- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05023239
Ultrasound-Guided Suprazygomatic Maxillary Nerve Block as A Part of Multimodal Analgesic Regimens
The Effect of Ultrasound-Guided Suprazygomatic Maxillary Nerve Block for Minimize the Post-operative Pain in Tonsillectomy Surgery
Inadequate peri-operative analgesia may contribute to an increased risk of bleeding, suture dehiscence and unacceptable surgical outcomes. Moreover, these patients are at high risk of postoperative airway obstruction and respiratory failure.
Opioids may contribute to these complications. Appropriate use of regional anaesthesia may mitigate or eliminate many of these concerns. The maxillary nerve is responsible for the sensory innervation of the midface, including the hard and soft palates, upper jaw, upper dental arch and upper lip.Recently, the successful use of maxillary nerve block by the suprazygomatic approach has been reported in children undergoing cleft palate surgery. However, the use of this block has not been described in large series of patients, and the effectiveness of the suprazygomatic approach has not been evaluated in patients undergoing tonsillectomy .
연구 개요
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 초기 1단계
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: amr wahdan, MD
- 전화번호: 01001422499
- 이메일: amr_amw010@hotmail.com
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
Inclusion criteria
- Pediatric patients aged 4-12 years
- Genders eligible for study: both sexes
- ASA physical status I and II
Undergoing tonsillectomy surgery
Exclusion criteria
- Parents' refusal
- Contraindications to regional anesthesia
- Known allergy to local anesthetics
- Bleeding disorders
- Children with diabetes mellitus, obstructive sleep apnea syndrome, cardiac, renal, liver or blood diseases, swallowing disorders or peritonsillar abscess,
- Children receiving regular analgesia within the last week before surgery,
- Children undergoing simultaneous procedure in the field of surgery like adenoidectomy or tongue tie will be all excluded from the study.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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가짜 비교기: control group
patients will receive sham block by 10 ml of normal saline (5 mL in each side) as a control.
|
The patients will be receive Ultrasound-Guided Suprazygomatic Maxillary Nerve Blocks 10 mL of a local anesthetic mixture composed of 0.25% plain bupivacaine .
|
실험적: UG-SZM Group
The patients will be receive bilateral Ultrasound-Guided Suprazygomatic Maxillary (UG-SZM) Nerve Blocks 10 mL of a local anesthetic mixture composed of 0.25% plain bupivacaine
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The patients will be receive Ultrasound-Guided Suprazygomatic Maxillary Nerve Blocks 10 mL of a local anesthetic mixture composed of 0.25% plain bupivacaine .
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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postoperative Meperidine consumption
기간: 24 hours
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total dose of Meperidine consumption
|
24 hours
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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incidence of complication
기간: 24 hours
|
postoperative complication
|
24 hours
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- n-2021
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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