Ultrasound-Guided Suprazygomatic Maxillary Nerve Block as A Part of Multimodal Analgesic Regimens
The Effect of Ultrasound-Guided Suprazygomatic Maxillary Nerve Block for Minimize the Post-operative Pain in Tonsillectomy Surgery
Inadequate peri-operative analgesia may contribute to an increased risk of bleeding, suture dehiscence and unacceptable surgical outcomes. Moreover, these patients are at high risk of postoperative airway obstruction and respiratory failure.
Opioids may contribute to these complications. Appropriate use of regional anaesthesia may mitigate or eliminate many of these concerns. The maxillary nerve is responsible for the sensory innervation of the midface, including the hard and soft palates, upper jaw, upper dental arch and upper lip.Recently, the successful use of maxillary nerve block by the suprazygomatic approach has been reported in children undergoing cleft palate surgery. However, the use of this block has not been described in large series of patients, and the effectiveness of the suprazygomatic approach has not been evaluated in patients undergoing tonsillectomy .
調査の概要
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 初期フェーズ 1
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：amr wahdan, MD
- 電話番号：01001422499
- メール：amr_amw010@hotmail.com
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
Inclusion criteria
- Pediatric patients aged 4-12 years
- Genders eligible for study: both sexes
- ASA physical status I and II
Undergoing tonsillectomy surgery
Exclusion criteria
- Parents' refusal
- Contraindications to regional anesthesia
- Known allergy to local anesthetics
- Bleeding disorders
- Children with diabetes mellitus, obstructive sleep apnea syndrome, cardiac, renal, liver or blood diseases, swallowing disorders or peritonsillar abscess,
- Children receiving regular analgesia within the last week before surgery,
- Children undergoing simultaneous procedure in the field of surgery like adenoidectomy or tongue tie will be all excluded from the study.
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
偽コンパレータ：control group
patients will receive sham block by 10 ml of normal saline (5 mL in each side) as a control.
|
The patients will be receive Ultrasound-Guided Suprazygomatic Maxillary Nerve Blocks 10 mL of a local anesthetic mixture composed of 0.25% plain bupivacaine .
|
|
実験的：UG-SZM Group
The patients will be receive bilateral Ultrasound-Guided Suprazygomatic Maxillary (UG-SZM) Nerve Blocks 10 mL of a local anesthetic mixture composed of 0.25% plain bupivacaine
|
The patients will be receive Ultrasound-Guided Suprazygomatic Maxillary Nerve Blocks 10 mL of a local anesthetic mixture composed of 0.25% plain bupivacaine .
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
postoperative Meperidine consumption
時間枠：24 hours
|
total dose of Meperidine consumption
|
24 hours
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
incidence of complication
時間枠：24 hours
|
postoperative complication
|
24 hours
|
協力者と研究者
スポンサー
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- n-2021
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
米国で製造され、米国から輸出された製品。
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
UG-SZM Groupの臨床試験
-
Imperial College LondonEuropean Commission引きこもった
-
Riphah International Universityまだ募集していません
-
Riphah International Universityまだ募集していません
-
Biomedical Advanced Research and Development AuthorityRho, Inc.完了
-
Mansoura Universityまだ募集していません