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Ultrasound-Guided Suprazygomatic Maxillary Nerve Block as A Part of Multimodal Analgesic Regimens

21 agosto 2021 aggiornato da: Amr Samir Wahdan, Cairo University

The Effect of Ultrasound-Guided Suprazygomatic Maxillary Nerve Block for Minimize the Post-operative Pain in Tonsillectomy Surgery

Inadequate peri-operative analgesia may contribute to an increased risk of bleeding, suture dehiscence and unacceptable surgical outcomes. Moreover, these patients are at high risk of postoperative airway obstruction and respiratory failure.

Opioids may contribute to these complications. Appropriate use of regional anaesthesia may mitigate or eliminate many of these concerns. The maxillary nerve is responsible for the sensory innervation of the midface, including the hard and soft palates, upper jaw, upper dental arch and upper lip.Recently, the successful use of maxillary nerve block by the suprazygomatic approach has been reported in children undergoing cleft palate surgery. However, the use of this block has not been described in large series of patients, and the effectiveness of the suprazygomatic approach has not been evaluated in patients undergoing tonsillectomy .

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

52

Fase

  • Prima fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 4 anni a 12 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

  • Inclusion criteria

    1. Pediatric patients aged 4-12 years
    2. Genders eligible for study: both sexes
    3. ASA physical status I and II

    4. Undergoing tonsillectomy surgery

      Exclusion criteria

  • Parents' refusal
  • Contraindications to regional anesthesia
  • Known allergy to local anesthetics
  • Bleeding disorders
  • Children with diabetes mellitus, obstructive sleep apnea syndrome, cardiac, renal, liver or blood diseases, swallowing disorders or peritonsillar abscess,
  • Children receiving regular analgesia within the last week before surgery,
  • Children undergoing simultaneous procedure in the field of surgery like adenoidectomy or tongue tie will be all excluded from the study.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Quadruplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore fittizio: control group
patients will receive sham block by 10 ml of normal saline (5 mL in each side) as a control.
Altro: UG-SZM Group
The patients will be receive Ultrasound-Guided Suprazygomatic Maxillary Nerve Blocks 10 mL of a local anesthetic mixture composed of 0.25% plain bupivacaine .
Sperimentale: UG-SZM Group
The patients will be receive bilateral Ultrasound-Guided Suprazygomatic Maxillary (UG-SZM) Nerve Blocks 10 mL of a local anesthetic mixture composed of 0.25% plain bupivacaine
Altro: UG-SZM Group
The patients will be receive Ultrasound-Guided Suprazygomatic Maxillary Nerve Blocks 10 mL of a local anesthetic mixture composed of 0.25% plain bupivacaine .

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
postoperative Meperidine consumption
Lasso di tempo: 24 hours
total dose of Meperidine consumption
24 hours

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
incidence of complication
Lasso di tempo: 24 hours
postoperative complication
24 hours

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Cairo University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

1 ottobre 2021

Completamento primario (Anticipato)

1 ottobre 2022

Completamento dello studio (Anticipato)

1 dicembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 agosto 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 agosto 2021

Primo Inserito (Effettivo)

26 agosto 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

26 agosto 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 agosto 2021

Ultimo verificato

1 agosto 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • n-2021

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Indeciso

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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