Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Steroid- og antikoagulasjonsterapi ved covid19 (SARS-CoV-2)

23. august 2021 oppdatert av: Marwa mahmoud Abd El Rady, Assiut University

Utfordringer i steroid- og antikoagulasjonsterapi ved alvorlig COVID-19-lungebetennelse: en prospektiv studie

Siden COVID-19 verken har standard behandlingsprotokoll eller retningslinjer, finnes det mange behandlingsprotokoller for antiinflammatoriske kortikosteroider og antikoagulasjoner for pasienter med alvorlig COVID-19 lungebetennelse. Denne studien hadde som mål å vurdere den mest passende modaliteten i denne høyrisikogruppen.

Metoder: Et prospektivt, eksperimentelt studiedesign ble tatt i bruk, som inkluderte 123 pasienter med alvorlig COVID-19 lungebetennelse innlagt ved Assiut University Hospital fra 10. april 2020 til 10. september 2020. Pasientene ble delt inn i 3 grupper i henhold til en kombinert behandlingsprotokoll for kortikosteroider og antikoagulantia. Gruppe A inkluderte 32 pasienter, gruppe B inkluderte 45 pasienter og gruppe C inkluderte 46 pasienter. Vurdering av tilfeller ble utført i henhold til behandlingstype og -varighet, avvenningsvarighet fra oksygenbehandling, lengde på sykehus- og intensivopphold, og komplikasjoner under behandlingen. Tre måneders oppfølging etter utskrivning ble utført.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

123

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Egypt
      • Asyut, Egypt, 11711
        • Marwarady

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • VOKSEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • respirasjonsbesvær [respirasjonsfrekvens (RR) >30 pust/min i hvile], gjennomsnittlig oksygenmetning ≤93 %, forhold mellom arterielt oksygenpartialtrykk og fraksjonert inspirert oksygen (PaO2/FiO2) ≤300 mmHg,>50 % lungepåvirkning ved bildediagnostikk innen 24 til 48 timer etter innleggelse

Ekskluderingskriterier:

  • lungebetennelse ikke forårsaket av covid19

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: TRIPLE

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Gruppe A:deksametason
Fremgangsmåte: steroider og antikoagulanter i henhold til forskjellige protokoller.
Siden ingen standardbehandling for COVID-19 ble godkjent; det er mange behandlingsprotokoller for antiinflammatoriske kortikosteroider og antikoagulanter for alvorlige tilfeller av COVID-19 lungebetennelse, denne studien tar sikte på å vurdere den mest passende modaliteten i denne høyrisikogruppen.
EKSPERIMENTELL: Gruppe B: prednisolon eller metylprednisolon i henhold til D-dimer nivåer.
Fremgangsmåte: steroider og antikoagulanter i henhold til forskjellige protokoller.
Siden ingen standardbehandling for COVID-19 ble godkjent; det er mange behandlingsprotokoller for antiinflammatoriske kortikosteroider og antikoagulanter for alvorlige tilfeller av COVID-19 lungebetennelse, denne studien tar sikte på å vurdere den mest passende modaliteten i denne høyrisikogruppen.
EKSPERIMENTELL: Gruppe C: prednisolon eller metylprednisolon og antikoagulantia i henhold til den fleksible protokollen.
Fremgangsmåte: steroider og antikoagulanter i henhold til forskjellige protokoller.
Siden ingen standardbehandling for COVID-19 ble godkjent; det er mange behandlingsprotokoller for antiinflammatoriske kortikosteroider og antikoagulanter for alvorlige tilfeller av COVID-19 lungebetennelse, denne studien tar sikte på å vurdere den mest passende modaliteten i denne høyrisikogruppen.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Utfall av pasienter etter kortikosteroider og antikoagulantia for alvorlig COVID-19 lungebetennelse
Tidsramme: 5 måneder
5 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Assiut University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

12. april 2020

Primær fullføring (FAKTISKE)

2. august 2020

Studiet fullført (FAKTISKE)

10. september 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. august 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. august 2021

Først lagt ut (FAKTISKE)

25. august 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

25. august 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. august 2021

Sist bekreftet

1. august 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • anticoagulant in covid19

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Lungebetennelse, viral

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere