Changes in Streptococcus Mutans Colonization With Different Oral Hygiene Protocols in Adult Patients With Fixed Orthodontic Appliance

Studie bude probíhat na klinice Ortodontické kliniky Fakulty ústního a zubního lékařství Káhirské univerzity. Rekrutovaný vzorek bude z egyptské populace. Hlavní řešitel přijme pacienty podle plánovaných kritérií způsobilosti z kliniky Ortodontické kliniky Fakulty zubního lékařství Káhirské univerzity. Screening pacientů bude pokračovat, dokud nebude shromážděn celkový počet (27 pacientů) účastníků studie.

Hlavní zkoušející vyplní dotazník anamnézy pro každého pacienta, aby se vyloučila přítomnost jakéhokoli systémového onemocnění interferujícího s ortodontickou léčbou.

K identifikaci kazu, zlomeniny nebo chybějících zubů je zapotřebí řádné vyšetření struktur dutiny ústní.

Hlavní zkoušející bude pečlivě zkoumat gingivální tkáň na jakoukoli gingivitidu, parodontitidu, recesi nebo léze.

Hlavní zkoušející zkontroluje potenciálního pacienta, zda splňuje kritéria pro zařazení. Poté požádá každého účastníka, aby podepsal informovaný souhlas se studií. Kompletní soubor záznamů (modely studie, laterální cefalometrické rentgenové snímky, fotografie) pořídí hlavní zkoušející pro každého pacienta jako součást rutinního postupu při léčbě pacientů na ambulanci ortodontického oddělení Káhirské univerzity.

Lepení horních a dolních oblouků pomocí držáku předpis MBT 0,022 palce (americká ortodoncie) a lepených trubiček na stoličkách.

American Orthodontics O-ties budou standardizovány pro všechny účastníky. Postup ortodontické léčby zavedením NiTi drátů pro vyrovnání a počáteční nivelační fáze, následované nerezovými dráty pro další fáze.

Na konci úvodního bondingu dostanou všichni účastníci sadu pro ústní hygienu (zubní kartáček Oral-B soft, fluoridová zubní pasta). Podle letáku ústní hygieny BOS jsou uvedeny standardizované pokyny pro ústní hygienu. Účastníkům bude ukázáno, jak používat položky v sadě, a poté si účastníci procvičí jejich použití.

V intervenční skupině 1: K čištění zubů se kromě mezizubních kartáčků používá zubní pasta na bázi fluoru.

V intervenční skupině 2: Ústní voda s chlorhexidinem je přidána k předchozímu protokolu ústní hygieny, který se používá vedle zubní pasty na bázi fluoridu a mezizubních kartáčků. Ústní vodu CHX používají pacienti podle pokynů výrobce 15 minut po čištění zubů: 5 ml 0,2% CHX bylo aplikováno po dobu 60 s ráno a před spaním. Pacienti budou poučeni, aby nejméně 30 minut po použití předepsané ústní vody nekonzumovali žádnou tekutinu ani jídlo. Všichni pacienti jsou požádáni, aby si přinesli lahvičku s ústní vodou, abychom mohli určit, zda pacient vyhovuje na základě toho, kolik tekutiny zbylo.

Pokud některý z účastníků vykazuje známky přecitlivělosti na CHX, intervence bude přerušena.

V kontrolní skupině: pravidelné čištění zubů se provádí pouze dodanou zubní pastou na bázi fluoridu.

Podle Silness a Löe (1964) je index plaku (PI) každého pacienta určen pouze indexem zubů (čísla zubů: 16, 12, 24, 36, 32 a 44). Stručně řečeno, stanovení PI bude provedeno následovně: procházením průzkumníka podél povrchů zubů jak supra, tak subgingiválně, což poskytuje lepší výsledky než použití odhalovacího roztoku. Před vyšetřením se dásně a zuby osuší proudem vzduchu. Není použita žádná bavlna, aby nenarušovala měkké usazeniny. Každému ze čtyř povrchů zubů (bukální, lingvální, meziální a distální) je přiděleno skóre 0–3, skóre 0, když na stěně zubu není žádný plak, 1, když je plak pouhým okem neviditelný, ale může být odebrané pomocí sondy, 2, když je plak viditelný na okraji dásně, a 3, když je plak nejen viditelný na okraji dásně, ale také pokrývá významnou část stěny zubu. Skóre ze čtyř oblastí zubu se sečtou a vydělí čtyřmi, aby se získal index plaku pro zub. Indexy pro zuby (řezáky, premoláry a stoličky) mohou být seskupeny tak, aby označovaly index pro skupinu zubů. Sečtením indexů pro zuby a vydělením šesti se získá index pro pacienta. Index pro pacienta je tedy průměrné skóre počtu vyšetřovaných oblastí.

Odběr vzorků: Vzorky budou odebírány oběma skupinám v pevně stanovených termínech, přičemž množství S. mutans bude vypočítáno ve formě jednotek tvořících kolonie (CFU). První vzorek bude odebrán bezprostředně před lepením ortodontických zámků (T0). Druhý vzorek bude odebrán čtyři týdny po nalepení (T1). Každá skupina pacientů bude zvyklá dodržovat předepsaný protokol ústní hygieny. Účastníci jsou požádáni, aby se zdrželi jídla a pití po dobu ≥ 1 hodiny před odběrem vzorku, a před odběrem vzorku si musí vypláchnout ústa a tiše sedět.

Protokol dodržování:

Dosažení dobrých komunikačních dovedností s pacienty pro zlepšení účinnosti strategií kontroly hygieny je nanejvýš důležité. K dosažení dodržování předepsaného protokolu ústní hygieny pacienty jsou motivováni motivací na straně židle a motivací aktivního připomínání. Motivace na straně křesla je formálnější a profesionálnější, zaměřená na nežádoucí nevýhody nesprávné ústní hygieny, aby se vytvořil pocit ohrožení, pokud pacienti nebudou dodržovat pokyny. Kromě záměrného informování pacientů, že jsou zařazeni do studie, mají za následek pocit, že jsou pozorováni prostřednictvím Hawthornova efektu. Použití aktivní motivace připomenutí navíc umožňuje pacientům dodržovat ústní hygienu prostřednictvím systému připomínek, který preferují. Toho je dosaženo pomocí mobilních telefonů k odesílání upomínkových SMS a textových zpráv založených na aplikacích pacientům nebo jejich rodičům. Nastavení chatovací místnosti založené na WhatsApp pro účastníky, aby sdíleli selfie zubů, což umožňuje lepší dodržování ústní hygieny prostřednictvím Hawthorne efektu.

Správa dat:

Kolega mimo výzkumný tým zadá data a uspořádá je do excelových listů v počítači ortodontického oddělení.

Statistické metody:

Výsledky budou zaslány specializovanému statistikovi.

Specializovaný statistik bude odpovědný za statistickou analýzu studie:

1. Prezentace dat jako průměr, standardní odchylka (SD) a standardní chyba (SE).

2. Použití párového t-testu k porovnání mezi údaji před a po léčbě pro každou skupinu, poté použití nezávislého t-testu k porovnání mezi skupinami.

   • Pro tuto studii použije specializovaný statistik IBM11 SPSS12 Statistics verze 20 pro Windows k provedení požadovaných statistik.
   • Hladina významnosti bude P ≤ 0,05. Vysoce významné proměnné jsou detekovány, když je hodnota P menší než 0,01.

Spolehlivost posuzovatelů:

• Pro dosažení vysoké spolehlivosti měření vybere školitel v průběhu studie zkušeného mezizkoušejícího.
• Každý zkoušející dokončí měření na modelu a po týdnu postup zopakuje, aby se posoudila spolehlivost mezi vyšetřovateli a mezi vyšetřovateli.
• Vedoucí práce porovná měření obou posuzovatelů pro neshodu s rozdílem větším než jeden milimetr.
• Vedoucí vyhodnotí míru odchylek v měření mezi zkoušejícími a mezi zkoušejícími, aby otestoval výkon každého posuzovatele.
• Zkoušející s nižší spolehlivostí absolvuje další školení, ale během studie bude nahrazen.
• Specializovaný statistik bude kalibrovat interní a inter-examinátorskou spolehlivost pro měření studie pomocí Intra-class korelačního koeficientu (ICC). Čím více se ICC blíží 1,0, tím vyšší je spolehlivost mezi posuzovateli. Podle Fleisse: "Hodnoty ICC mezi 0,7 a 0,9 představují dobrou spolehlivost." Budou vypočtena kappa skóre mezi zkoušejícími, rozsah 0,60-0,80 bude představovat přijatelnou spolehlivost.

Sledování dat:

Dozor nad studiem bude pravidelně pravidelně sledovat studium. Budou sledovat všechny kroky dodržovaného protokolu a nacházet řešení všech problémů, které se během zkušebního provozu vyskytly.

Poškození Pokud dojde k nějakému poškození pacienta před vstupem do studie, bude hlášeno jako nesouvisející. Pokud se tak stane poté, bude to zaznamenáno a zdokumentováno primárním vyšetřovatelem. Bude se řešit závažnost škod a potenciální příčinná souvislost s intervencí.

Audit Studie bude často kontrolována supervizory ortodontického oddělení na káhirské univerzitě.

Informovaný souhlas Všechny detaily stezky a možnosti náboru budou pacientům jasně představeny. Každý pacient podepsal informovaný souhlas předtím, než byl přijat do studie.

Přístup k datům Aby se předešlo jakémukoli zveřejnění výsledných dat, všichni členové výzkumného týmu budou mít přístup k datům studie kromě 2 výzkumníků dat, kteří budou mít přístup k datům studie, aby mohli kdykoli prošetřit naše výsledky.

Posoudní péče V ortodontické léčbě bude pokračovat hlavní řešitel až do ukončení případu nebo bude postoupen jinému kolegovi podle pravidel ortodontické kliniky Fakulty zubního lékařství Káhirské univerzity.