intra-class korrelationskoefficienten (ICC). Jo tættere ICC er på 1,0, jo højere pålidelighed mellem bedømmere. Ifølge Fleiss: "ICC-værdier mellem 0,7 og 0,9 repræsenterer god pålidelighed." Kappa-scorerne mellem undersøgelsens eksaminatorer vil blive beregnet, et interval på 0,60-0,80 vil repræsentere acceptabel pålidelighed.

Dataovervågning:

Overvågning af undersøgelsen vil blive strengt udført af supervisorerne periodisk. De vil overvåge alle trinene i den fulgte protokol og finde løsninger på alle problemer, der er opstået under forsøgets udførelse.

Skader Hvis der opstår skader på patienten før indtræden i undersøgelsen, vil det blive rapporteret som ikke-relateret. Hvis det sker efter, vil det blive registreret og dokumenteret af den primære efterforsker. Sværhedsgraden af ​​skader og potentiel årsagssammenhæng med intervention vil blive behandlet.

Audit Forsøget vil ofte blive auditeret af supervisorerne i den ortodontiske afdeling på Cairo University.

Informeret samtykke Alle detaljer om sporet og muligheden for rekruttering vil tydeligt blive præsenteret for patienterne. Hver patient underskrev et informeret samtykke, før han eller hun blev rekrutteret til forsøget.

Adgang til data For at undgå enhver afsløring af de resulterende data vil alle medlemmer af forskerteamet have adgang til undersøgelsesdataene, udover at 2 dataundersøgere vil få adgang til forsøgsdataene for til enhver tid at kunne undersøge vores resultater.

Efterbehandling Ortodontisk behandling vil blive videreført af den primære efterforsker, indtil sagen er afsluttet, eller vil blive henvist til en anden kollega i henhold til reglerne for ortodontisk klinik ved Det Odontologiske Fakultet, Cairo University.