Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Szteroid és antikoaguláns terápia a Covid19-ben (SARS-CoV-2)

2021. augusztus 23. frissítette: Marwa mahmoud Abd El Rady, Assiut University

A szteroid és véralvadásgátló terápia kihívásai súlyos COVID-19 tüdőgyulladásban: jövőbeli tanulmány

Mivel a COVID-19-nek nincs sem standard kezelési protokollja, sem iránymutatásai, számos kezelési protokoll létezik a gyulladásgátló kortikoszteroidok és véralvadásgátlók kezelésére a súlyos COVID-19 tüdőgyulladásban szenvedő betegek számára. Ennek a tanulmánynak az volt a célja, hogy felmérje a legmegfelelőbb modalitást ebben a magas kockázatú csoportban.

Módszerek: Egy prospektív, kísérleti vizsgálati tervet fogadtak el, amelyben 123 súlyos COVID-19 tüdőgyulladásban szenvedő beteg vett részt az Assiut UniversityHospitalban 2020. április 10. és 2020. szeptember 10. között. A betegeket 3 csoportba osztották a kombinált kortikoszteroid és antikoaguláns kezelési protokollok szerint. Az A csoportba 32 beteg, a B csoportba 45, a C csoportba 46 beteg tartozott. Az esetek értékelése a kezelés típusa és időtartama, az oxigénterápiáról való leszoktatás időtartama, a kórházi és intenzív osztályos tartózkodás időtartama, valamint a kezelés alatti szövődmények alapján történt. A hazabocsátás után három hónapos követés történt.

A tanulmány áttekintése

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

123

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Asyut, Egyiptom, 11711
        • Marwarady

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • FELNŐTT
  • OLDER_ADULT
  • GYERMEK

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • légzési elégtelenség [légzési frekvencia (RR) >30 légzés/perc nyugalomban], átlagos oxigéntelítettség ≤93%, az artériás oxigén parciális nyomásának aránya a frakcionált belélegzett oxigénhez (PaO2/FiO2) ≤300 Hgmm, >50% a tüdő érintettsége a képalkotáson a felvételt követő 24-48 órán belül

Kizárási kritériumok:

  • nem covid19 által okozott tüdőgyulladás

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: HÁRMAS

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: A csoport: dexametazon
Mivel a COVID-19 elleni standard kezelést nem hagyták jóvá; Számos kezelési protokoll létezik a gyulladásgátló kortikoszteroidokra és antikoagulánsokra a súlyos COVID-19 tüdőgyulladásos esetekre, ennek a tanulmánynak az a célja, hogy felmérje a legmegfelelőbb módot ebben a magas kockázatú csoportban.
KÍSÉRLETI: B csoport: prednizolon vagy metil-prednizolon a D-dimer szinteknek megfelelően.
Mivel a COVID-19 elleni standard kezelést nem hagyták jóvá; Számos kezelési protokoll létezik a gyulladásgátló kortikoszteroidokra és antikoagulánsokra a súlyos COVID-19 tüdőgyulladásos esetekre, ennek a tanulmánynak az a célja, hogy felmérje a legmegfelelőbb módot ebben a magas kockázatú csoportban.
KÍSÉRLETI: C csoport: prednizolon vagy metilprednizolon és antikoagulánsok a rugalmas protokoll szerint.
Mivel a COVID-19 elleni standard kezelést nem hagyták jóvá; Számos kezelési protokoll létezik a gyulladásgátló kortikoszteroidokra és antikoagulánsokra a súlyos COVID-19 tüdőgyulladásos esetekre, ennek a tanulmánynak az a célja, hogy felmérje a legmegfelelőbb módot ebben a magas kockázatú csoportban.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A súlyos COVID-19 tüdőgyulladás miatti kortikoszteroidok és véralvadásgátlók kezelésének eredménye
Időkeret: 5 hónap
5 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2020. április 12.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2020. augusztus 2.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2020. szeptember 10.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. augusztus 16.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. augusztus 23.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2021. augusztus 25.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2021. augusztus 25.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. augusztus 23.

Utolsó ellenőrzés

2021. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • anticoagulant in covid19

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Tüdőgyulladás, vírusos

3
Iratkozz fel