- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05028985
Early COPD for China Pulmonary Health Study Stage II (EC-CPHS)
29 augustus 2021 bijgewerkt door: Chen Wang, China-Japan Friendship Hospital
A Cohort Study of Early Chronic Obstructive Pulmonary Disease for China Pulmonary Health Study Stage II
Discovery of the pathogenesis and targets in the progression of early chronic obstructive pulmonary disease
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
This project is aimed to investigate and explore the heterogeneity during the progression of Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD) in the early stage, utilizing the large-scale population cohort databases (including "China Pulmonary Health study", "The Cohort Study for Chronic Obstructive Pulmonary Disease in China" and "Acute Exacerbation of COPD Patient Registry in China" ), biological sample libraries(including blood, sputum, expiratory air, bronchoalveolar lavage fluid(BALF), and lung tissue from COPD patients with different stages and phenotypes), and multi-omics sequencing (including scRNA-seq, metabolomics, proteomics, and metagenome).
We propose to establish a new standard for COPD stages and subtypes.
By analyzing and mining the multi-omics data, it is expected to illustrate the association between clinical phenotype and molecular, cellular and tissue heterogeneities, thus reveal biomarkers related to the progression, clinical phenotypes, and prognosis of early-stage COPD disease.In addition, we will construct different types and stages of COPD animal models for further mechanism studies, such as the different pathogenic factors, innate and adaptive immunity, and the airway microbial ecosystem, so that we can discovered more potential therapeutic target for early-stage COPD.
This project can bring a new insight and scientific evidence for COPD treatment.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
400
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Chen Wang
- Telefoonnummer: +86 010 69156477
- E-mail: cyh-birm@263.net
Studie Locaties
-
-
-
Beijing, China
- Werving
- Peking University Third Hospital
-
Contact:
- Yahong Chen
-
Beijing, China
- Werving
- China-Japan Friendship Hospital
-
Contact:
- Ting Yang
-
Beijing, China
- Werving
- Capital Medical University
-
Beijing, China
- Werving
- Institue of Basic Medical Sciences Chinese Academy of Medical Sciences
-
Contact:
- Jing Wang
-
Shanghai, China
- Werving
- Shanghai Ninth People's Hospital, Shanghai Jiaotong University School of Medicine
-
Contact:
- Weining Xiong
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, China
- Werving
- Second Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 50 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
early COPD patients and healthy controls
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- younger than 50 years
- smoking more than 10 pack-years
- early airflow limitation(post-bronchodilator FEV1/FVC< lower limit of normal)
Exclusion Criteria:
- cancer
- other respiratory diseases
- mental illness
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
---|
early COPD patients
younger than 50 years with 10 or more pack-years smoking history and any of these abnormalities: 1) early airflow limitation (post-bronchodilator forced expiratory volume in the first second(FEV1)/forced vital capacity(FVC) < lower limit of normal), 2) compatible CT abnormalities, 3) rapid decline in FEV1 (≥60 ml/yr).
|
Healthy people
healthy without any disabling, physical, neurological, or mental disease and were excluded living in a nursing home.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
FEV1 annual decline in clinical practice
Tijdsspanne: 2021.1-2024.12
|
FEV1 measured by portable spirometry can reflect the progression of early COPD.
|
2021.1-2024.12
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
dyspnea symptoms
Tijdsspanne: 2021.1-2024.12
|
Severity of dyspnea is positively correlated with COPD severity.
|
2021.1-2024.12
|
frequency of COPD acute exacerbation
Tijdsspanne: 2021.1-2024.12
|
The frequency of COPD acute exacerbation refers to the number of acute exacerbations per year.
|
2021.1-2024.12
|
chest imaging changes
Tijdsspanne: 2021.1-2024.12
|
Emphysema and obstruction in small airway will be evaluated by chest computed tomography(CT).
|
2021.1-2024.12
|
systemic complications
Tijdsspanne: 2021.1-2024.12
|
Whether there are systemic complications is related to the prognosis of patients.
|
2021.1-2024.12
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Yahong Chen, Peking University Third Hospital
- Studie stoel: Chen Wang, Institue of Basic Medical Sciences Chinese Academy of Medical Sciences
- Hoofdonderzoeker: Ting Yang, China-Japan Friendship Hospital
- Hoofdonderzoeker: Jing Wang, Institue of Basic Medical Sciences Chinese Academy of Medical Sciences
- Hoofdonderzoeker: Huahao Shen, Second Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine
- Hoofdonderzoeker: Wei Wang, Capital Medical University
- Hoofdonderzoeker: Weining Xiong, Shanghai Ninth People's Hospital Affiliated to Shanghai Jiao Tong University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 januari 2021
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 januari 2025
Studie voltooiing (Verwacht)
1 december 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
3 juni 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
29 augustus 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
31 augustus 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
31 augustus 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
29 augustus 2021
Laatst geverifieerd
1 augustus 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 82090011
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .