Steroïde- en antistollingstherapie in covid19 (SARS-CoV-2)
Uitdagingen bij therapie met steroïden en anticoagulantia bij ernstige COVID-19-pneumonie: een prospectieve studie
Omdat COVID-19 geen standaard behandelprotocol of richtlijnen heeft, zijn er veel behandelprotocollen voor ontstekingsremmende corticosteroïden en antistollingsmiddelen voor patiënten met ernstige COVID-19-pneumonie. Deze studie was gericht op het beoordelen van de meest geschikte modaliteit in deze risicogroep.
Methoden: Er werd een prospectieve, experimentele onderzoeksopzet aangenomen, waaronder 123 patiënten met ernstige COVID-19-pneumonie die van 10 april 2020 tot 10 september 2020 waren opgenomen in het Assiut University Hospital. Patiënten werden verdeeld in 3 groepen volgens een gecombineerd therapieprotocol voor corticosteroïden en anticoagulantia. Groep A omvatte 32 patiënten, groep B omvatte 45 patiënten en groep C omvatte 46 patiënten. Beoordeling van de gevallen werd uitgevoerd op basis van het behandelingstype en de duur, de duur van het ontwennen van zuurstoftherapie, de duur van het ziekenhuis- en IC-verblijf en complicaties tijdens de behandeling. Drie maanden follow-up na ontslag werd uitgevoerd.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Asyut, Egypte, 11711
- Marwarady
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- VOLWASSEN
- OUDER_ADULT
- KIND
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- ademnood [ademhalingsfrequentie (RR) >30 ademhalingen/min in rust], gemiddelde zuurstofverzadiging ≤93%, verhouding van arteriële zuurstofpartiële druk tot fractionele ingeademde zuurstof (PaO2/FiO2) ≤300 mmHg,>50% longbetrokkenheid bij beeldvorming binnen 24 tot 48 uur na opname
Uitsluitingscriteria:
- longontsteking niet veroorzaakt door covid19
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: VERDRIEVOUDIGEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: Groep A: dexamethason
|
Aangezien er geen standaardbehandeling voor COVID-19 werd goedgekeurd; er zijn veel behandelingsprotocollen voor ontstekingsremmende corticosteroïden en anticoagulantia voor ernstige COVID-19-pneumoniegevallen, deze studie heeft tot doel de meest geschikte modaliteit in deze hoogrisicogroep te beoordelen.
|
|
EXPERIMENTEEL: Groep B: prednisolon of methylprednisolon volgens D-dimeer-niveaus.
|
Aangezien er geen standaardbehandeling voor COVID-19 werd goedgekeurd; er zijn veel behandelingsprotocollen voor ontstekingsremmende corticosteroïden en anticoagulantia voor ernstige COVID-19-pneumoniegevallen, deze studie heeft tot doel de meest geschikte modaliteit in deze hoogrisicogroep te beoordelen.
|
|
EXPERIMENTEEL: Groep C: prednisolon of methylprednisolon en antistollingsmiddelen volgens het flexibele protocol.
|
Aangezien er geen standaardbehandeling voor COVID-19 werd goedgekeurd; er zijn veel behandelingsprotocollen voor ontstekingsremmende corticosteroïden en anticoagulantia voor ernstige COVID-19-pneumoniegevallen, deze studie heeft tot doel de meest geschikte modaliteit in deze hoogrisicogroep te beoordelen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Uitkomst van patiënten na corticosteroïden en antistollingsmiddelen voor ernstige COVID-19-pneumonie
Tijdsspanne: 5 maanden
|
5 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- anticoagulant in covid19
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .