ビタミンD2によるキノコの健康評価
2023年1月28日 更新者：Taipei Medical University
台湾は日照量が多いのに、ビタミンDの摂取量が少なく、血中の25(OH)D濃度が低い。
D2 が豊富なキノコと抽出物を摂取すると、ビタミン D の栄養源を増やすことができます。この研究の目的は、血清中の 25(OH)D の有効濃度と推奨事項を達成するために、ヒトにおける D2 キノコと抽出物の摂取を評価することです。健康増進のために。
調査の概要
状態
完了
条件
詳細な説明
被験者は、キノコの介入なし、生体光学の最適化後に D2 10ug Pleurotus citrinopileatus による介入 (低用量群)、または生体光学の最適化後に D2 100ug Pleurotus citrinopileatus による介入 (高用量群) の 3 つのグループに分けられました。
低用量群は 1 日あたり D2 10ug を摂取し、高用量群は 1 日あたり D2 100ug を合計 4 週間摂取しました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
36
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Taipei、台湾
- Taipei Medical University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年～60年 (アダルト)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
1. 健康な人
除外基準:
- 感染症、脳卒中、心筋梗塞または 3 か月以内の大手術、上部または下部の消化管出血、血圧、血糖コントロール不良などの急性疾患は除外されます。
- 悪性腫瘍、ヒト免疫不全ウイルス（HIV）感染症および関連疾患、肝硬変などの慢性疾患、または肝機能が正常値の3倍以上（120IU/L以上）、腎機能（Cr）以上の方2.5mg/dl、慢性貧血（Hb＜9g/dl）、糖尿病以外の代謝性疾患（甲状腺・副甲状腺機能障害など）、腸閉塞による腹部手術を受けた方は除きます。
- 妊娠中または授乳中の女性は除外されます。
- ステロイド、ビタミンD含有栄養補助食品、ホルモンを含むサプリメントを使用している人は除外されます.
- 血中 25(OH)D 濃度 > 30 ng/ml のものは除外されます。
- 同意書への記入やアンケート調査をお断りする方。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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NO_INTERVENTION：対照群
Pleurotus citrinopileatus 介入なし
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実験的：D2 10ug Pleurotus citrinopileatus グループ
D2 10ug Pleurotus citrinopileatus を 1 日あたり合計 4 週間服用しました。
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参加者は、D2 を 1 日あたり 10ug 合計 4 週間摂取しました。
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実験的：D2 100ug Pleurotus citrinopileatus グループ
D2 100ug Pleurotus citrinopileatus を 1 日あたり合計 4 週間服用しました。
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参加者は、D2 を 1 日あたり 100ug 合計 4 週間摂取しました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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4週目の25OHDのベースラインからの変化
時間枠：ベースラインと 4 週目
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参加者の血液を採取して 25OHD の濃度を分析し、ベースラインと 4 週間後の変化を比較しました。 25OHD 濃度標準は次のとおりです。 25OHD < 20 ng/ml: 欠乏 20 ng/ml < 25OHD < 30 ng/ml: 不足 25OHD > 30 ng/ml: 正常 |
ベースラインと 4 週目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年4月15日
一次修了 (実際)
2022年6月1日
研究の完了 (実際)
2022年6月1日
試験登録日
最初に提出
2023年1月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年1月28日
最初の投稿 (実際)
2023年2月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年2月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年1月28日
最終確認日
2022年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- N202111054
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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