Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Early COPD for China Pulmonary Health Study Stage II (EC-CPHS)

29. srpna 2021 aktualizováno: Chen Wang, China-Japan Friendship Hospital

A Cohort Study of Early Chronic Obstructive Pulmonary Disease for China Pulmonary Health Study Stage II

Discovery of the pathogenesis and targets in the progression of early chronic obstructive pulmonary disease

Přehled studie

Postavení

Nábor

Detailní popis

This project is aimed to investigate and explore the heterogeneity during the progression of Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD) in the early stage, utilizing the large-scale population cohort databases (including "China Pulmonary Health study", "The Cohort Study for Chronic Obstructive Pulmonary Disease in China" and "Acute Exacerbation of COPD Patient Registry in China" ), biological sample libraries(including blood, sputum, expiratory air, bronchoalveolar lavage fluid(BALF), and lung tissue from COPD patients with different stages and phenotypes), and multi-omics sequencing (including scRNA-seq, metabolomics, proteomics, and metagenome). We propose to establish a new standard for COPD stages and subtypes. By analyzing and mining the multi-omics data, it is expected to illustrate the association between clinical phenotype and molecular, cellular and tissue heterogeneities, thus reveal biomarkers related to the progression, clinical phenotypes, and prognosis of early-stage COPD disease.In addition, we will construct different types and stages of COPD animal models for further mechanism studies, such as the different pathogenic factors, innate and adaptive immunity, and the airway microbial ecosystem, so that we can discovered more potential therapeutic target for early-stage COPD. This project can bring a new insight and scientific evidence for COPD treatment.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

400

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Chen Wang
  • Telefonní číslo: +86 010 69156477
  • E-mail: cyh-birm@263.net

Studijní místa

      • Beijing, Čína
        • Nábor
        • Peking University Third Hospital
        • Kontakt:
          • Yahong Chen
      • Beijing, Čína
        • Nábor
        • China-Japan Friendship Hospital
        • Kontakt:
          • Ting Yang
      • Beijing, Čína
        • Nábor
        • Capital Medical University
      • Beijing, Čína
        • Nábor
        • Institue of Basic Medical Sciences Chinese Academy of Medical Sciences
        • Kontakt:
          • Jing Wang
      • Shanghai, Čína
        • Nábor
        • Shanghai Ninth People's Hospital, Shanghai Jiaotong University School of Medicine
        • Kontakt:
          • Weining Xiong
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Čína
        • Nábor
        • Second Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 50 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

early COPD patients and healthy controls

Popis

Inclusion Criteria:

  • younger than 50 years
  • smoking more than 10 pack-years
  • early airflow limitation(post-bronchodilator FEV1/FVC< lower limit of normal)

Exclusion Criteria:

  • cancer
  • other respiratory diseases
  • mental illness

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
early COPD patients
younger than 50 years with 10 or more pack-years smoking history and any of these abnormalities: 1) early airflow limitation (post-bronchodilator forced expiratory volume in the first second(FEV1)/forced vital capacity(FVC) < lower limit of normal), 2) compatible CT abnormalities, 3) rapid decline in FEV1 (≥60 ml/yr).
Healthy people
healthy without any disabling, physical, neurological, or mental disease and were excluded living in a nursing home.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
FEV1 annual decline in clinical practice
Časové okno: 2021.1-2024.12
FEV1 measured by portable spirometry can reflect the progression of early COPD.
2021.1-2024.12

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
dyspnea symptoms
Časové okno: 2021.1-2024.12
Severity of dyspnea is positively correlated with COPD severity.
2021.1-2024.12
frequency of COPD acute exacerbation
Časové okno: 2021.1-2024.12
The frequency of COPD acute exacerbation refers to the number of acute exacerbations per year.
2021.1-2024.12
chest imaging changes
Časové okno: 2021.1-2024.12
Emphysema and obstruction in small airway will be evaluated by chest computed tomography(CT).
2021.1-2024.12
systemic complications
Časové okno: 2021.1-2024.12
Whether there are systemic complications is related to the prognosis of patients.
2021.1-2024.12

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Yahong Chen, Peking University Third Hospital
  • Studijní židle: Chen Wang, Institue of Basic Medical Sciences Chinese Academy of Medical Sciences
  • Vrchní vyšetřovatel: Ting Yang, China-Japan Friendship Hospital
  • Vrchní vyšetřovatel: Jing Wang, Institue of Basic Medical Sciences Chinese Academy of Medical Sciences
  • Vrchní vyšetřovatel: Huahao Shen, Second Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine
  • Vrchní vyšetřovatel: Wei Wang, Capital Medical University
  • Vrchní vyšetřovatel: Weining Xiong, Shanghai Ninth People's Hospital Affiliated to Shanghai Jiao Tong University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2021

Primární dokončení (Očekávaný)

1. ledna 2025

Dokončení studie (Očekávaný)

1. prosince 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. června 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. srpna 2021

První zveřejněno (Aktuální)

31. srpna 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

31. srpna 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. srpna 2021

Naposledy ověřeno

1. srpna 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 82090011

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

3
Předplatit