- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05028985
Early COPD for China Pulmonary Health Study Stage II (EC-CPHS)
29 agosto 2021 aggiornato da: Chen Wang, China-Japan Friendship Hospital
A Cohort Study of Early Chronic Obstructive Pulmonary Disease for China Pulmonary Health Study Stage II
Discovery of the pathogenesis and targets in the progression of early chronic obstructive pulmonary disease
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Descrizione dettagliata
This project is aimed to investigate and explore the heterogeneity during the progression of Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD) in the early stage, utilizing the large-scale population cohort databases (including "China Pulmonary Health study", "The Cohort Study for Chronic Obstructive Pulmonary Disease in China" and "Acute Exacerbation of COPD Patient Registry in China" ), biological sample libraries(including blood, sputum, expiratory air, bronchoalveolar lavage fluid(BALF), and lung tissue from COPD patients with different stages and phenotypes), and multi-omics sequencing (including scRNA-seq, metabolomics, proteomics, and metagenome).
We propose to establish a new standard for COPD stages and subtypes.
By analyzing and mining the multi-omics data, it is expected to illustrate the association between clinical phenotype and molecular, cellular and tissue heterogeneities, thus reveal biomarkers related to the progression, clinical phenotypes, and prognosis of early-stage COPD disease.In addition, we will construct different types and stages of COPD animal models for further mechanism studies, such as the different pathogenic factors, innate and adaptive immunity, and the airway microbial ecosystem, so that we can discovered more potential therapeutic target for early-stage COPD.
This project can bring a new insight and scientific evidence for COPD treatment.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
400
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Chen Wang
- Numero di telefono: +86 010 69156477
- Email: cyh-birm@263.net
Luoghi di studio
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Beijing, Cina
- Reclutamento
- Peking University Third Hospital
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Contatto:
- Yahong Chen
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Beijing, Cina
- Reclutamento
- China-Japan Friendship Hospital
-
Contatto:
- Ting Yang
-
Beijing, Cina
- Reclutamento
- Capital Medical University
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Beijing, Cina
- Reclutamento
- Institue of Basic Medical Sciences Chinese Academy of Medical Sciences
-
Contatto:
- Jing Wang
-
Shanghai, Cina
- Reclutamento
- Shanghai Ninth People's Hospital, Shanghai JiaoTong University School of Medicine
-
Contatto:
- Weining Xiong
-
-
Zhejiang
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Hangzhou, Zhejiang, Cina
- Reclutamento
- Second Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 50 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
early COPD patients and healthy controls
Descrizione
Inclusion Criteria:
- younger than 50 years
- smoking more than 10 pack-years
- early airflow limitation(post-bronchodilator FEV1/FVC< lower limit of normal)
Exclusion Criteria:
- cancer
- other respiratory diseases
- mental illness
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
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early COPD patients
younger than 50 years with 10 or more pack-years smoking history and any of these abnormalities: 1) early airflow limitation (post-bronchodilator forced expiratory volume in the first second(FEV1)/forced vital capacity(FVC) < lower limit of normal), 2) compatible CT abnormalities, 3) rapid decline in FEV1 (≥60 ml/yr).
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Healthy people
healthy without any disabling, physical, neurological, or mental disease and were excluded living in a nursing home.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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FEV1 annual decline in clinical practice
Lasso di tempo: 2021.1-2024.12
|
FEV1 measured by portable spirometry can reflect the progression of early COPD.
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2021.1-2024.12
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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dyspnea symptoms
Lasso di tempo: 2021.1-2024.12
|
Severity of dyspnea is positively correlated with COPD severity.
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2021.1-2024.12
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frequency of COPD acute exacerbation
Lasso di tempo: 2021.1-2024.12
|
The frequency of COPD acute exacerbation refers to the number of acute exacerbations per year.
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2021.1-2024.12
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chest imaging changes
Lasso di tempo: 2021.1-2024.12
|
Emphysema and obstruction in small airway will be evaluated by chest computed tomography(CT).
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2021.1-2024.12
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systemic complications
Lasso di tempo: 2021.1-2024.12
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Whether there are systemic complications is related to the prognosis of patients.
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2021.1-2024.12
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Yahong Chen, Peking University Third Hospital
- Cattedra di studio: Chen Wang, Institue of Basic Medical Sciences Chinese Academy of Medical Sciences
- Investigatore principale: Ting Yang, China-Japan Friendship Hospital
- Investigatore principale: Jing Wang, Institue of Basic Medical Sciences Chinese Academy of Medical Sciences
- Investigatore principale: Huahao Shen, Second Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine
- Investigatore principale: Wei Wang, Capital Medical University
- Investigatore principale: Weining Xiong, Shanghai Ninth People's Hospital Affiliated to Shanghai Jiao Tong University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 gennaio 2021
Completamento primario (Anticipato)
1 gennaio 2025
Completamento dello studio (Anticipato)
1 dicembre 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
3 giugno 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
29 agosto 2021
Primo Inserito (Effettivo)
31 agosto 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
31 agosto 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
29 agosto 2021
Ultimo verificato
1 agosto 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 82090011
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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