Changes in Streptococcus Mutans Colonization With Different Oral Hygiene Protocols in Adult Patients With Fixed Orthodontic Appliance

이 연구는 카이로 대학교 구강 및 치의학부 교정과 클리닉에서 진행됩니다. 모집된 샘플은 이집트 인구에서 나올 것입니다. 주임 조사관은 카이로 대학 치과학부 교정과 클리닉에서 계획된 자격 기준에 따라 환자를 모집합니다. 환자 선별은 연구 참가자의 총 수(27명)가 수집될 때까지 계속됩니다.

주임 조사관은 치열 교정 치료를 방해하는 전신 상태의 존재를 배제하기 위해 모든 환자의 병력 설문지를 작성합니다.

충치, 골절 또는 빠진 치아를 식별하려면 구강 구조에 대한 적절한 검사가 필요합니다.

주임 조사관은 치은염, 치주염, 후퇴 또는 병변에 대해 치은 조직을 주의 깊게 검사할 것입니다.

주임 조사관은 잠재적인 환자가 포함 기준을 충족하는지 확인합니다. 그런 다음 모든 참가자에게 연구에 대한 정보에 입각한 동의서에 서명하도록 요청합니다. 전체 기록 세트(연구 모델, 측방 두부계측 방사선 사진, 사진)는 카이로 대학 교정과의 외래 환자 클리닉에서 환자 치료를 위한 일상적인 절차의 일부로 모든 환자에 대해 수석 연구원이 촬영합니다.

브래킷 처방 MBT 0.022인치(American orthodontics) 및 어금니에 접착 가능한 튜브로 상부 및 하부 아치 접합.

American Orthodontics O-ties는 모든 참가자를 위해 표준화됩니다. 정렬 및 초기 레벨링 단계에 NiTi 와이어를 구현하고 후속 단계에 스테인레스 스틸 와이어를 구현하는 교정 치료 절차.

초기 결합 약속이 끝나면 모든 참가자에게 구강 위생 키트 (칫솔 Oral-B 소프트, 불소 치약)가 제공됩니다. BOS 구강 위생 전단지에 따르면 표준화된 구강 위생 지침이 제공됩니다. 참가자는 키트의 항목을 사용하는 방법을 보여주고 참가자가 사용을 연습합니다.

중재군 1: 치간칫솔 외에 양치질에 불소계 치약을 사용합니다.

개입 그룹 2: 이전 구강 위생 프로토콜에 클로르헥시딘 구강청결제를 추가하여 불소 기반 치약과 치간 칫솔과 함께 사용합니다. CHX 구강청결제는 칫솔질 후 15분 후에 제조업체의 지침에 따라 환자가 사용합니다. 0.2% CHX 5mL를 60대에게 아침과 취침 시간에 적용했습니다. 환자는 처방된 구강 세척제를 사용한 후 최소 30분 동안 액체나 음식을 섭취하지 않도록 지시받을 것입니다. 모든 환자는 구강청결제 병을 가져오도록 요청받았으므로 남은 액체의 양에 따라 환자의 순응도를 판단할 수 있었습니다.

참가자가 CHX 과민증의 징후를 보이면 개입이 중단됩니다.

대조군: 공급된 불소계 치약만을 사용하여 규칙적인 양치질을 합니다.

Silness와 Löe(1964)에 따르면 각 환자의 플라크 지수(PI)는 인덱스 치아(치아 번호: 16, 12, 24, 36, 32, 44)에 의해서만 결정됩니다. 간단히 말해서, PI의 결정은 다음과 같이 수행됩니다: 노출 솔루션을 사용하는 것보다 더 나은 결과를 제공하는 상부 및 치은연하 치아의 표면을 따라 익스플로러를 실행합니다. 검사 전에 치은과 치아를 공기 분사로 건조시킵니다. 부드러운 퇴적물을 방해하지 않기 위해 면을 사용하지 않습니다. 치아의 4개 표면(협측, 설측, 근심 및 원위) 각각에 0-3의 점수가 부여되며, 치아 벽에 플라크가 없는 경우 0점, 플라크가 육안으로 보이지 않지만 프로브를 사용하여 수집한 경우, 2는 치은 변연에 플라그가 보일 때, 3은 플라그가 치은 변연에서 볼 수 있을 뿐만 아니라 치아 벽의 상당 부분을 덮고 있을 때입니다. 치아의 플라크 지수를 제공하기 위해 치아의 4개 영역의 점수를 더하고 4로 나눕니다. 치아의 지표(앞니, 소구치, 큰어금니)를 그룹화하여 치아군에 대한 지표를 지정할 수 있습니다. 치아에 대한 인덱스를 더하고 6으로 나누어 환자에 대한 인덱스를 얻습니다. 따라서 환자에 대한 지수는 검사된 영역 수의 평균 점수입니다.

샘플 수집: S. mutans의 양이 콜로니 형성 단위(CFU)의 형태로 계산되는 고정된 타임라인에서 두 그룹에 대해 샘플을 채취합니다. 첫 번째 샘플은 교정 브라켓 결합 직전에 수집됩니다(T0). 두 번째 샘플은 본딩 후 4주 후에 수집됩니다(T1). 각 환자 그룹은 처방된 구강 위생 프로토콜을 준수하는 데 사용됩니다. 참가자는 샘플 수집 전 1시간 이상 음식 섭취를 삼가하고 샘플 수집 전에 입을 헹구고 조용히 앉아 있어야 합니다.

준수 프로토콜:

위생 관리 전략의 효능을 향상시키기 위해 환자와 좋은 의사 소통 기술을 습득하는 것이 가장 중요합니다. 처방된 처방된 구강 위생 프로토콜을 환자가 준수하도록 하기 위해 환자는 의자 측 동기 및 능동적 알림 동기에 의해 동기를 부여받습니다. 의장 측 동기는 환자가 지시를 따르지 않을 경우 위협받는 느낌을 주기 위해 부적절한 구강 위생의 원치 않는 결점에 초점을 맞추는 보다 형식적이고 전문적입니다. 의도적으로 환자에게 연구에 등록되었음을 알리는 것 외에도 Hawthorne 효과를 통해 관찰되는 결과를 가져옵니다. 또한 능동적 알림 동기를 사용하면 환자가 선호하는 알림 시스템을 통해 구강 위생을 준수할 수 있습니다. 이는 휴대전화를 사용하여 환자나 부모에게 상기시키는 SMS 및 앱 기반 문자 메시지를 전송함으로써 달성됩니다. 참가자들이 치아 셀카를 공유할 수 있는 WhatsApp 기반 채팅방을 설정하면 Hawthorne 효과를 통해 구강 위생을 더 잘 준수할 수 있습니다.

데이터 관리:

연구팀 외부 동료가 데이터를 입력해 교정과 컴퓨터에 엑셀 시트로 정리한다.

통계적 방법:

결과는 전문 통계학자에게 보내집니다.

전문 통계학자는 다음을 통해 연구의 통계 분석을 담당합니다.

1. 데이터를 평균, 표준 편차(SD) 및 표준 오차(SE) 값으로 표시합니다.

2. Paired t-test를 사용하여 각 그룹에 대한 사전 및 사후 데이터를 비교한 다음 독립 t-test를 사용하여 그룹 간 비교.

   • 이 연구에서 전문 통계학자는 Windows용 IBM11 SPSS12 Statistics 버전 20을 사용하여 필요한 통계를 수행합니다.
   • 유의 수준은 P ≤ 0.05입니다. P 값이 0.01 미만일 때 매우 중요한 변수가 감지됩니다.

평가자 신뢰성:

• 측정에 대한 높은 신뢰성을 달성하기 위해 감독자는 연구 중에 경험이 풍부한 중간 심사관을 선택합니다.
• 각 심사관은 모델에 대한 측정을 완료하고 1주일 후에 절차를 반복하여 심사관 내 및 심사관 간 신뢰도를 평가합니다.
• 감독관은 1밀리미터 이상의 차이가 있는 불일치에 대해 두 평가자의 측정값을 비교합니다.
• 감독관은 각 평가자의 성과를 테스트하기 위해 심사관 간 측정의 변동량을 평가합니다.
• 신뢰도가 낮은 심사관은 추가 교육을 받지만 연구 기간 동안 교체됩니다.
• 전문 통계학자는 클래스 내 상관 계수(ICC)에 의한 연구 측정에 대한 내부 및 조사관 간 신뢰도를 보정합니다. ICC가 1.0에 가까울수록 평가자 간의 신뢰도가 높아집니다. Fleiss에 따르면 "0.7에서 0.9 사이의 ICC 값은 우수한 신뢰성을 나타냅니다." 연구 심사관 간의 카파 점수가 계산될 것이며 0.60-0.80 범위는 허용 가능한 신뢰도를 나타냅니다.

데이터 모니터링:

연구 모니터링은 정기적으로 감독관이 엄격하게 수행합니다. 그들은 다음 프로토콜의 모든 단계를 모니터링하고 시험 수행 중에 발생한 모든 문제에 대한 해결책을 찾을 것입니다.

피해 연구에 참여하기 전에 환자에게 피해가 발생한 경우 관련 없는 것으로 보고됩니다. 이후에 발생하면 1차 조사관이 기록하고 문서화합니다. 피해의 심각성과 개입과의 잠재적인 인과 관계가 다루어질 것입니다.

감사 시험은 카이로 대학교 교정과의 감독관에 의해 자주 감사될 것입니다.

정보에 입각한 동의 트레일의 모든 세부 사항과 모집 가능성이 환자에게 명확하게 소개됩니다. 각 환자는 시험에 참여하기 전에 정보에 입각한 동의서에 서명했습니다.

데이터에 대한 액세스 결과 데이터의 공개를 피하기 위해 연구팀의 모든 구성원은 연구 데이터에 액세스할 수 있으며 2명의 데이터 조사자는 언제든지 결과를 조사할 수 있도록 시험 데이터에 액세스할 수 있습니다.

시험 후 관리 교정 치료는 케이스가 종료될 때까지 주 조사관에 의해 계속되거나 카이로 대학 치과 학부의 교정 클리닉 규칙에 따라 다른 동료에게 의뢰됩니다.