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Covid19におけるステロイドおよび抗凝固療法 (SARS-CoV-2)

2021年8月23日 更新者:Marwa mahmoud Abd El Rady、Assiut University

重度の COVID-19 肺炎におけるステロイドおよび抗凝固療法の課題:前向き研究

COVID-19 には標準的な治療プロトコルもガイドラインもないため、重度の COVID-19 肺炎患者のための抗炎症性コルチコステロイドと抗凝固療法のための多くの治療プロトコルがあります。 この研究の目的は、この高リスク群に最も適したモダリティを評価することでした。

方法: 2020 年 4 月 10 日から 2020 年 9 月 10 日までにアシュート大学病院に入院した 123 人の重度の COVID-19 肺炎患者を含む、前向きの実験的研究デザインが採用されました。 患者は、コルチコステロイドと抗凝固剤を組み合わせた治療プロトコルに従って、3つのグループに分けられました。 グループ A には 32 人の患者が含まれ、グループ B には 45 人の患者が含まれ、グループ C には 46 人の患者が含まれていました。 症例の評価は、治療の種類と期間、酸素療法からの離脱期間、入院期間と ICU 滞在期間、および治療中の合併症に従って実施されました。退院後 3 か月間の追跡調査が行われました。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

123

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • アダルト
  • OLDER_ADULT
  • 子供

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 呼吸困難[安静時の呼吸数(RR)>30回/分]、平均酸素飽和度≤93%、部分吸気酸素に対する動脈酸素分圧の比(PaO2/FiO2)≤300mmHg、画像上の>50%の肺病変入場後24~48時間以内

除外基準:

  • covid19が原因ではない肺炎

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:平行
  • マスキング:トリプル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:グループA:デキサメタゾン
COVID-19 の標準治療が承認されなかったため。重度の COVID-19 肺炎の症例に対する抗炎症性コルチコステロイドおよび抗凝固薬の治療プロトコルは多数ありますが、この研究は、この高リスク群に最も適した治療法を評価することを目的としています。
実験的:グループ B: D ダイマーのレベルに応じて、プレドニゾロンまたはメチル プレドニゾロン。
COVID-19 の標準治療が承認されなかったため。重度の COVID-19 肺炎の症例に対する抗炎症性コルチコステロイドおよび抗凝固薬の治療プロトコルは多数ありますが、この研究は、この高リスク群に最も適した治療法を評価することを目的としています。
実験的:グループ C: プレドニゾロンまたはメチルプレドニゾロンと柔軟なプロトコルによる抗凝固剤。
COVID-19 の標準治療が承認されなかったため。重度の COVID-19 肺炎の症例に対する抗炎症性コルチコステロイドおよび抗凝固薬の治療プロトコルは多数ありますが、この研究は、この高リスク群に最も適した治療法を評価することを目的としています。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
重度の COVID-19 肺炎に対するコルチコステロイドおよび抗凝固薬投与後の患者の転帰
時間枠:5ヶ月
5ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年4月12日

一次修了 (実際)

2020年8月2日

研究の完了 (実際)

2020年9月10日

試験登録日

最初に提出

2021年8月16日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年8月23日

最初の投稿 (実際)

2021年8月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年8月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年8月23日

最終確認日

2021年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • anticoagulant in covid19

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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