- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05023239
Ultrasound-Guided Suprazygomatic Maxillary Nerve Block as A Part of Multimodal Analgesic Regimens
The Effect of Ultrasound-Guided Suprazygomatic Maxillary Nerve Block for Minimize the Post-operative Pain in Tonsillectomy Surgery
Inadequate peri-operative analgesia may contribute to an increased risk of bleeding, suture dehiscence and unacceptable surgical outcomes. Moreover, these patients are at high risk of postoperative airway obstruction and respiratory failure.
Opioids may contribute to these complications. Appropriate use of regional anaesthesia may mitigate or eliminate many of these concerns. The maxillary nerve is responsible for the sensory innervation of the midface, including the hard and soft palates, upper jaw, upper dental arch and upper lip.Recently, the successful use of maxillary nerve block by the suprazygomatic approach has been reported in children undergoing cleft palate surgery. However, the use of this block has not been described in large series of patients, and the effectiveness of the suprazygomatic approach has not been evaluated in patients undergoing tonsillectomy .
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Varhainen vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: amr wahdan, MD
- Puhelinnumero: 01001422499
- Sähköposti: amr_amw010@hotmail.com
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Inclusion criteria
- Pediatric patients aged 4-12 years
- Genders eligible for study: both sexes
- ASA physical status I and II
Undergoing tonsillectomy surgery
Exclusion criteria
- Parents' refusal
- Contraindications to regional anesthesia
- Known allergy to local anesthetics
- Bleeding disorders
- Children with diabetes mellitus, obstructive sleep apnea syndrome, cardiac, renal, liver or blood diseases, swallowing disorders or peritonsillar abscess,
- Children receiving regular analgesia within the last week before surgery,
- Children undergoing simultaneous procedure in the field of surgery like adenoidectomy or tongue tie will be all excluded from the study.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Huijausvertailija: control group
patients will receive sham block by 10 ml of normal saline (5 mL in each side) as a control.
|
The patients will be receive Ultrasound-Guided Suprazygomatic Maxillary Nerve Blocks 10 mL of a local anesthetic mixture composed of 0.25% plain bupivacaine .
|
|
Kokeellinen: UG-SZM Group
The patients will be receive bilateral Ultrasound-Guided Suprazygomatic Maxillary (UG-SZM) Nerve Blocks 10 mL of a local anesthetic mixture composed of 0.25% plain bupivacaine
|
The patients will be receive Ultrasound-Guided Suprazygomatic Maxillary Nerve Blocks 10 mL of a local anesthetic mixture composed of 0.25% plain bupivacaine .
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
postoperative Meperidine consumption
Aikaikkuna: 24 hours
|
total dose of Meperidine consumption
|
24 hours
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
incidence of complication
Aikaikkuna: 24 hours
|
postoperative complication
|
24 hours
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- n-2021
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset UG-SZM Group
-
Imperial College LondonEuropean CommissionPeruutettuVirussairaudetYhdistynyt kuningaskunta
-
University of OxfordIfakara Health InstituteLopetettu
-
University of OxfordInstitut de Recherche en Sciences de la Sante, Burkina FasoRekrytointi
-
Sumitomo Pharma Co., Ltd.Valmis
-
Pfizer's Upjohn has merged with Mylan to form Viatris...ValmisPrimaarinen avoimen kulman glaukooma | Silmän hypertensioYhdistynyt kuningaskunta, Ranska, Australia, Thaimaa, Portugali, Pakistan, Tšekki, Kreikka
-
U.S. Army Medical Research and Development CommandUnited States Agency for International Development (USAID); IDRIValmis
-
Ankara Etlik City HospitalRekrytointiMekaaninen ilmanvaihto | Lumbar Disc Herniation SurgeryTurkki (Türkiye)
-
Biomedical Advanced Research and Development AuthorityRho, Inc.Valmis
-
Axon Neuroscience SETuntematonPrimaarinen progressiivinen nonfluent afasiaSaksa