Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Early COPD for China Pulmonary Health Study Stage II (EC-CPHS)

29 sierpnia 2021 zaktualizowane przez: Chen Wang, China-Japan Friendship Hospital

A Cohort Study of Early Chronic Obstructive Pulmonary Disease for China Pulmonary Health Study Stage II

Discovery of the pathogenesis and targets in the progression of early chronic obstructive pulmonary disease

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Szczegółowy opis

This project is aimed to investigate and explore the heterogeneity during the progression of Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD) in the early stage, utilizing the large-scale population cohort databases (including "China Pulmonary Health study", "The Cohort Study for Chronic Obstructive Pulmonary Disease in China" and "Acute Exacerbation of COPD Patient Registry in China" ), biological sample libraries(including blood, sputum, expiratory air, bronchoalveolar lavage fluid(BALF), and lung tissue from COPD patients with different stages and phenotypes), and multi-omics sequencing (including scRNA-seq, metabolomics, proteomics, and metagenome). We propose to establish a new standard for COPD stages and subtypes. By analyzing and mining the multi-omics data, it is expected to illustrate the association between clinical phenotype and molecular, cellular and tissue heterogeneities, thus reveal biomarkers related to the progression, clinical phenotypes, and prognosis of early-stage COPD disease.In addition, we will construct different types and stages of COPD animal models for further mechanism studies, such as the different pathogenic factors, innate and adaptive immunity, and the airway microbial ecosystem, so that we can discovered more potential therapeutic target for early-stage COPD. This project can bring a new insight and scientific evidence for COPD treatment.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

400

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

      • Beijing, Chiny
        • Rekrutacyjny
        • Peking University Third Hospital
        • Kontakt:
          • Yahong Chen
      • Beijing, Chiny
        • Rekrutacyjny
        • China-Japan Friendship Hospital
        • Kontakt:
          • Ting Yang
      • Beijing, Chiny
        • Rekrutacyjny
        • Capital Medical University
      • Beijing, Chiny
        • Rekrutacyjny
        • Institue of Basic Medical Sciences Chinese Academy of Medical Sciences
        • Kontakt:
          • Jing Wang
      • Shanghai, Chiny
        • Rekrutacyjny
        • Shanghai Ninth People's Hospital, Shanghai Jiaotong University School of Medicine
        • Kontakt:
          • Weining Xiong
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Chiny
        • Rekrutacyjny
        • Second Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 50 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

early COPD patients and healthy controls

Opis

Inclusion Criteria:

  • younger than 50 years
  • smoking more than 10 pack-years
  • early airflow limitation(post-bronchodilator FEV1/FVC< lower limit of normal)

Exclusion Criteria:

  • cancer
  • other respiratory diseases
  • mental illness

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
early COPD patients
younger than 50 years with 10 or more pack-years smoking history and any of these abnormalities: 1) early airflow limitation (post-bronchodilator forced expiratory volume in the first second(FEV1)/forced vital capacity(FVC) < lower limit of normal), 2) compatible CT abnormalities, 3) rapid decline in FEV1 (≥60 ml/yr).
Healthy people
healthy without any disabling, physical, neurological, or mental disease and were excluded living in a nursing home.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
FEV1 annual decline in clinical practice
Ramy czasowe: 2021.1-2024.12
FEV1 measured by portable spirometry can reflect the progression of early COPD.
2021.1-2024.12

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
dyspnea symptoms
Ramy czasowe: 2021.1-2024.12
Severity of dyspnea is positively correlated with COPD severity.
2021.1-2024.12
frequency of COPD acute exacerbation
Ramy czasowe: 2021.1-2024.12
The frequency of COPD acute exacerbation refers to the number of acute exacerbations per year.
2021.1-2024.12
chest imaging changes
Ramy czasowe: 2021.1-2024.12
Emphysema and obstruction in small airway will be evaluated by chest computed tomography(CT).
2021.1-2024.12
systemic complications
Ramy czasowe: 2021.1-2024.12
Whether there are systemic complications is related to the prognosis of patients.
2021.1-2024.12

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Yahong Chen, Peking University Third Hospital
  • Krzesło do nauki: Chen Wang, Institue of Basic Medical Sciences Chinese Academy of Medical Sciences
  • Główny śledczy: Ting Yang, China-Japan Friendship Hospital
  • Główny śledczy: Jing Wang, Institue of Basic Medical Sciences Chinese Academy of Medical Sciences
  • Główny śledczy: Huahao Shen, Second Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine
  • Główny śledczy: Wei Wang, Capital Medical University
  • Główny śledczy: Weining Xiong, Shanghai Ninth People's Hospital Affiliated to Shanghai Jiao Tong University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2021

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 stycznia 2025

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 czerwca 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 sierpnia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

31 sierpnia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

31 sierpnia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 sierpnia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 82090011

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Obturacyjna choroba płuc

3
Subskrybuj