Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Early COPD for China Pulmonary Health Study Stage II (EC-CPHS)

29 agosto 2021 aggiornato da: Chen Wang, China-Japan Friendship Hospital

A Cohort Study of Early Chronic Obstructive Pulmonary Disease for China Pulmonary Health Study Stage II

Discovery of the pathogenesis and targets in the progression of early chronic obstructive pulmonary disease

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Descrizione dettagliata

This project is aimed to investigate and explore the heterogeneity during the progression of Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD) in the early stage, utilizing the large-scale population cohort databases (including "China Pulmonary Health study", "The Cohort Study for Chronic Obstructive Pulmonary Disease in China" and "Acute Exacerbation of COPD Patient Registry in China" ), biological sample libraries(including blood, sputum, expiratory air, bronchoalveolar lavage fluid(BALF), and lung tissue from COPD patients with different stages and phenotypes), and multi-omics sequencing (including scRNA-seq, metabolomics, proteomics, and metagenome). We propose to establish a new standard for COPD stages and subtypes. By analyzing and mining the multi-omics data, it is expected to illustrate the association between clinical phenotype and molecular, cellular and tissue heterogeneities, thus reveal biomarkers related to the progression, clinical phenotypes, and prognosis of early-stage COPD disease.In addition, we will construct different types and stages of COPD animal models for further mechanism studies, such as the different pathogenic factors, innate and adaptive immunity, and the airway microbial ecosystem, so that we can discovered more potential therapeutic target for early-stage COPD. This project can bring a new insight and scientific evidence for COPD treatment.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

400

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

      • Beijing, Cina
        • Reclutamento
        • Peking University Third Hospital
        • Contatto:
          • Yahong Chen
      • Beijing, Cina
        • Reclutamento
        • China-Japan Friendship Hospital
        • Contatto:
          • Ting Yang
      • Beijing, Cina
        • Reclutamento
        • Capital Medical University
      • Beijing, Cina
        • Reclutamento
        • Institue of Basic Medical Sciences Chinese Academy of Medical Sciences
        • Contatto:
          • Jing Wang
      • Shanghai, Cina
        • Reclutamento
        • Shanghai Ninth People's Hospital, Shanghai JiaoTong University School of Medicine
        • Contatto:
          • Weining Xiong
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Cina
        • Reclutamento
        • Second Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 50 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

early COPD patients and healthy controls

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • younger than 50 years
  • smoking more than 10 pack-years
  • early airflow limitation(post-bronchodilator FEV1/FVC< lower limit of normal)

Exclusion Criteria:

  • cancer
  • other respiratory diseases
  • mental illness

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
early COPD patients
younger than 50 years with 10 or more pack-years smoking history and any of these abnormalities: 1) early airflow limitation (post-bronchodilator forced expiratory volume in the first second(FEV1)/forced vital capacity(FVC) < lower limit of normal), 2) compatible CT abnormalities, 3) rapid decline in FEV1 (≥60 ml/yr).
Healthy people
healthy without any disabling, physical, neurological, or mental disease and were excluded living in a nursing home.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
FEV1 annual decline in clinical practice
Lasso di tempo: 2021.1-2024.12
FEV1 measured by portable spirometry can reflect the progression of early COPD.
2021.1-2024.12

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
dyspnea symptoms
Lasso di tempo: 2021.1-2024.12
Severity of dyspnea is positively correlated with COPD severity.
2021.1-2024.12
frequency of COPD acute exacerbation
Lasso di tempo: 2021.1-2024.12
The frequency of COPD acute exacerbation refers to the number of acute exacerbations per year.
2021.1-2024.12
chest imaging changes
Lasso di tempo: 2021.1-2024.12
Emphysema and obstruction in small airway will be evaluated by chest computed tomography(CT).
2021.1-2024.12
systemic complications
Lasso di tempo: 2021.1-2024.12
Whether there are systemic complications is related to the prognosis of patients.
2021.1-2024.12

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Yahong Chen, Peking University Third Hospital
  • Cattedra di studio: Chen Wang, Institue of Basic Medical Sciences Chinese Academy of Medical Sciences
  • Investigatore principale: Ting Yang, China-Japan Friendship Hospital
  • Investigatore principale: Jing Wang, Institue of Basic Medical Sciences Chinese Academy of Medical Sciences
  • Investigatore principale: Huahao Shen, Second Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine
  • Investigatore principale: Wei Wang, Capital Medical University
  • Investigatore principale: Weining Xiong, Shanghai Ninth People's Hospital Affiliated to Shanghai Jiao Tong University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2021

Completamento primario (Anticipato)

1 gennaio 2025

Completamento dello studio (Anticipato)

1 dicembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 giugno 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 agosto 2021

Primo Inserito (Effettivo)

31 agosto 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

31 agosto 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 agosto 2021

Ultimo verificato

1 agosto 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 82090011

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Sottoscrivi