Early COPD for China Pulmonary Health Study Stage II (EC-CPHS)
29. August 2021 aktualisiert von: Chen Wang, China-Japan Friendship Hospital
A Cohort Study of Early Chronic Obstructive Pulmonary Disease for China Pulmonary Health Study Stage II
Discovery of the pathogenesis and targets in the progression of early chronic obstructive pulmonary disease
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
This project is aimed to investigate and explore the heterogeneity during the progression of Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD) in the early stage, utilizing the large-scale population cohort databases (including "China Pulmonary Health study", "The Cohort Study for Chronic Obstructive Pulmonary Disease in China" and "Acute Exacerbation of COPD Patient Registry in China" ), biological sample libraries(including blood, sputum, expiratory air, bronchoalveolar lavage fluid(BALF), and lung tissue from COPD patients with different stages and phenotypes), and multi-omics sequencing (including scRNA-seq, metabolomics, proteomics, and metagenome).
We propose to establish a new standard for COPD stages and subtypes.
By analyzing and mining the multi-omics data, it is expected to illustrate the association between clinical phenotype and molecular, cellular and tissue heterogeneities, thus reveal biomarkers related to the progression, clinical phenotypes, and prognosis of early-stage COPD disease.In addition, we will construct different types and stages of COPD animal models for further mechanism studies, such as the different pathogenic factors, innate and adaptive immunity, and the airway microbial ecosystem, so that we can discovered more potential therapeutic target for early-stage COPD.
This project can bring a new insight and scientific evidence for COPD treatment.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
400
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Chen Wang
- Telefonnummer: +86 010 69156477
- E-Mail: cyh-birm@263.net
Studienorte
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Beijing, China
- Rekrutierung
- Peking University Third Hospital
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Kontakt:
- Yahong Chen
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Beijing, China
- Rekrutierung
- China-Japan Friendship Hospital
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Kontakt:
- Ting Yang
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Beijing, China
- Rekrutierung
- Capital Medical University
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Beijing, China
- Rekrutierung
- Institue of Basic Medical Sciences Chinese Academy of Medical Sciences
-
Kontakt:
- Jing Wang
-
Shanghai, China
- Rekrutierung
- Shanghai Ninth People's Hospital, Shanghai JiaoTong University School of Medicine
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Kontakt:
- Weining Xiong
-
-
Zhejiang
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Hangzhou, Zhejiang, China
- Rekrutierung
- Second Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 50 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
early COPD patients and healthy controls
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- younger than 50 years
- smoking more than 10 pack-years
- early airflow limitation(post-bronchodilator FEV1/FVC< lower limit of normal)
Exclusion Criteria:
- cancer
- other respiratory diseases
- mental illness
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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early COPD patients
younger than 50 years with 10 or more pack-years smoking history and any of these abnormalities: 1) early airflow limitation (post-bronchodilator forced expiratory volume in the first second(FEV1)/forced vital capacity(FVC) < lower limit of normal), 2) compatible CT abnormalities, 3) rapid decline in FEV1 (≥60 ml/yr).
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Healthy people
healthy without any disabling, physical, neurological, or mental disease and were excluded living in a nursing home.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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FEV1 annual decline in clinical practice
Zeitfenster: 2021.1-2024.12
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FEV1 measured by portable spirometry can reflect the progression of early COPD.
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2021.1-2024.12
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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dyspnea symptoms
Zeitfenster: 2021.1-2024.12
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Severity of dyspnea is positively correlated with COPD severity.
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2021.1-2024.12
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frequency of COPD acute exacerbation
Zeitfenster: 2021.1-2024.12
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The frequency of COPD acute exacerbation refers to the number of acute exacerbations per year.
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2021.1-2024.12
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chest imaging changes
Zeitfenster: 2021.1-2024.12
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Emphysema and obstruction in small airway will be evaluated by chest computed tomography(CT).
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2021.1-2024.12
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systemic complications
Zeitfenster: 2021.1-2024.12
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Whether there are systemic complications is related to the prognosis of patients.
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2021.1-2024.12
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Yahong Chen, Peking University Third Hospital
- Studienstuhl: Chen Wang, Institue of Basic Medical Sciences Chinese Academy of Medical Sciences
- Hauptermittler: Ting Yang, China-Japan Friendship Hospital
- Hauptermittler: Jing Wang, Institue of Basic Medical Sciences Chinese Academy of Medical Sciences
- Hauptermittler: Huahao Shen, Second Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine
- Hauptermittler: Wei Wang, Capital Medical University
- Hauptermittler: Weining Xiong, Shanghai Ninth People's Hospital Affiliated to Shanghai Jiao Tong University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Januar 2021
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. Januar 2025
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. Dezember 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
3. Juni 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
29. August 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
31. August 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
31. August 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
29. August 2021
Zuletzt verifiziert
1. August 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 82090011
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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