Changes in Streptococcus Mutans Colonization With Different Oral Hygiene Protocols in Adult Patients With Fixed Orthodontic Appliance

Die Studie wird in der Klinik der kieferorthopädischen Abteilung der Fakultät für Mund- und Zahnmedizin der Universität Kairo durchgeführt. Die rekrutierte Stichprobe stammt aus der ägyptischen Bevölkerung. Der Hauptforscher rekrutiert die Patienten gemäß den geplanten Eignungskriterien aus der Klinik der kieferorthopädischen Abteilung der Fakultät für Zahnmedizin der Universität Kairo. Das Screening der Patienten wird fortgesetzt, bis die Gesamtzahl (27 Patienten) der Studienteilnehmer erfasst ist.

Der Hauptforscher füllt für jeden Patienten einen Fragebogen zur Anamnese aus, um das Vorhandensein einer systemischen Erkrankung auszuschließen, die die kieferorthopädische Behandlung beeinträchtigt.

Eine ordnungsgemäße Untersuchung der oralen Strukturen ist erforderlich, um Karies, Frakturen oder fehlende Zähne zu identifizieren.

Der leitende Prüfarzt wird das Zahnfleischgewebe sorgfältig auf Gingivitis, Parodontitis, Rezession oder Läsionen untersuchen.

Der Hauptprüfarzt überprüft den potenziellen Patienten, um die Einschlusskriterien zu erfüllen. Dann wird jeder Teilnehmer gebeten, eine Einverständniserklärung über die Studie zu unterzeichnen. Vollständige Aufzeichnungen (Studienmodelle, laterale kephalometrische Röntgenaufnahmen, Fotos) werden vom leitenden Prüfarzt für jeden Patienten im Rahmen des Routineverfahrens zur Behandlung von Patienten in der Ambulanz der kieferorthopädischen Abteilung der Universität Kairo angefertigt.

Verkleben von Ober- und Unterkiefer mit MBT 0,022-Zoll-Bracketvorschrift (American Orthodontics) und klebbaren Röhrchen an Molaren.

American Orthodontics O-Krawatten werden für alle Teilnehmer standardisiert. Das kieferorthopädische Behandlungsverfahren durch Einsatz von NiTi-Drähten für die Ausrichtungs- und anfänglichen Nivellierungsphasen, gefolgt von Edelstahldrähten für die nachfolgenden Phasen.

Am Ende des ersten Bonding-Termins erhalten alle Teilnehmer ein Mundhygiene-Set (Zahnbürste Oral-B soft, Fluorid-Zahnpasta). Laut BOS-Mundhygienemerkblatt werden standardisierte Mundhygienehinweise gegeben. Den Teilnehmern wird gezeigt, wie sie die Gegenstände im Kit verwenden, gefolgt von den Teilnehmern, die ihre Verwendung üben.

In Interventionsgruppe 1: Neben Interdentalbürsten wird zum Zähneputzen fluoridhaltige Zahnpasta verwendet.

In Interventionsgruppe 2: Chlorhexidin-Mundwasser wird zum vorherigen Mundhygieneprotokoll hinzugefügt, das neben fluoridhaltiger Zahnpasta und Interdentalbürsten verwendet wird. CHX-Mundwasser wird von Patienten gemäß den Anweisungen des Herstellers 15 Minuten nach dem Zähneputzen verwendet: 5 ml 0,2 % CHX wurden 60 Sekunden lang morgens und vor dem Schlafengehen aufgetragen. Die Patienten werden angewiesen, mindestens 30 Minuten nach Anwendung der verschriebenen Mundspülung keine Flüssigkeit oder Nahrung zu sich zu nehmen. Alle Patienten werden gebeten, die Mundwasserflasche mitzubringen, damit wir anhand der verbleibenden Flüssigkeitsmenge die Patienten-Compliance bestimmen können.

Wenn ein Teilnehmer Anzeichen einer CHX-Überempfindlichkeit zeigt, wird die Intervention abgebrochen.

In der Kontrollgruppe: regelmäßiges Zähneputzen nur mit mitgelieferter fluoridhaltiger Zahnpasta.

Nach Silness und Löe (1964) wird der Plaqueindex (PI) jedes Patienten nur durch die Indexzähne bestimmt (Zahnnummern: 16, 12, 24, 36, 32 und 44). Kurz gesagt wird die Bestimmung des PI wie folgt durchgeführt: Führen eines Sondenmessers entlang der Oberflächen der Zähne sowohl supra als auch subgingival, was bessere Ergebnisse liefert als die Verwendung einer Offenlegungslösung. Vor der Untersuchung werden Zahnfleisch und Zähne mit einem Luftstoß getrocknet. Es wird keine Baumwolle verwendet, um die weichen Ablagerungen nicht zu beeinträchtigen. Jede der vier Oberflächen der Zähne (bukkal, lingual, mesial und distal) erhält eine Punktzahl von 0–3, Punktzahl 0, wenn keine Plaque an der Zahnwand vorhanden ist, 1, wenn Plaque mit bloßem Auge nicht sichtbar ist, es aber sein kann mit einer Sonde gesammelt, 2, wenn Plaque am Zahnfleischrand sichtbar ist, und 3, wenn Plaque nicht nur am Zahnfleischrand sichtbar ist, sondern auch einen erheblichen Teil der Zahnwand bedeckt. Die Werte aus den vier Bereichen des Zahns werden addiert und durch vier geteilt, um den Plaqueindex für den Zahn zu erhalten. Die Indizes für die Zähne (Schneidezähne, Prämolaren und Molaren) können gruppiert werden, um den Index für die Zahngruppe zu bezeichnen. Durch Addition der Indizes für die Zähne und Division durch sechs erhält man den Index für den Patienten. Der Index für den Patienten ist somit ein Durchschnittswert der Anzahl der untersuchten Bereiche.

Probennahme: Für beide Gruppen werden zu festgelegten Zeitpunkten Proben entnommen, aus denen die Mengen von S. mutans in Form von koloniebildenden Einheiten (KBE) berechnet werden. Die erste Probe wird unmittelbar vor dem Kleben der kieferorthopädischen Brackets (T0) entnommen. Die zweite Probe wird vier Wochen nach dem Kleben (T1) entnommen. Jede Patientengruppe wird daran gewöhnt, das vorgeschriebene Mundhygieneprotokoll einzuhalten. Die Teilnehmer werden gebeten, vor der Probenentnahme ≥ 1 h auf Essen und Trinken zu verzichten, und sie müssen vor der Probenentnahme den Mund ausspülen und ruhig sitzen.

Einhaltungsprotokoll:

Das Erreichen guter Kommunikationsfähigkeiten mit Patienten zur Verbesserung der Wirksamkeit von Hygienekontrollstrategien ist von größter Bedeutung. Um die Einhaltung des vorgeschriebenen Mundhygieneprotokolls durch den Patienten zu erreichen, werden die Patienten durch Stuhlmotivation und aktive Erinnerungsmotivation motiviert. Die Motivation am Behandlungsstuhl ist formeller und professioneller und konzentriert sich auf unerwünschte Nachteile einer unsachgemäßen Mundhygiene, um ein Gefühl der Bedrohung zu erzeugen, wenn Patienten die Anweisungen nicht befolgen. Abgesehen davon, dass die Patienten bewusst darüber informiert werden, dass sie in die Studie aufgenommen wurden, entsteht durch den Hawthorne-Effekt das Gefühl, beobachtet zu werden. Darüber hinaus ermöglicht die Verwendung einer aktiven Erinnerungsmotivation, dass Patienten ihre Mundhygiene durch ein von ihnen bevorzugtes Erinnerungssystem einhalten. Dies wird erreicht, indem Mobiltelefone verwendet werden, um Erinnerungs-SMS und App-basierte Textnachrichten an Patienten oder ihre Eltern zu senden. Die Einrichtung eines WhatsApp-basierten Chatrooms, in dem die Teilnehmer Zahn-Selfies teilen können, ermöglicht eine bessere Einhaltung der Mundhygiene durch den Hawthorne-Effekt.

Datenmanagement:

Ein Kollege außerhalb des Forschungsteams wird die Daten eingeben und in Excel-Tabellen im Computer der kieferorthopädischen Abteilung organisieren.

Statistische Methoden:

Die Ergebnisse werden an einen spezialisierten Statistiker übermittelt.

Der Fachstatistiker ist verantwortlich für die statistische Auswertung der Studie durch:

1. Darstellung der Daten als Mittelwert, Standardabweichung (SD) und Standardfehler (SE) Werte.

2. Verwenden eines gepaarten t-Tests zum Vergleichen zwischen den Daten vor und nach der Behandlung für jede Gruppe, dann Verwenden eines unabhängigen t-Tests zum Vergleichen zwischen den Gruppen.

   • Für diese Studie wird der spezialisierte Statistiker IBM11 SPSS12 Statistics Version 20 für Windows verwenden, um die erforderlichen Statistiken durchzuführen.
   • Das Signifikanzniveau ist P ≤ 0,05. Hochsignifikante Variablen werden erkannt, wenn der P-Wert kleiner als 0,01 ist.

Prüfer Zuverlässigkeit:

• Um eine hohe Zuverlässigkeit der Messungen zu erreichen, wählt der Betreuer während der Studie einen erfahrenen Zwischenprüfer aus.
• Jeder Untersucher führt die Messungen an einem Modell durch und wiederholt das Verfahren nach einer Woche, um die Intra- und Inter-Untersucher-Zuverlässigkeit zu beurteilen.
• Bei Abweichungen von mehr als einem Millimeter vergleicht der Betreuer die Maße der beiden Gutachter auf Abweichungen.
• Der Betreuer bewertet die Abweichungen bei den Messungen unter und zwischen den Prüfern, um die Leistung jedes Prüfers zu testen.
• Der Prüfer mit geringerer Zuverlässigkeit erhält eine zusätzliche Schulung, wird aber während des Studiums ersetzt.
• Der Fachstatistiker kalibriert die Intra- und Inter-Untersucher-Reliabilität für die Messungen der Studie durch den Intra-Klassen-Korrelationskoeffizienten (ICC). Je näher der ICC an 1,0 liegt, desto höher ist die Zuverlässigkeit zwischen den Gutachtern. Fleiss: „ICC-Werte zwischen 0,7 und 0,9 stehen für eine gute Reliabilität.“ Die Kappa-Scores zwischen Studienprüfern werden berechnet, ein Bereich von 0,60 bis 0,80 stellt eine akzeptable Zuverlässigkeit dar.

Datenüberwachung:

Die Überwachung der Studie wird von den Betreuern in regelmäßigen Abständen strikt durchgeführt. Sie werden alle Schritte des befolgten Protokolls überwachen und Lösungen für alle Probleme finden, die während der Probeaufführung aufgetreten sind.

Schäden Wenn dem Patienten vor Eintritt in die Studie Schäden zugefügt werden, werden diese als nicht damit zusammenhängend gemeldet. Wenn es danach passiert, wird es vom Hauptprüfer aufgezeichnet und dokumentiert. Die Schwere der Schäden und ein möglicher kausaler Zusammenhang mit der Intervention werden angesprochen.

Audit Die Studie wird regelmäßig von den Supervisoren der kieferorthopädischen Abteilung der Universität Kairo auditiert.

Einverständniserklärung Alle Einzelheiten des Studiengangs und die Möglichkeit der Rekrutierung werden den Patienten klar vorgestellt. Jeder Patient unterzeichnete eine Einverständniserklärung, bevor er oder sie für die Studie rekrutiert wurde.

Zugriff auf Daten Um eine Offenlegung der Ergebnisdaten zu vermeiden, haben alle Mitglieder des Forschungsteams Zugriff auf die Studiendaten, außerdem dürfen 2 Datenermittler auf die Studiendaten zugreifen, um unsere Ergebnisse jederzeit untersuchen zu können.

Nachbehandlung Die kieferorthopädische Behandlung wird vom leitenden Prüfarzt fortgesetzt, bis der Fall abgeschlossen ist, oder sie wird gemäß den Regeln der kieferorthopädischen Klinik der Fakultät für Zahnmedizin der Universität Kairo an einen anderen Kollegen überwiesen.