Early COPD for China Pulmonary Health Study Stage II (EC-CPHS)
2021年8月29日 更新者：Chen Wang、China-Japan Friendship Hospital
A Cohort Study of Early Chronic Obstructive Pulmonary Disease for China Pulmonary Health Study Stage II
Discovery of the pathogenesis and targets in the progression of early chronic obstructive pulmonary disease
調査の概要
状態
募集
条件
詳細な説明
This project is aimed to investigate and explore the heterogeneity during the progression of Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD) in the early stage, utilizing the large-scale population cohort databases (including "China Pulmonary Health study", "The Cohort Study for Chronic Obstructive Pulmonary Disease in China" and "Acute Exacerbation of COPD Patient Registry in China" ), biological sample libraries(including blood, sputum, expiratory air, bronchoalveolar lavage fluid(BALF), and lung tissue from COPD patients with different stages and phenotypes), and multi-omics sequencing (including scRNA-seq, metabolomics, proteomics, and metagenome).
We propose to establish a new standard for COPD stages and subtypes.
By analyzing and mining the multi-omics data, it is expected to illustrate the association between clinical phenotype and molecular, cellular and tissue heterogeneities, thus reveal biomarkers related to the progression, clinical phenotypes, and prognosis of early-stage COPD disease.In addition, we will construct different types and stages of COPD animal models for further mechanism studies, such as the different pathogenic factors, innate and adaptive immunity, and the airway microbial ecosystem, so that we can discovered more potential therapeutic target for early-stage COPD.
This project can bring a new insight and scientific evidence for COPD treatment.
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
400
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Chen Wang
- 電話番号：+86 010 69156477
- メール：cyh-birm@263.net
研究場所
-
-
-
Beijing、中国
- 募集
- Peking University Third Hospital
-
コンタクト：
- Yahong Chen
-
Beijing、中国
- 募集
- China-Japan Friendship Hospital
-
コンタクト：
- Ting Yang
-
Beijing、中国
- 募集
- Capital Medical University
-
Beijing、中国
- 募集
- Institue of Basic Medical Sciences Chinese Academy of Medical Sciences
-
コンタクト：
- Jing Wang
-
Shanghai、中国
- 募集
- Shanghai Ninth People's Hospital, Shanghai JiaoTong University School of Medicine
-
コンタクト：
- Weining Xiong
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou、Zhejiang、中国
- 募集
- Second Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～50年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
early COPD patients and healthy controls
説明
Inclusion Criteria:
- younger than 50 years
- smoking more than 10 pack-years
- early airflow limitation(post-bronchodilator FEV1/FVC< lower limit of normal)
Exclusion Criteria:
- cancer
- other respiratory diseases
- mental illness
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
|---|
|
early COPD patients
younger than 50 years with 10 or more pack-years smoking history and any of these abnormalities: 1) early airflow limitation (post-bronchodilator forced expiratory volume in the first second(FEV1)/forced vital capacity(FVC) < lower limit of normal), 2) compatible CT abnormalities, 3) rapid decline in FEV1 (≥60 ml/yr).
|
|
Healthy people
healthy without any disabling, physical, neurological, or mental disease and were excluded living in a nursing home.
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
FEV1 annual decline in clinical practice
時間枠：2021.1-2024.12
|
FEV1 measured by portable spirometry can reflect the progression of early COPD.
|
2021.1-2024.12
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
dyspnea symptoms
時間枠：2021.1-2024.12
|
Severity of dyspnea is positively correlated with COPD severity.
|
2021.1-2024.12
|
|
frequency of COPD acute exacerbation
時間枠：2021.1-2024.12
|
The frequency of COPD acute exacerbation refers to the number of acute exacerbations per year.
|
2021.1-2024.12
|
|
chest imaging changes
時間枠：2021.1-2024.12
|
Emphysema and obstruction in small airway will be evaluated by chest computed tomography(CT).
|
2021.1-2024.12
|
|
systemic complications
時間枠：2021.1-2024.12
|
Whether there are systemic complications is related to the prognosis of patients.
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2021.1-2024.12
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
協力者
捜査官
- 主任研究者：Yahong Chen、Peking University Third Hospital
- スタディチェア：Chen Wang、Institue of Basic Medical Sciences Chinese Academy of Medical Sciences
- 主任研究者：Ting Yang、China-Japan Friendship Hospital
- 主任研究者：Jing Wang、Institue of Basic Medical Sciences Chinese Academy of Medical Sciences
- 主任研究者：Huahao Shen、Second Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine
- 主任研究者：Wei Wang、Capital Medical University
- 主任研究者：Weining Xiong、Shanghai Ninth People's Hospital Affiliated to Shanghai Jiao Tong University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年1月1日
一次修了 (予想される)
2025年1月1日
研究の完了 (予想される)
2025年12月1日
試験登録日
最初に提出
2021年6月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年8月29日
最初の投稿 (実際)
2021年8月31日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年8月31日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年8月29日
最終確認日
2021年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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