Changes in Streptococcus Mutans Colonization With Different Oral Hygiene Protocols in Adult Patients With Fixed Orthodontic Appliance

Tutkimus tapahtuu Kairon yliopiston suu- ja hammaslääketieteellisen tiedekunnan oikomishoidon klinikalla. Rekrytoitu näyte tulee Egyptin väestöstä. Vastuullinen tutkija rekrytoi potilaat suunniteltujen kelpoisuuskriteerien mukaisesti Kairon yliopiston hammaslääketieteellisen tiedekunnan oikomisosaston klinikalta. Potilaiden seulontaa jatketaan, kunnes tutkimukseen osallistuneiden kokonaismäärä (27 potilasta) on kerätty.

Päätutkija täyttää sairaushistoriakyselyn jokaiselle potilaalle sulkeakseen pois oikomishoitoa häiritsevien systeemisten sairauksien esiintymisen.

Suun rakenteiden asianmukainen tutkimus on tarpeen karieksen, murtumien tai puuttuvien hampaiden tunnistamiseksi.

Päätutkija tutkii huolellisesti ienkudokset ientulehduksen, parodontiittien, laman tai leesioiden varalta.

Vastuullinen tutkija tarkistaa, että mahdollinen potilas täyttää osallistumiskriteerit. Sitten hän pyytää jokaista osallistujaa allekirjoittamaan tietoisen suostumuksen tutkimuksesta. Päätutkija ottaa jokaisesta potilaasta täydet tietueet (tutkimusmallit, lateraaliset kefalometriset röntgenkuvat, valokuvat) osana rutiinihoitoa potilaiden hoidossa Kairon yliopiston oikomishoitolaitoksen poliklinikalla.

Ylä- ja alakaaren liimaus 0,022 tuuman MBT-kiinnikkeellä (amerikkalainen oikomishoito) ja kiinnitettävät poskihammasputket.

American Orthodontics O-solmioita standardoidaan kaikille osallistujille. Oikomishoidon toimenpide toteuttamalla NiTi-langat kohdistus- ja alkutasoitusvaiheissa, minkä jälkeen ruostumattomat teräslangat seuraaviin vaiheisiin.

Ensimmäisen sidonta-ajan päätyttyä kaikille osallistujille annetaan suuhygieniapakkaus (hammasharja Oral-B pehmeä, fluorihammastahna). VSP:n suuhygieniaselosteen mukaan annetaan standardoidut suuhygieniaohjeet. Osallistujille näytetään, kuinka pakkauksessa olevia esineitä käytetään, minkä jälkeen osallistujat harjoittelevat niiden käyttöä.

Interventioryhmässä 1: Fluoripohjaista hammastahnaa käytetään hampaiden harjaukseen hammasväliharjojen rinnalla.

Interventioryhmässä 2: Klooriheksidiini-suuvesi lisätään edelliseen suuhygieniaan, jota käytetään fluoripohjaisen hammastahnan ja hammasväliharjojen rinnalla. Potilaat käyttävät CHX-suuvettä valmistajan ohjeiden mukaisesti 15 minuuttia hampaiden harjauksen jälkeen: 5 ml 0,2 % CHX:ää levitettiin 60 sekunnin ajan aamulla ja nukkumaan mennessä. Potilaita kehotetaan olemaan juomatta nestettä tai ruokaa vähintään 30 minuuttia määrätyn suuveden käytön jälkeen. Kaikkia potilaita pyydetään ottamaan suuvesipullo mukaan, jotta voimme määrittää potilaan hoitomyöntyvyyden sen perusteella, kuinka paljon nestettä oli jäljellä.

Jos jollakin osallistujalla on merkkejä CHX-yliherkkyydestä, toimenpide keskeytetään.

Kontrolliryhmässä: säännöllinen hampaiden harjaus suoritetaan vain mukana toimitetulla fluoripohjaisella hammastahnalla.

Silnessin ja Löen (1964) mukaan jokaisen potilaan plakkiindeksin (PI) määräävät vain indeksihampaat (hammasluvut: 16, 12, 24, 36, 32 ja 44). Lyhyesti sanottuna PI:n määritys suoritetaan seuraavasti: Tutkija ajetaan pitkin hampaiden pintoja sekä supra- että subgingivaalisesti, mikä antaa parempia tuloksia kuin paljastavan liuoksen käyttö. Ennen tutkimusta ikenet ja hampaat kuivataan ilmasuihkulla. Puuvillaa ei käytetä, jotta se ei häiritse pehmeitä kerrostumia. Jokaiselle hampaiden neljälle pinnalle (bukkaalinen, linguaalinen, mesiaalinen ja distaalinen) annetaan pistemäärä 0-3, 0, kun hampaan seinämässä ei ole plakkia, 1, kun plakki on näkymätön paljaalla silmällä, mutta se voi olla kerätään koettimella, 2 kun plakki on näkyvissä ienreunassa ja 3 kun plakki ei ole vain näkyvissä ienreunassa, vaan se peittää myös merkittävän osan hampaan seinästä. Hampaan neljältä alueelta saadut pisteet lasketaan yhteen ja jaetaan neljällä, jotta saadaan hampaan plakkiindeksi. Hampaiden indeksit (etuhampaat, esihampaat ja poskihampaat) voidaan ryhmitellä hampaiden ryhmän indeksin osoittamiseksi. Lisäämällä hampaiden indeksit ja jakamalla kuudella saadaan potilaan indeksi. Potilasindeksi on siis keskimääräinen pistemäärä tutkittujen alueiden lukumäärästä.

Näytteenotto: Molemmista ryhmistä otetaan näytteet kiinteinä aikajanaina, jolloin S. mutansin määrät lasketaan pesäkkeitä muodostavien yksiköiden (CFU) muodossa. Ensimmäinen näyte otetaan välittömästi ennen oikomiskiinnikkeiden kiinnitystä (T0). Toinen näyte kerätään neljä viikkoa sidoksen jälkeen (T1). Jokainen potilasryhmä on tottunut noudattamaan määrättyä suuhygieniaprotokollaa. Osallistujia pyydetään pidättäytymään syömästä ja juomasta ≥ 1 h ennen näytteenottoa, ja heidän tulee huuhdella suunsa ja istua hiljaa ennen näytteenottoa.

Kiinnittymisprotokolla:

Hyvien kommunikointitaitojen saavuttaminen potilaiden kanssa hygienian valvontastrategioiden tehokkuuden parantamiseksi on äärimmäisen tärkeää. Jotta potilas noudattaisi määrättyä suuhygieniaprotokollaa, potilaat motivoidaan tuolin puoleisella motivaatiolla ja aktiivisella muistutusmotivaatiolla. Tuolin puoleinen motivaatio on muodollisempaa ja ammattimaisempaa, ja siinä keskitytään epäasianmukaisen suuhygienian ei-toivottuihin haittoihin luoden uhatun tunteen, jos potilaat eivät noudata ohjeita. Sen lisäksi, että potilaille tiedotetaan tarkoituksellisesti, että he ovat mukana tutkimuksessa, seurauksena on tunne, että heidät havaitaan Hawthorne-ilmiön kautta. Lisäksi aktiivisen muistutusmotivaation käyttäminen mahdollistaa potilaiden noudattamisen suuhygieniaan muistutusjärjestelmän avulla. Tämä saavutetaan käyttämällä matkapuhelimia muistuttavien tekstiviestien ja sovelluspohjaisten tekstiviestien lähettämiseen potilaille tai heidän vanhemmilleen. WhatsApp-pohjaisen chat-huoneen asettaminen osallistujille hammasselfien jakamiseen, mikä mahdollistaa paremman suuhygienian noudattamisen Hawthorne-efektin avulla.

Tiedonhallinta:

Tutkimusryhmän ulkopuolinen kollega syöttää tiedot ja järjestää ne oikomishoidon tietokoneelle excel-taulukoihin.

Tilastolliset menetelmät:

Tulokset lähetetään erikoistuneelle tilastotieteilijälle.

Erikoistilastomies vastaa tutkimuksen tilastollisesta analyysistä:

1. Datan esittäminen keskiarvoina, keskihajonnan (SD) ja keskivirheen (SE) arvoina.

2. Parillisen t-testin käyttäminen kunkin ryhmän käsittelyä edeltävien ja jälkeisten tietojen vertailuun ja sitten riippumattoman t-testin käyttäminen ryhmien väliseen vertailuun.

   • Tässä tutkimuksessa erikoistunut tilastotieteilijä käyttää IBM11 SPSS12 Statistics -versiota 20 for Windows suorittaakseen tarvittavat tilastot.
   • Merkitystaso on P ≤ 0,05. Erittäin merkitsevät muuttujat havaitaan, kun P-arvo on pienempi kuin 0,01.

Arvioijan luotettavuus:

• Korkean mittausluotettavuuden saavuttamiseksi ohjaaja valitsee tutkimuksen ajaksi kokeneen tutkijan.
• Jokainen tutkija suorittaa mittaukset mallilla ja toistaa menettelyn viikon kuluttua arvioidakseen tutkijoiden sisäisen ja välisen luotettavuuden.
• Ohjaaja vertaa kahden arvioijan mittoja erimielisyyksien osalta yli millimetrin erolla.
• Ohjaaja arvioi mittausten vaihtelun määrän tutkijoiden kesken ja välillä testatakseen kunkin arvioijan suoritusta.
• Huonomman luotettavuuden omaava tutkija saa lisäkoulutusta, mutta hänet korvataan tutkimuksen aikana.
• Erikoistilastomies kalibroi tutkimuksen mittausten sisäisen ja tutkijoiden välisen luotettavuuden luokan sisäisellä korrelaatiokertoimella (ICC). Mitä lähempänä ICC arvoa 1,0, sitä suurempi on arvioijien välinen luotettavuus. Fleissin mukaan: "ICC-arvot välillä 0,7-0,9 edustavat hyvää luotettavuutta." Tutkimustarkastajien väliset kappa-pisteet lasketaan, vaihteluväli 0,60-0,80 edustaa hyväksyttävää luotettavuutta.

Tietojen seuranta:

Valvojat valvovat tutkimusta tarkasti määräajoin. He tarkkailevat kaikkia noudatetun protokollan vaiheita ja etsivät ratkaisuja kaikkiin ongelmiin, jotka ovat ilmenneet kokeilun aikana.

Haitat Jos potilaalle sattuu haittaa ennen tutkimukseen tuloa, se ilmoitetaan asiaan liittymättömänä. Jos se tapahtuu tämän jälkeen, ensisijainen tutkija tallentaa ja dokumentoi sen. Haittojen vakavuus ja mahdollinen syy-yhteys interventioon otetaan huomioon.

Audit Kairon yliopiston oikomishoidon ohjaajat auditoivat kokeen säännöllisesti.

Tietoinen suostumus Kaikki polun yksityiskohdat ja rekrytointimahdollisuus esitellään potilaille selkeästi. Jokainen potilas allekirjoitti tietoisen suostumuksen ennen kuin hänet otettiin mukaan tutkimukseen.

Pääsy tietoihin Jotta tuloksena saatuja tietoja ei paljasteta, kaikilla tutkimusryhmän jäsenillä on pääsy tutkimustietoihin. Lisäksi kahdella datatutkijalla on pääsy koetietoihin voidakseen tutkia tuloksiamme milloin tahansa.

Oikomishoidon jälkeinen hoito Oikomishoitoa jatkaa päätutkija, kunnes tapaus on valmis, tai hänet lähetetään toiselle kollegalle Kairon yliopiston hammaslääketieteellisen tiedekunnan oikomisklinikan sääntöjen mukaisesti.