- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05021588
Szteroid és antikoaguláns terápia a Covid19-ben (SARS-CoV-2)
A szteroid és véralvadásgátló terápia kihívásai súlyos COVID-19 tüdőgyulladásban: jövőbeli tanulmány
Mivel a COVID-19-nek nincs sem standard kezelési protokollja, sem iránymutatásai, számos kezelési protokoll létezik a gyulladásgátló kortikoszteroidok és véralvadásgátlók kezelésére a súlyos COVID-19 tüdőgyulladásban szenvedő betegek számára. Ennek a tanulmánynak az volt a célja, hogy felmérje a legmegfelelőbb modalitást ebben a magas kockázatú csoportban.
Módszerek: Egy prospektív, kísérleti vizsgálati tervet fogadtak el, amelyben 123 súlyos COVID-19 tüdőgyulladásban szenvedő beteg vett részt az Assiut UniversityHospitalban 2020. április 10. és 2020. szeptember 10. között. A betegeket 3 csoportba osztották a kombinált kortikoszteroid és antikoaguláns kezelési protokollok szerint. Az A csoportba 32 beteg, a B csoportba 45, a C csoportba 46 beteg tartozott. Az esetek értékelése a kezelés típusa és időtartama, az oxigénterápiáról való leszoktatás időtartama, a kórházi és intenzív osztályos tartózkodás időtartama, valamint a kezelés alatti szövődmények alapján történt. A hazabocsátás után három hónapos követés történt.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Asyut, Egyiptom, 11711
- Marwarady
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- FELNŐTT
- OLDER_ADULT
- GYERMEK
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- légzési elégtelenség [légzési frekvencia (RR) >30 légzés/perc nyugalomban], átlagos oxigéntelítettség ≤93%, az artériás oxigén parciális nyomásának aránya a frakcionált belélegzett oxigénhez (PaO2/FiO2) ≤300 Hgmm, >50% a tüdő érintettsége a képalkotáson a felvételt követő 24-48 órán belül
Kizárási kritériumok:
- nem covid19 által okozott tüdőgyulladás
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: HÁRMAS
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
KÍSÉRLETI: A csoport: dexametazon
|
Mivel a COVID-19 elleni standard kezelést nem hagyták jóvá; Számos kezelési protokoll létezik a gyulladásgátló kortikoszteroidokra és antikoagulánsokra a súlyos COVID-19 tüdőgyulladásos esetekre, ennek a tanulmánynak az a célja, hogy felmérje a legmegfelelőbb módot ebben a magas kockázatú csoportban.
|
KÍSÉRLETI: B csoport: prednizolon vagy metil-prednizolon a D-dimer szinteknek megfelelően.
|
Mivel a COVID-19 elleni standard kezelést nem hagyták jóvá; Számos kezelési protokoll létezik a gyulladásgátló kortikoszteroidokra és antikoagulánsokra a súlyos COVID-19 tüdőgyulladásos esetekre, ennek a tanulmánynak az a célja, hogy felmérje a legmegfelelőbb módot ebben a magas kockázatú csoportban.
|
KÍSÉRLETI: C csoport: prednizolon vagy metilprednizolon és antikoagulánsok a rugalmas protokoll szerint.
|
Mivel a COVID-19 elleni standard kezelést nem hagyták jóvá; Számos kezelési protokoll létezik a gyulladásgátló kortikoszteroidokra és antikoagulánsokra a súlyos COVID-19 tüdőgyulladásos esetekre, ennek a tanulmánynak az a célja, hogy felmérje a legmegfelelőbb módot ebben a magas kockázatú csoportban.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
A súlyos COVID-19 tüdőgyulladás miatti kortikoszteroidok és véralvadásgátlók kezelésének eredménye
Időkeret: 5 hónap
|
5 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (TÉNYLEGES)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- anticoagulant in covid19
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Tüdőgyulladás, vírusos
-
Zagazig UniversityBefejezve
-
B.P. Koirala Institute of Health SciencesNepal Health Research CouncilBefejezve