Early COPD for China Pulmonary Health Study Stage II (EC-CPHS)
29 de agosto de 2021 actualizado por: Chen Wang, China-Japan Friendship Hospital
A Cohort Study of Early Chronic Obstructive Pulmonary Disease for China Pulmonary Health Study Stage II
Discovery of the pathogenesis and targets in the progression of early chronic obstructive pulmonary disease
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Descripción detallada
This project is aimed to investigate and explore the heterogeneity during the progression of Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD) in the early stage, utilizing the large-scale population cohort databases (including "China Pulmonary Health study", "The Cohort Study for Chronic Obstructive Pulmonary Disease in China" and "Acute Exacerbation of COPD Patient Registry in China" ), biological sample libraries(including blood, sputum, expiratory air, bronchoalveolar lavage fluid(BALF), and lung tissue from COPD patients with different stages and phenotypes), and multi-omics sequencing (including scRNA-seq, metabolomics, proteomics, and metagenome).
We propose to establish a new standard for COPD stages and subtypes.
By analyzing and mining the multi-omics data, it is expected to illustrate the association between clinical phenotype and molecular, cellular and tissue heterogeneities, thus reveal biomarkers related to the progression, clinical phenotypes, and prognosis of early-stage COPD disease.In addition, we will construct different types and stages of COPD animal models for further mechanism studies, such as the different pathogenic factors, innate and adaptive immunity, and the airway microbial ecosystem, so that we can discovered more potential therapeutic target for early-stage COPD.
This project can bring a new insight and scientific evidence for COPD treatment.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
400
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Chen Wang
- Número de teléfono: +86 010 69156477
- Correo electrónico: cyh-birm@263.net
Ubicaciones de estudio
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Beijing, Porcelana
- Reclutamiento
- Peking University Third Hospital
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Contacto:
- Yahong Chen
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Beijing, Porcelana
- Reclutamiento
- China-Japan Friendship Hospital
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Contacto:
- Ting Yang
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Beijing, Porcelana
- Reclutamiento
- Capital Medical University
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Beijing, Porcelana
- Reclutamiento
- Institue of Basic Medical Sciences Chinese Academy of Medical Sciences
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Contacto:
- Jing Wang
-
Shanghai, Porcelana
- Reclutamiento
- Shanghai Ninth People's Hospital, Shanghai JiaoTong University School of Medicine
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Contacto:
- Weining Xiong
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Zhejiang
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Hangzhou, Zhejiang, Porcelana
- Reclutamiento
- Second Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 50 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
early COPD patients and healthy controls
Descripción
Inclusion Criteria:
- younger than 50 years
- smoking more than 10 pack-years
- early airflow limitation(post-bronchodilator FEV1/FVC< lower limit of normal)
Exclusion Criteria:
- cancer
- other respiratory diseases
- mental illness
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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early COPD patients
younger than 50 years with 10 or more pack-years smoking history and any of these abnormalities: 1) early airflow limitation (post-bronchodilator forced expiratory volume in the first second(FEV1)/forced vital capacity(FVC) < lower limit of normal), 2) compatible CT abnormalities, 3) rapid decline in FEV1 (≥60 ml/yr).
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Healthy people
healthy without any disabling, physical, neurological, or mental disease and were excluded living in a nursing home.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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FEV1 annual decline in clinical practice
Periodo de tiempo: 2021.1-2024.12
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FEV1 measured by portable spirometry can reflect the progression of early COPD.
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2021.1-2024.12
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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dyspnea symptoms
Periodo de tiempo: 2021.1-2024.12
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Severity of dyspnea is positively correlated with COPD severity.
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2021.1-2024.12
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frequency of COPD acute exacerbation
Periodo de tiempo: 2021.1-2024.12
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The frequency of COPD acute exacerbation refers to the number of acute exacerbations per year.
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2021.1-2024.12
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chest imaging changes
Periodo de tiempo: 2021.1-2024.12
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Emphysema and obstruction in small airway will be evaluated by chest computed tomography(CT).
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2021.1-2024.12
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systemic complications
Periodo de tiempo: 2021.1-2024.12
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Whether there are systemic complications is related to the prognosis of patients.
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2021.1-2024.12
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Yahong Chen, Peking University Third Hospital
- Silla de estudio: Chen Wang, Institue of Basic Medical Sciences Chinese Academy of Medical Sciences
- Investigador principal: Ting Yang, China-Japan Friendship Hospital
- Investigador principal: Jing Wang, Institue of Basic Medical Sciences Chinese Academy of Medical Sciences
- Investigador principal: Huahao Shen, Second Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine
- Investigador principal: Wei Wang, Capital Medical University
- Investigador principal: Weining Xiong, Shanghai Ninth People's Hospital Affiliated to Shanghai Jiao Tong University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2021
Finalización primaria (Anticipado)
1 de enero de 2025
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de diciembre de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de junio de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de agosto de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
31 de agosto de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
31 de agosto de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de agosto de 2021
Última verificación
1 de agosto de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 82090011
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .