Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ultrasound-Guided Suprazygomatic Maxillary Nerve Block as A Part of Multimodal Analgesic Regimens

21. august 2021 opdateret af: Amr Samir Wahdan, Cairo University

The Effect of Ultrasound-Guided Suprazygomatic Maxillary Nerve Block for Minimize the Post-operative Pain in Tonsillectomy Surgery

Inadequate peri-operative analgesia may contribute to an increased risk of bleeding, suture dehiscence and unacceptable surgical outcomes. Moreover, these patients are at high risk of postoperative airway obstruction and respiratory failure.

Opioids may contribute to these complications. Appropriate use of regional anaesthesia may mitigate or eliminate many of these concerns. The maxillary nerve is responsible for the sensory innervation of the midface, including the hard and soft palates, upper jaw, upper dental arch and upper lip.Recently, the successful use of maxillary nerve block by the suprazygomatic approach has been reported in children undergoing cleft palate surgery. However, the use of this block has not been described in large series of patients, and the effectiveness of the suprazygomatic approach has not been evaluated in patients undergoing tonsillectomy .

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

52

Fase

  • Tidlig fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

4 år til 12 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

  • Inclusion criteria

    1. Pediatric patients aged 4-12 years
    2. Genders eligible for study: both sexes
    3. ASA physical status I and II

    4. Undergoing tonsillectomy surgery

      Exclusion criteria

  • Parents' refusal
  • Contraindications to regional anesthesia
  • Known allergy to local anesthetics
  • Bleeding disorders
  • Children with diabetes mellitus, obstructive sleep apnea syndrome, cardiac, renal, liver or blood diseases, swallowing disorders or peritonsillar abscess,
  • Children receiving regular analgesia within the last week before surgery,
  • Children undergoing simultaneous procedure in the field of surgery like adenoidectomy or tongue tie will be all excluded from the study.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Sham-komparator: control group
patients will receive sham block by 10 ml of normal saline (5 mL in each side) as a control.
Andet: UG-SZM Group
The patients will be receive Ultrasound-Guided Suprazygomatic Maxillary Nerve Blocks 10 mL of a local anesthetic mixture composed of 0.25% plain bupivacaine .
Eksperimentel: UG-SZM Group
The patients will be receive bilateral Ultrasound-Guided Suprazygomatic Maxillary (UG-SZM) Nerve Blocks 10 mL of a local anesthetic mixture composed of 0.25% plain bupivacaine
Andet: UG-SZM Group
The patients will be receive Ultrasound-Guided Suprazygomatic Maxillary Nerve Blocks 10 mL of a local anesthetic mixture composed of 0.25% plain bupivacaine .

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
postoperative Meperidine consumption
Tidsramme: 24 hours
total dose of Meperidine consumption
24 hours

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
incidence of complication
Tidsramme: 24 hours
postoperative complication
24 hours

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Cairo University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. oktober 2021

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. oktober 2022

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. august 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. august 2021

Først opslået (Faktiske)

26. august 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

26. august 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. august 2021

Sidst verificeret

1. august 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • n-2021

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med UG-SZM Group

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Jamaica

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner