Changes in Streptococcus Mutans Colonization With Different Oral Hygiene Protocols in Adult Patients With Fixed Orthodontic Appliance

A vizsgálatra a Kairói Egyetem Száj- és Fogorvostudományi Karának Fogszabályozási Osztályának klinikáján kerül sor. A felvett minta az egyiptomi lakosságból lesz. A vezető kutató a tervezett alkalmassági kritériumok szerint toborozza a betegeket a Kairói Egyetem Fogorvostudományi Karának Orthodontic Department klinikájáról. A betegek szűrése addig folytatódik, amíg a vizsgálatban részt vevők teljes számát (27 beteget) össze nem gyűjtik.

A főkutató minden páciens számára kitölt egy kórtörténeti kérdőívet, hogy kizárja a fogszabályozási kezelést zavaró szisztémás állapot jelenlétét.

A fogszuvasodás, törés vagy hiányzó fogak azonosításához a szájszerkezetek megfelelő vizsgálata szükséges.

A vezető kutató gondosan megvizsgálja a fogínyszöveteket, hogy nincs-e ínygyulladás, parodontitis, recesszió vagy elváltozás.

A vizsgálatvezető ellenőrzi, hogy a potenciális beteg megfelel-e a felvételi kritériumoknak. Ezután minden résztvevőt megkér, hogy aláírja a tanulmányhoz való tájékozott beleegyezését. A vizsgálati modellek, laterális cefalometriás röntgenfelvételek, fényképek) a vezető vizsgáló minden páciensről a betegek kezelésének rutin eljárása részeként a Kairói Egyetem Orthodonciai Osztályának járóbeteg-klinikáján készül.

Felső és alsó ívek ragasztása előírásos MBT 0,022 hüvelykes konzollal (amerikai fogszabályozás) és ragasztható tubusokkal az őrlőfogakon.

Az American Orthodontics O-kötések szabványosítva lesznek minden résztvevő számára. A fogszabályozási kezelési eljárás NiTi huzalok bevezetésével a beállítási és kezdeti szintezési szakaszokban, majd rozsdamentes acél huzalokkal a következő szakaszokban.

A kezdeti kötési időpont végén minden résztvevő kap egy szájhigiénés készletet (Oral-B soft fogkefe, fluoridos fogkrém). A BOS szájhigiénés tájékoztatója szerint szabványos szájhigiéniai utasításokat adunk. A résztvevők bemutatják, hogyan kell használni a készletben található elemeket, majd a résztvevők gyakorolják a használatukat.

Az 1. beavatkozási csoportban: fluorid alapú fogkrémet használnak fogmosásra az interdentális kefék mellett.

A 2. intervenciós csoportban: A klórhexidines szájvíz a korábbi szájhigiénés protokollhoz egészül ki, a fluorid alapú fogkrém és az interdentális kefék mellett. A CHX szájvizet a betegek a gyártó utasításai szerint használják 15 perccel a fogmosás után: 5 ml 0,2%-os CHX-et alkalmaztak 60 másodpercig reggel és lefekvés előtt. A betegeket figyelmeztetni kell arra, hogy az előírt szájvíz használata után legalább 30 perccel ne igyanak semmilyen folyadékot vagy ételt. Kérünk minden beteget, hogy hozza magával a szájöblítő flakont, így a megmaradt folyadék mennyisége alapján tudjuk megállapítani a beteg együttműködését.

Ha bármely résztvevő a CHX túlérzékenység jeleit mutatja, a beavatkozást leállítjuk.

A kontroll csoportban: a rendszeres fogmosást kizárólag fluorid alapú fogkrémmel végezzük.

Silness és Löe (1964) szerint minden páciens plakk indexét (PI) csak az indexfogak (fogszámok: 16, 12, 24, 36, 32 és 44) határozzák meg. Röviden, a PI meghatározását a következőképpen hajtjuk végre: felfedezőt futtatunk a fogak felületén mind supra-, mind subgingivalisan, ami jobb eredményt ad, mint a feltáró oldat használata. A vizsgálat előtt az ínyeket és a fogakat levegőfúvással szárítják. Nem használnak pamutot, hogy ne zavarják a puha lerakódásokat. A fogak négy felülete (bukkális, linguális, mesiális és disztális) 0-3-ig terjedő pontszámot kap, 0-t, ha nincs lepedék a fogfalon, 1-et, ha a lepedék szabad szemmel nem látható, de előfordulhat. szondával gyűjtjük, 2, amikor a lepedék látható a fogíny szélén, és 3, amikor a lepedék nemcsak a fogíny szélén látható, hanem a fogfal jelentős részét is lefedi. A fog négy területének pontszámait összeadjuk és elosztjuk néggyel, hogy megkapjuk a fog plakk indexét. A fogakra vonatkozó indexek (metszőfogak, előfogak és őrlőfogak) csoportosíthatók a fogcsoport indexének jelölésére. A fogakra vonatkozó indexek összeadásával és hattal való elosztásával megkapjuk a páciens indexét. A páciens indexe tehát a vizsgált területek számának átlagos pontszáma.

Mintagyűjtés: A mintákat mindkét csoportból rögzített időpontokban veszik, ahol a S. mutans mennyiségét kolóniaképző egységek (CFU) formájában számítják ki. Az első mintát közvetlenül a fogszabályozó konzolok rögzítése előtt veszik (T0). A második mintát a kötés után négy héttel gyűjtik (T1). A betegek minden csoportját hozzá kell szoktatni az előírt szájhigiénés protokollhoz. A résztvevőket arra kérik, hogy a mintavétel előtt legalább 1 órával tartózkodjanak az evéstől és az ivástól, és a mintavétel előtt öblítsék ki a szájukat és üljenek csendben.

Tapadási protokoll:

A betegekkel való jó kommunikációs készségek elérése a higiéniai kontrollstratégiák hatékonyságának javítása érdekében rendkívül fontos. Az előírt szájhigiénés protokoll betartásának eléréséhez a betegeket szék oldali motiváció és aktív emlékeztető motiváció motiválja. A szék oldali motiváció formálisabb és professzionálisabb, és a helytelen szájhigiénia nem kívánt hátrányaira összpontosít, hogy a fenyegetettség érzését keltsék, ha a betegek nem követik az utasításokat. Amellett, hogy szándékosan tájékoztatják a betegeket arról, hogy részt vesznek a vizsgálatban, a Hawthorne-effektus révén megfigyelhető érzést eredményezhet. Ezen túlmenően, az aktív emlékeztető motiváció lehetővé teszi, hogy a betegek megfeleljenek szájhigiéniájuknak egy általuk preferált emlékeztető rendszer segítségével. Ezt úgy érik el, hogy mobiltelefonok segítségével emlékeztető SMS-eket és alkalmazásalapú szöveges üzeneteket küldenek a betegeknek vagy szüleiknek. A WhatsApp-alapú csevegőszobák beállítása a résztvevők számára, hogy megosszák a fogakkal készített szelfiket, így a Hawthorne-effektus révén jobban betartható a szájhigiénia.

Adatkezelés:

A kutatócsoporton kívüli kolléga fogja beírni az adatokat és excel lapokba rendezni a fogszabályozási osztály számítógépén.

Statisztikai módszerek:

Az eredményeket elküldik egy speciális statisztikusnak.

A szakosodott statisztikus lesz felelős a tanulmány statisztikai elemzéséért:

1. Az adatok megjelenítése átlag, szórás (SD) és standard hiba (SE) értékként.

2. Páros t-teszt használata a kezelés előtti és utáni adatok összehasonlítására minden csoportban, majd független t-teszttel a csoportok összehasonlítására.

   • Ehhez a tanulmányhoz a szakosodott statisztikus az IBM11 SPSS12 Statistics 20 for Windows verzióját fogja használni a szükséges statisztikák elvégzéséhez.
   • A szignifikancia szintje P ≤ 0,05 lesz. Nagyon szignifikáns változókat észlelünk, ha a P érték kisebb, mint 0,01.

Az értékelők megbízhatósága:

• A mérések nagy megbízhatóságának elérése érdekében a témavezető egy jól tapasztalt inter-vizsgálót választ a vizsgálat során.
• Minden vizsgáló egy modellen végzi el a méréseket, és egy hét elteltével megismétli az eljárást, hogy értékelje a vizsgálókon belüli és a vizsgálók közötti megbízhatóságot.
• A felügyelő összehasonlítja a két értékelő méréseit egy milliméternél nagyobb eltérés esetén.
• A felügyelő értékeli a mérések eltéréseinek mértékét a vizsgáztatók között és azok között, hogy tesztelje az egyes értékelők teljesítményét.
• A kevésbé megbízható vizsgáztató további képzésben részesül, de a vizsgálat során lecserélik.
• A szakosodott statisztikus az osztályon belüli korrelációs együttható (ICC) segítségével kalibrálja a vizsgálaton belüli és a vizsgálók közötti megbízhatóságot a vizsgálat méréseihez. Minél közelebb van az ICC az 1.0-hoz, annál nagyobb az értékelők közötti megbízhatóság. Fleiss szerint: "A 0,7 és 0,9 közötti ICC-értékek jó megbízhatóságot jelentenek." A vizsgálati vizsgáztatók közötti kappa pontszámok kiszámításra kerülnek, a 0,60-0,80 közötti tartomány elfogadható megbízhatóságot jelent.

Adatfigyelés:

A vizsgálat ellenőrzését a felügyelők szigorúan, időszakonként végzik. Figyelemmel kísérik a követett protokoll összes lépését, és megoldást találnak a próbavégzés során fellépő összes problémára.

Ártalmak Ha a vizsgálatba való belépés előtt bármilyen károsodás éri a pácienst, azt nem kapcsolódóként kell jelenteni. Ha ez után történik, azt az elsődleges nyomozó rögzíti és dokumentálja. Figyelembe kell venni az ártalmak súlyosságát és a beavatkozással való lehetséges okozati összefüggést.

Audit A vizsgálatot a kairói egyetem fogszabályozási osztályának felügyelői rendszeresen ellenőrizni fogják.

Tájékozott beleegyezés A nyomvonal minden részletét és a toborzás lehetőségét egyértelműen ismertetjük a páciensekkel. Minden páciens aláírt egy tájékozott beleegyező nyilatkozatot, mielőtt bevonták volna a vizsgálatba.

Hozzáférés az adatokhoz A kapott adatok nyilvánosságra hozatalának elkerülése érdekében a kutatócsoport minden tagja hozzáférhet a vizsgálati adatokhoz, azon kívül 2 adatvizsgáló is hozzáférhet a vizsgálati adatokhoz, hogy bármikor megvizsgálhassa eredményeinket.

Próba utáni ellátás A fogszabályozási kezelést a fővizsgáló folytatja az eset befejezéséig, vagy más kollégához utalják a Kairói Egyetem Fogorvostudományi Karának fogszabályozó klinikájának szabályai szerint.