Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Early COPD for China Pulmonary Health Study Stage II (EC-CPHS)

29 augustus 2021 bijgewerkt door: Chen Wang, China-Japan Friendship Hospital

A Cohort Study of Early Chronic Obstructive Pulmonary Disease for China Pulmonary Health Study Stage II

Discovery of the pathogenesis and targets in the progression of early chronic obstructive pulmonary disease

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Gedetailleerde beschrijving

This project is aimed to investigate and explore the heterogeneity during the progression of Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD) in the early stage, utilizing the large-scale population cohort databases (including "China Pulmonary Health study", "The Cohort Study for Chronic Obstructive Pulmonary Disease in China" and "Acute Exacerbation of COPD Patient Registry in China" ), biological sample libraries(including blood, sputum, expiratory air, bronchoalveolar lavage fluid(BALF), and lung tissue from COPD patients with different stages and phenotypes), and multi-omics sequencing (including scRNA-seq, metabolomics, proteomics, and metagenome). We propose to establish a new standard for COPD stages and subtypes. By analyzing and mining the multi-omics data, it is expected to illustrate the association between clinical phenotype and molecular, cellular and tissue heterogeneities, thus reveal biomarkers related to the progression, clinical phenotypes, and prognosis of early-stage COPD disease.In addition, we will construct different types and stages of COPD animal models for further mechanism studies, such as the different pathogenic factors, innate and adaptive immunity, and the airway microbial ecosystem, so that we can discovered more potential therapeutic target for early-stage COPD. This project can bring a new insight and scientific evidence for COPD treatment.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

400

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

      • Beijing, China
        • Werving
        • Peking University Third Hospital
        • Contact:
          • Yahong Chen
      • Beijing, China
        • Werving
        • China-Japan Friendship Hospital
        • Contact:
          • Ting Yang
      • Beijing, China
        • Werving
        • Capital Medical University
      • Beijing, China
        • Werving
        • Institue of Basic Medical Sciences Chinese Academy of Medical Sciences
        • Contact:
          • Jing Wang
      • Shanghai, China
        • Werving
        • Shanghai Ninth People's Hospital, Shanghai Jiaotong University School of Medicine
        • Contact:
          • Weining Xiong
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, China
        • Werving
        • Second Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 50 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

early COPD patients and healthy controls

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • younger than 50 years
  • smoking more than 10 pack-years
  • early airflow limitation(post-bronchodilator FEV1/FVC< lower limit of normal)

Exclusion Criteria:

  • cancer
  • other respiratory diseases
  • mental illness

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
early COPD patients
younger than 50 years with 10 or more pack-years smoking history and any of these abnormalities: 1) early airflow limitation (post-bronchodilator forced expiratory volume in the first second(FEV1)/forced vital capacity(FVC) < lower limit of normal), 2) compatible CT abnormalities, 3) rapid decline in FEV1 (≥60 ml/yr).
Healthy people
healthy without any disabling, physical, neurological, or mental disease and were excluded living in a nursing home.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
FEV1 annual decline in clinical practice
Tijdsspanne: 2021.1-2024.12
FEV1 measured by portable spirometry can reflect the progression of early COPD.
2021.1-2024.12

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
dyspnea symptoms
Tijdsspanne: 2021.1-2024.12
Severity of dyspnea is positively correlated with COPD severity.
2021.1-2024.12
frequency of COPD acute exacerbation
Tijdsspanne: 2021.1-2024.12
The frequency of COPD acute exacerbation refers to the number of acute exacerbations per year.
2021.1-2024.12
chest imaging changes
Tijdsspanne: 2021.1-2024.12
Emphysema and obstruction in small airway will be evaluated by chest computed tomography(CT).
2021.1-2024.12
systemic complications
Tijdsspanne: 2021.1-2024.12
Whether there are systemic complications is related to the prognosis of patients.
2021.1-2024.12

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Yahong Chen, Peking University Third Hospital
  • Studie stoel: Chen Wang, Institue of Basic Medical Sciences Chinese Academy of Medical Sciences
  • Hoofdonderzoeker: Ting Yang, China-Japan Friendship Hospital
  • Hoofdonderzoeker: Jing Wang, Institue of Basic Medical Sciences Chinese Academy of Medical Sciences
  • Hoofdonderzoeker: Huahao Shen, Second Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine
  • Hoofdonderzoeker: Wei Wang, Capital Medical University
  • Hoofdonderzoeker: Weining Xiong, Shanghai Ninth People's Hospital Affiliated to Shanghai Jiao Tong University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2021

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 januari 2025

Studie voltooiing (Verwacht)

1 december 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 juni 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

29 augustus 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

31 augustus 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

31 augustus 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

29 augustus 2021

Laatst geverifieerd

1 augustus 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 82090011

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

3
Abonneren