- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05028985
Early COPD for China Pulmonary Health Study Stage II (EC-CPHS)
2021년 8월 29일 업데이트: Chen Wang, China-Japan Friendship Hospital
A Cohort Study of Early Chronic Obstructive Pulmonary Disease for China Pulmonary Health Study Stage II
Discovery of the pathogenesis and targets in the progression of early chronic obstructive pulmonary disease
연구 개요
상태
모병
정황
상세 설명
This project is aimed to investigate and explore the heterogeneity during the progression of Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD) in the early stage, utilizing the large-scale population cohort databases (including "China Pulmonary Health study", "The Cohort Study for Chronic Obstructive Pulmonary Disease in China" and "Acute Exacerbation of COPD Patient Registry in China" ), biological sample libraries(including blood, sputum, expiratory air, bronchoalveolar lavage fluid(BALF), and lung tissue from COPD patients with different stages and phenotypes), and multi-omics sequencing (including scRNA-seq, metabolomics, proteomics, and metagenome).
We propose to establish a new standard for COPD stages and subtypes.
By analyzing and mining the multi-omics data, it is expected to illustrate the association between clinical phenotype and molecular, cellular and tissue heterogeneities, thus reveal biomarkers related to the progression, clinical phenotypes, and prognosis of early-stage COPD disease.In addition, we will construct different types and stages of COPD animal models for further mechanism studies, such as the different pathogenic factors, innate and adaptive immunity, and the airway microbial ecosystem, so that we can discovered more potential therapeutic target for early-stage COPD.
This project can bring a new insight and scientific evidence for COPD treatment.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
400
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Chen Wang
- 전화번호: +86 010 69156477
- 이메일: cyh-birm@263.net
연구 장소
-
-
-
Beijing, 중국
- 모병
- Peking University Third Hospital
-
연락하다:
- Yahong Chen
-
Beijing, 중국
- 모병
- China-Japan Friendship Hospital
-
연락하다:
- Ting Yang
-
Beijing, 중국
- 모병
- Capital Medical University
-
Beijing, 중국
- 모병
- Institue of Basic Medical Sciences Chinese Academy of Medical Sciences
-
연락하다:
- Jing Wang
-
Shanghai, 중국
- 모병
- Shanghai Ninth People's Hospital, Shanghai JiaoTong University School of Medicine
-
연락하다:
- Weining Xiong
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, 중국
- 모병
- Second Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
early COPD patients and healthy controls
설명
Inclusion Criteria:
- younger than 50 years
- smoking more than 10 pack-years
- early airflow limitation(post-bronchodilator FEV1/FVC< lower limit of normal)
Exclusion Criteria:
- cancer
- other respiratory diseases
- mental illness
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
|---|
|
early COPD patients
younger than 50 years with 10 or more pack-years smoking history and any of these abnormalities: 1) early airflow limitation (post-bronchodilator forced expiratory volume in the first second(FEV1)/forced vital capacity(FVC) < lower limit of normal), 2) compatible CT abnormalities, 3) rapid decline in FEV1 (≥60 ml/yr).
|
|
Healthy people
healthy without any disabling, physical, neurological, or mental disease and were excluded living in a nursing home.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
FEV1 annual decline in clinical practice
기간: 2021.1-2024.12
|
FEV1 measured by portable spirometry can reflect the progression of early COPD.
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2021.1-2024.12
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
dyspnea symptoms
기간: 2021.1-2024.12
|
Severity of dyspnea is positively correlated with COPD severity.
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2021.1-2024.12
|
|
frequency of COPD acute exacerbation
기간: 2021.1-2024.12
|
The frequency of COPD acute exacerbation refers to the number of acute exacerbations per year.
|
2021.1-2024.12
|
|
chest imaging changes
기간: 2021.1-2024.12
|
Emphysema and obstruction in small airway will be evaluated by chest computed tomography(CT).
|
2021.1-2024.12
|
|
systemic complications
기간: 2021.1-2024.12
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Whether there are systemic complications is related to the prognosis of patients.
|
2021.1-2024.12
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Yahong Chen, Peking University Third Hospital
- 연구 의자: Chen Wang, Institue of Basic Medical Sciences Chinese Academy of Medical Sciences
- 수석 연구원: Ting Yang, China-Japan Friendship Hospital
- 수석 연구원: Jing Wang, Institue of Basic Medical Sciences Chinese Academy of Medical Sciences
- 수석 연구원: Huahao Shen, Second Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine
- 수석 연구원: Wei Wang, Capital Medical University
- 수석 연구원: Weining Xiong, Shanghai Ninth People's Hospital Affiliated to Shanghai Jiao Tong University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 1월 1일
기본 완료 (예상)
2025년 1월 1일
연구 완료 (예상)
2025년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 6월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 8월 29일
처음 게시됨 (실제)
2021년 8월 31일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 8월 31일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 8월 29일
마지막으로 확인됨
2021년 8월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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